Oncaspar - Pegaspargasi

Oncaspar - Pegaspargasi คืออะไรและใช้เพื่ออะไร?

Oncaspar ใช้ในเด็กและผู้ใหญ่ในการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน (ALL) ซึ่งเป็นเนื้องอกที่เกิดขึ้นในเซลล์เม็ดเลือดขาวบางชนิด (เซลล์เม็ดเลือดขาว) ร่วมกับยาต้านมะเร็งอื่น ๆ มี pegaspargasi สารที่ใช้งาน

Oncaspar - Pegaspargasi ใช้อย่างไร

Oncaspar มักจะได้รับทุก 14 วันโดยการฉีดเข้ากล้ามหรือแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ) ซึ่งแตกต่างกันไปตามอายุและพื้นที่ผิวของร่างกาย

ใบสั่งยาและการจัดการของผลิตภัณฑ์ยาจะต้องดำเนินการโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพที่มีประสบการณ์ในการใช้ยาต้านมะเร็ง บุคลากรทางการแพทย์จะต้องจัดการยาในโรงพยาบาลด้วยความพร้อมของสถานที่ช่วยชีวิต

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ Oncaspar สามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยาและมีอยู่ในขวดเป็นวิธีการแก้ปัญหาสำหรับการฉีดหรือแช่

Oncaspar - Pegaspargasi ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ (pegaspargase) มีเอนไซม์ asparaginase ซึ่งทำหน้าที่ย่อยสลาย asparagine กรดอะมิโนและลดระดับในเลือด เซลล์มะเร็งต้องการกรดอะมิโนนี้ในการเจริญเติบโตและทวีคูณดังนั้นการลดลงของเลือดทำให้เซลล์ตาย เซลล์ปกติสามารถผลิตหน่อไม้ฝรั่งได้เองและไม่ได้รับผลกระทบจากการกระทำของยา

เอนไซม์ asparaginase ที่มีอยู่ในยานี้รวมกับสารเคมีที่ชะลอการกำจัดออกจากร่างกายและสามารถลดความเสี่ยงของการเกิดอาการแพ้

Oncaspar - Pegaspargasi มีประโยชน์อย่างไรในการศึกษา?

ในการศึกษาของเด็ก 118 คนที่มีการวินิจฉัย LLA เมื่อเร็ว ๆ นี้พบว่า 75% ของผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย Oncaspar (ร่วมกับยาอื่น ๆ ) ได้รับการให้อภัยและไม่แสดงการกำเริบของเนื้องอกหรือเนื้องอกใหม่หลังจาก 7 ปี ข้อมูลนี้เปรียบเทียบกับ 66% ที่ได้รับจากอาสาสมัครที่ได้รับ asparaginase อื่น

ในการศึกษาอีก 76 เด็กที่มีการกำเริบของเนื้องอกหลังจากการรักษาก่อนหน้านี้ประมาณ 40% ของผู้ป่วยที่รักษาด้วย Oncaspar (บางคนแพ้การรักษาด้วย asparaginase อื่น ๆ ) ประสบความสำเร็จในการให้อภัยเมื่อเทียบกับ 47 % ของผู้ป่วยที่รักษาด้วยแอสพาราจิเนสเปรียบเทียบ

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Oncaspar - Pegaspargasi คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Oncaspar (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คือปฏิกิริยาการแพ้ (รวมถึงรุนแรง), ผื่น, ลมพิษ, น้ำตาลในเลือดสูง, ตับอ่อนอักเสบ (การอักเสบของตับอ่อน), ท้องเสียและปวดท้อง สำหรับรายการทั้งหมดของผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Oncaspar ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Oncaspar ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีโรคตับอย่างรุนแรงในผู้ป่วยที่มีประวัติของตับอ่อนอักเสบหรือในผู้ที่มีเลือดออกรุนแรงหรือลิ่มเลือดเป็นผลมาจากการรักษาด้วย asparaginase สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Oncaspar - Pegaspargasi ได้รับการอนุมัติแล้ว

การศึกษาแสดงให้เห็นว่า Oncaspar มีประสิทธิภาพในผู้ป่วยที่มีทั้งหมดรวมถึงผู้ป่วยที่แพ้ผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่น ๆ ที่มี asparaginase Oncaspar ยังมีข้อได้เปรียบของการฉีดยาน้อยลงเนื่องจากยายังคงอยู่ในร่างกายได้นานกว่า asparaginases อื่น ๆ อย่างไรก็ตามข้อมูลสำหรับผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่มี จำกัด และ บริษัท ยาที่ขายยานั้นได้รับการขอให้ให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับประโยชน์ของประชากรผู้ป่วยรายนี้

เกี่ยวกับความเสี่ยงผลข้างเคียงของ Oncaspar นั้นคล้ายคลึงกับที่เกิดจากยาที่ใช้ asparaginase อื่น ๆ และสามารถจัดการได้

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) จึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Oncaspar มีมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป

มีการดำเนินมาตรการใดบ้างเพื่อให้มั่นใจว่าการใช้ Oncaspar - Pegaspargasi ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Oncaspar จะใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยถูกรวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Oncaspar รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย

นอกจากนี้ บริษัท ยาที่ทำตลาด Oncaspar จะทำการทดลองทางคลินิกเพิ่มเติมอีกสองครั้งเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Oncaspar ซึ่งจะช่วยให้เข้าใจชัดเจนถึงประโยชน์และความเสี่ยงของยาที่ต้องสงสัยในผู้ใหญ่และผู้ป่วยที่มีการวินิจฉัยล่าสุด

ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง