Quinsair - Levofloxacin

Quinsair - Levofloxacin คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Quinsair เป็นยาปฏิชีวนะที่ระบุสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อในปอดเรื้อรังเนื่องจากแบคทีเรีย Pseudomonas aeruginosa ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปอดเรื้อรัง Cystic fibrosis เป็นโรคทางพันธุกรรมที่พบการสะสมของเมือกหนาในปอดซึ่งทำให้แบคทีเรียสามารถขยายตัวได้ง่ายขึ้นทำให้เกิดการติดเชื้อ การติดเชื้อในปอดที่เกิดจากแบคทีเรีย P. aeruginosa นั้นพบได้บ่อยในผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดเรื้อรัง Quinsair มีสารออกฤทธิ์ levofloxacin ก่อนที่จะใช้ Quinsair แพทย์ต้องปรึกษาแนวทางอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับการใช้ยาปฏิชีวนะที่ถูกต้อง

Quinsair - Levofloxacin ใช้อย่างไร

Quinsair มีให้บริการในรูปแบบสารละลาย nebulizer ในขวดเดี่ยวที่เรียกว่า "ampoules" ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา Quinsair สูดดมโดยใช้ nebulizer ชื่อ Zirela ซึ่งเปลี่ยนน้ำยาขวดเป็นละอองจากหยดที่ละเอียดมาก ยาจะต้องไม่ถูกสูดดมกับอุปกรณ์อื่น ๆ ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งขวดวันละสองครั้งอาจเป็นช่วงเวลา 12 ชั่วโมง หลังจาก 28 วันของการรักษาควรหยุดการรักษาเป็นเวลา 28 วันก่อนเริ่มวงจรใหม่ รอบสามารถทำซ้ำได้ตราบใดที่แพทย์คิดว่าผู้ป่วยได้รับประโยชน์จากมัน

Quinsair - Levofloxacin ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Quinsair, levofloxacin เป็นยาปฏิชีวนะที่อยู่ในกลุ่มของ "fluoroquinolones" มันทำงานโดยการปิดกั้นเอนไซม์ที่แบคทีเรีย P. aeruginosa ใช้เพื่อทำสำเนา DNA ของพวกเขาในระหว่างการเพิ่มจำนวนเซลล์ ด้วยวิธีนี้จะช่วยป้องกันแบคทีเรียที่รับผิดชอบในการติดเชื้อจากการเติบโตและทวีคูณ Levofloxacin เป็นยาปฏิชีวนะที่ใช้กันทั่วไป สูตรระบบของ levofloxacin (รวมถึงแท็บเล็ตและโซลูชั่นการแช่) ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรปตั้งแต่ปี 1990

Quinsair - Levofloxacin มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Quinsair ได้รับการศึกษาในสองการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคปอดเรื้อรังและการติดเชื้อ P. aeruginosa ปอด ในการศึกษาครั้งแรกที่มีผู้ป่วยเข้าร่วม 330 คน Quinsair ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในขณะที่การศึกษาครั้งที่สองที่มีผู้เข้าร่วม 282 คน Quinsair เปรียบเทียบกับยาปฏิชีวนะอีกตัวที่สูดดม ในการศึกษาทั้งสองผู้ป่วยเป็นผู้ใหญ่ส่วนใหญ่ ในการศึกษาครั้งแรก Quinsair แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการปรับปรุงปริมาตรลมหายใจที่ถูกบังคับ (FEV1) ของผู้ป่วยในหนึ่งวินาทีปรับตามอายุความสูงและเพศ FEV1 คือปริมาตรอากาศสูงสุดที่บุคคลสามารถหายใจออกได้ในเสี้ยววินาที หลังจาก 28 วันของการรักษาผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Quinsair มีการปรับปรุงใน FEV1 ที่ 1.73% ในขณะที่ในวิชาที่รักษาด้วยยาหลอกมีการปรับปรุงใน FEV1 ที่ 0.43% อย่างไรก็ตามการศึกษาไม่ได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่มากขึ้นของ Quinsair เมื่อเทียบกับยาหลอกในการเพิ่มช่วงเวลาก่อนการกำเริบของโรค การศึกษาครั้งที่สองพบว่า Quinsair มีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับ tobramycin ในการปรับปรุง FEV1 หลังการรักษา 1-3 รอบ

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Quinsair - Levofloxacin คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Quinsair คืออาการไอ (พบใน 54% ของผู้ป่วย), dysgeusia (รบกวนรสชาติ, 30%) และความเหนื่อยล้า / อ่อนแรง (25%) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Quinsair ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ ไม่ควรใช้ Quinsair ในผู้ป่วยโรคลมชักและในผู้ที่มีประวัติความผิดปกติของเส้นเอ็นที่เกี่ยวข้องกับการใช้ fluoroquinolones ไม่ควรใช้ยาในสตรีที่กำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Quinsair - Levofloxacin ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Quinsair นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP มีความเห็นว่าการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยใน FEV1 ที่สังเกตด้วย Quinsair เป็นสัญญาณของความสามารถที่มีศักยภาพของยาเพื่อตอบสนองต่อความต้องการยาปฏิชีวนะที่สูดดมเข้าไปเพิ่มเติมในการรักษาการติดเชื้อ P. aeruginosa ในโรคปอดเรื้อรัง ในด้านความปลอดภัย Quinsair ได้รับการยอมรับเป็นอย่างดีโดยมีผลข้างเคียงที่คล้ายคลึงกับ levofloxacin ที่ใช้ในระบบ (ในอวัยวะทั้งหมด) เนื่องจาก levofloxacin มีความเสี่ยงต่อการเกิดกระดูกอ่อนการใช้ผลิตภัณฑ์ยาจึงไม่รับประกันในวัยรุ่น

มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้มั่นใจว่าการใช้งาน Quinsair - Levofloxacin อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Quinsair จะถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยถูกรวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Quinsair รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย นอกจากนี้ บริษัท ที่ทำตลาด Quinsair จะทำการศึกษาเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยระยะยาวของยาที่ใช้ในการปฏิบัติทางคลินิกในสหภาพยุโรป ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Quinsair - Levofloxacin

เมื่อวันที่ 26 มีนาคม 2558 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Quinsair สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Quinsair อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 04-2015