Halaven - eribulina คืออะไร
Halaven เป็นวิธีการฉีดที่มีสาร eribulin ที่ใช้งานอยู่
Halaven - eribulina ใช้ทำอะไร
การรักษาด้วยยา Halaven นั้นใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือมะเร็งเต้านมระยะลุกลามในประเทศ การรักษาก่อนหน้านี้ควรจัดให้มีการใช้ anthracycline และ taxane เว้นแต่ผู้ป่วยมีสิทธิ์ได้รับการรักษาเหล่านี้ Mestastatic แปลว่าเนื้องอกแพร่กระจายไปยังอวัยวะอื่น
ยาเสพติดสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Halaven - eribulin ใช้อย่างไร?
Halaven ควรบริหารในหน่วยงานที่เชี่ยวชาญในการบริหารงานของเคมีบำบัดและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ผู้ทรงคุณวุฒิที่มีประสบการณ์ในการใช้ยาต้านมะเร็งอย่างเหมาะสม
Halaven เป็นยาทางหลอดเลือดดำในรอบ 21 วัน ปริมาณที่จะได้รับจะถูกคำนวณตามพื้นผิวร่างกายของผู้ป่วย (คำนวณตามความสูงและน้ำหนัก) ปริมาณที่แนะนำคือ 1.23 มก. / ม. 2 ที่จะให้ทางหลอดเลือดดำในช่วง 2-5 นาทีในวันที่ 1 และวันที่ 8 ของแต่ละรอบ ควรพิจารณาการใช้ antiemetic (ยาที่ป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียน) เนื่องจาก Halaven สามารถทำให้เกิดผลกระทบเหล่านี้ได้ ปริมาณที่สามารถเลื่อนออกไปหรือลดลงหากผู้ป่วยมีระดับนิวโทรฟิลในระดับต่ำมาก (เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง) และเกล็ดเลือด (ส่วนประกอบที่ส่งเสริมการแข็งตัวของเลือด) หรือหากการทำงานของไตหรือตับบกพร่อง สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ Halaven รวมถึงคำแนะนำในการลดขนาดยาให้ดูบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)
Halaven - eribulina ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Halaven, eribulina นั้นคล้ายคลึงกับสารต่อต้านเนื้องอกที่เรียกว่า aldynchrine B ซึ่งแยกได้ในฟองน้ำทะเล Halicondria okadai มันจับกับโปรตีนเซลลูลาร์ที่เรียกว่า "tubulin" ซึ่งมีบทบาทสำคัญในการก่อตัวของ "โครงกระดูก" ภายในที่เซลล์จะต้องก่อตัวเมื่อแบ่งตัว เมื่อจับกับ tubulin ในเซลล์มะเร็ง eribulin จะหยุดการก่อตัวของโครงกระดูกเพื่อป้องกันการแบ่งตัวและการเพิ่มจำนวนของเซลล์มะเร็ง
Halaven - eribulin มีการศึกษาอะไรบ้าง?
ผลกระทบของ Halaven ถูกทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะศึกษาในมนุษย์
ในการศึกษาที่เป็นหัวใจสำคัญ Halaven ถูกนำไปเปรียบเทียบกับสูตรการรักษาอื่น ๆ ในผู้หญิง 762 คนที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือมะเร็งเต้านมซึ่งเคยผ่านการรักษาอย่างน้อยสองครั้งรวมถึง anthracycline และ taxane ผู้ป่วยจะได้รับ Halaven หรือยาเคมีบำบัดที่ได้รับการอนุมัติจากแพทย์ ตัวชี้วัดหลักของประสิทธิผลคือการอยู่รอดโดยรวม (ผู้ป่วยรอดชีวิตมาได้นานแค่ไหน)
Halaven - eribulina แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
เมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาอื่น ๆ ทั้งหมด Halaven ได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการอยู่รอดที่ยาวนานขึ้น ผู้ป่วยในกลุ่ม Halaven รอดชีวิตมาได้เฉลี่ย 13.1 เดือนเมื่อเทียบกับ 10.6 เดือนในกลุ่มที่ได้รับการรักษาอื่น ๆ
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Halaven - eribulina คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Halaven (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือ neutropenia (ระดับนิวโทรฟิลในระดับต่ำ, เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่ต่อสู้กับการติดเชื้อ), เม็ดเลือดขาว (จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ), โรคโลหิตจาง เซลล์เม็ดเลือดแดง), การสูญเสียความอยากอาหาร, เส้นประสาทส่วนปลาย (ความเสียหายต่อเส้นประสาทของแขนขาที่ทำให้เกิดอาการชา, รู้สึกเสียวซ่าและอาการคัน), ปวดศีรษะ, คลื่นไส้, ท้องผูก, ท้องเสีย, อาเจียน, ผมร่วง (เหนื่อย) และกล้ามเนื้อ pyrexia (มีไข้) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Halaven ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Halaven ในผู้ที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) ต่อ eribulin หรือส่วนผสมอื่น ๆ จะต้องไม่ให้แก่สตรีที่เลี้ยงลูกด้วยนม
เหตุใด Halaven - eribulina จึงได้รับการอนุมัติ
CHMP ตั้งข้อสังเกตว่านอกเหนือไปจากผลกระทบต่อการอยู่รอด Halaven ยังยืดอายุขัยที่ปลอดโรค (การอยู่รอดที่ปราศจากความก้าวหน้า) CHMP ตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Halaven นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้อนุญาตการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Halaven - eribulina
เมื่อวันที่ 17 มีนาคม 2011 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Halaven ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรปกับ Eisai Europe Ldt การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Halaven โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 02-2011
