ไวอากร้า - ซิลเดนาฟิล

ไวอากร้าคืออะไร?

ไวอากร้าเป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ sildenafil และมาในรูปแบบของเม็ดรูปเพชรสีฟ้า (25, 50, หรือ 100 มก.)

ไวอากร้าใช้ทำอะไร?

ไวอากร้าใช้ในการรักษาผู้ชายที่มีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ (หรือที่เรียกว่าสมรรถภาพทางเพศ) ซึ่งไม่สามารถบรรลุหรือรักษาระดับการแข็งตัวของอวัยวะเพศให้เพียงพอสำหรับกิจกรรมทางเพศที่น่าพอใจ เพื่อให้ไวอากร้ามีผลบังคับใช้จำเป็นต้องมีการกระตุ้นทางเพศ ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

ไวอากร้าใช้อย่างไร?

ปริมาณไวอากร้าที่แนะนำคือ 50 มก. ตามต้องการซึ่งต้องใช้เวลาประมาณหนึ่งชั่วโมงก่อนที่จะมีกิจกรรมทางเพศ หากทานไวอากร้าในระหว่างมื้ออาหารผลของมันอาจเกิดขึ้นช้ากว่าการอดอาหาร ขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพและผลข้างเคียงของยาอาจเพิ่มขึ้นเป็น 100 มก. หรือลดลงเป็น 25 มก. ผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือปัญหาไตอย่างรุนแรงควรเริ่มการรักษาด้วยขนาด 25 มก. ไม่แนะนำให้ใช้มากกว่าหนึ่งแท็บเล็ตต่อวัน

ไวอากร้าทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ในไวอากร้า, sildenafil เป็นกลุ่มของยาที่เรียกว่า phosphodiesterase type 5 (PDE5) สารยับยั้ง มันทำงานโดยการปิดกั้นเอนไซม์ phosphodiesterase ซึ่งปกติจะลดระดับของสารที่เรียกว่า cyclic guanosine monophosphate (cGMP) ในระหว่างการกระตุ้นทางเพศปกติอวัยวะเพศชายผลิต cGMP ซึ่งทำให้เกิดการผ่อนคลายของกล้ามเนื้อของเนื้อเยื่อที่เป็นรูพรุนของอวัยวะเพศชาย (corpora cavernosa) ช่วยให้การไหลเวียนของเลือดเข้าสู่ corpus cavernosum ซึ่งสร้างการแข็งตัวของอวัยวะเพศ โดยการปิดกั้นการลดลงของ cGMP, ไวอากร้าคืนค่าฟังก์ชั่นการแข็งตัวของอวัยวะเพศ การกระตุ้นทางเพศเป็นสิ่งจำเป็นเสมอที่จะได้รับการสร้าง

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับไวอากร้า

ในไวอากร้ามีการศึกษาหลักสี่เรื่องในผู้ชาย 1, 690 คนอายุระหว่าง 19-87 ปีโดยเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาด้วยยาหลอก) เป็นระยะเวลาระหว่าง 12 และ 26 สัปดาห์ จากการศึกษาเหล่านี้สองคนอยู่ในขนาดคงที่ (ผู้ป่วยได้รับ 25 มก. หรือ 50 มก. หรือ 100 มก.) และสองครั้งในขนาดแปรผัน (ที่เริ่มต้นผู้ป่วยได้รับ 25 มก. และจากนั้นขึ้นอยู่กับการตอบสนอง ที่ 50 หรือ 100 มก.) นอกจากนี้ยังมีการศึกษาเกี่ยวกับผู้ป่วยบาดเจ็บไขสันหลังและผู้ป่วยเบาหวาน ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลัก ๆ คือความสามารถในการรับและรักษาความตื่นตัวซึ่งถูกบันทึกไว้ในแบบสอบถามเฉพาะที่กรอกในบ้านโดยใช้ระบบการประเมินตามระดับ 5 จุด (ที่ 5 สอดคล้องกับผลลัพธ์ที่ดีที่สุด)

ไวอากร้ามีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?

ไวอากร้ามีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกอย่างมีนัยสำคัญในการศึกษาทั้งหมด ในแบบสอบถามคะแนนสำหรับคำถามเกี่ยวกับความถี่ที่ผู้ป่วยสามารถบรรลุการมีเพศสัมพันธ์เพิ่มขึ้นจาก 2 โดยไม่ต้องรักษาเป็น 3 หรือ 4 กับไวอากร้า 50 มก. ในการศึกษาปริมาณรังสีคงที่ร้อยละของผู้ป่วยที่รายงานการปรับปรุงคือ 62% (25 มก.), 74% (50 มก.) และ 82% (100 มก.) เมื่อเทียบกับ 25% ที่รายงานด้วยยาหลอก

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับไวอากร้าคืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (เห็นได้จากผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) คืออาการปวดศีรษะ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดของ Viagra ให้ดูที่การแทรกของบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ไวอากร้าในผู้ที่อาจแพ้ยาซิลดานาฟิลหรือสารเพิ่มปริมาณอื่นหรือในกรณีที่มีกิจกรรมทางเพศลดลง (เช่นในผู้ชายที่มีปัญหาโรคหัวใจอย่างรุนแรงเช่นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบหรือโรคหลอดเลือดหัวใจตีบรุนแรง หัวใจล้มเหลว) มันจะต้องไม่ถูกนำมาใช้โดยคนที่มีการสูญเสียการมองเห็นเนื่องจากปัญหาการไหลเวียนของเลือดในเส้นประสาท (ไม่ arteritic ก่อนหน้าการขาดเลือดของเส้นประสาทตาแก้วนำแสง - NAION) ไม่ควรใช้ไวอากร้าร่วมกับไนเตรต (ยาชนิดหนึ่งที่ใช้รักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ) เนื่องจากไวอากร้าไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับอย่างรุนแรง, ความดันเลือดต่ำ (ความดันโลหิตต่ำ), โรคหลอดเลือดสมองหรือกล้ามเนื้อหัวใจตาย (หัวใจวาย) หรือโรคทางตาที่มีการถ่ายทอดทางพันธุกรรมเช่นเรติน ใช้มัน

ทำไมไวอากร้าจึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้ตัดสินใจว่าประโยชน์ของไวอากร้ามีค่าเกินความเสี่ยงในการรักษาผู้ชายที่มีสมรรถภาพทางเพศ คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาด

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับไวอากร้า:

เมื่อวันที่ 14 กันยายน 2541 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติให้ Pfizer Limited มีอำนาจทางการตลาดสำหรับ Viagra ที่ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป การอนุญาตได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 14 กันยายน 2546 และ 14 กันยายน 2551

สำหรับการประเมิน Viagra (EPAR) เวอร์ชันเต็มคลิกที่นี่

อัพเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 09-2008