Edurant - Rilpivirina

Edurant - Rilpivirine คืออะไร

Edurant เป็นยาที่มี rilpivirine ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ที่มีในรูปแบบเม็ด (25 มก.)

Edurant - Rilpivirine ใช้ทำอะไร

Edurant มีการระบุร่วมกับยาต้านไวรัสอื่น ๆ เพื่อรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อ HIV-1 (Human Immunodeficiency Virus Type 1) ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิดกลุ่มอาการภูมิคุ้มกันบกพร่อง (AIDS) ยานี้ใช้เฉพาะในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนจากการติดเชื้อเอชไอวีและผู้ที่มีระดับเอชไอวีในเลือด (ปริมาณไวรัส) ไม่เกิน 100 000 HIV-1 RNA copy / ml

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Edurant - Rilpivirine ใช้อย่างไร

การบำบัดด้วยความรู้ทางอารมณ์ควรเริ่มต้นโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการจัดการการติดเชื้อเอชไอวี ปริมาณของ Edurant ที่แนะนำคือหนึ่งเม็ดวันละครั้ง อาหารควรรับประทานพร้อมกับอาหาร

Edurant - Rilpivirine ทำงานอย่างไร

Edurant เป็นยาต้านไวรัส สารออกฤทธิ์ใน Edurant, rilpivirine, เป็น non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) มันปิดกั้นการทำงานของ reverse transcriptase ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่ผลิตโดย HIV-1 ที่ช่วยให้ไวรัสติดเชื้อในเซลล์ของร่างกายและสร้างใหม่ โดยการยับยั้งเอนไซม์, Edurant, ร่วมกับยาต้านไวรัสอื่น ๆ, ลดปริมาณของเอชไอวีในเลือด, ทำให้มันอยู่ในระดับที่ลดลง. Edurant ไม่ได้รักษาเชื้อเอชไอวีหรือเอดส์ แต่สามารถชะลอความเสียหายต่อระบบภูมิคุ้มกันและการโจมตีของการติดเชื้อและโรคที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์

Edurant - Rilpivirine มีการศึกษาอะไรบ้าง?

ผลกระทบของ Edurant ถูกทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะได้รับการศึกษาในมนุษย์

Edurant ได้รับการศึกษาในสองการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับ 1 368 ผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อ HIV - 1 ไม่ติดเชื้อก่อนหน้านี้ ในการศึกษาครั้งแรก Edurant ถูกเปรียบเทียบกับ NNRTI อีกชนิดหนึ่งที่เรียกว่า efavirenz: ยาทั้งสองชนิดได้รับการดูแลร่วมกับระบบยาต้านไวรัสคงที่ซึ่งประกอบด้วย tenofovir disoproxil และ emtricitabine ในการศึกษาครั้งที่สอง Edurant ถูกเปรียบเทียบกับ efavirenz: ผลิตภัณฑ์ยาทั้งสองร่วมกับยาต้านไวรัสที่ประกอบด้วย tenofovir disoproxil และ emtricitabine หรือตัวยับยั้งนิวคลีโอไซด์หรือนิวคลีโอไทด์ตัวอื่น ๆ ของ reverse transcriptase

ในการศึกษาทั้งสองมาตรการหลักของประสิทธิผลคือการลดปริมาณไวรัส ผู้ป่วยที่มีปริมาณไวรัสน้อยกว่า 50 สำเนา HIV-1 RNA / มล. ได้รับการพิจารณาเพื่อตอบสนองต่อการรักษาหลังจาก 48 สัปดาห์ของการรักษา

Edurant - Rilpivirine ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Edurant ซึ่งใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสอื่น ๆ นั้นมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับการใช้ยาเปรียบเทียบในการลดระดับของ HIV-1 ในเลือดของผู้ป่วย เมื่อพิจารณาทั้งการศึกษาโดยรวมพบว่า 84% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Edurant ได้รับการรักษาเปรียบเทียบกับ 82% ของผู้ป่วยที่ได้รับ efavirenz ที่ตอบสนองต่อการรักษาหลังจากหนึ่งปี

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Edurant - Rilpivirina คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Edurant (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือปวดหัว, คลื่นไส้และเพิ่มโคเลสเตอรอลรวม, เพิ่ม LDL โคเลสเตอรอล (ไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำ), อะไมเลสตับอ่อนเพิ่มขึ้น (เอนไซม์ที่ผลิตใน ตับอ่อนซึ่งแบ่งแป้งเป็นน้ำตาล) และเพิ่ม transaminases (เอนไซม์ตับ) สำหรับรายการทั้งหมดของผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Edurant ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Edurant จะต้องไม่ถูกใช้ในผู้ที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) ต่อ rilpivirine หรือส่วนผสมอื่น ๆ Edurant จะต้องไม่ใช้ร่วมกับยาต่อไปนี้เนื่องจากอาจลดระดับของ rilpivirine ในเลือดและเป็นผลให้ลดประสิทธิภาพของ Edurant:

carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (ยาที่ใช้รักษาอาการชัก)
rifabutin, rifampicin และ rifapentine (ยาปฏิชีวนะ)
omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (ตัวยับยั้งโปรตอนปั๊มที่ใช้ในการลดกรดในกระเพาะอาหาร)
Systemic Dexamethasone (ยาแก้อักเสบและสเตียรอยด์อิมมูโนซัสเพรสเซอร์) ยกเว้นว่าใช้เป็นยาครั้งเดียว
ผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนผสมของ St. John's Wort (ผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้า)

เหตุใด Edurant - Rilpivirina จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP สรุปว่า Edurant ร่วมกับยาต้านไวรัสอื่น ๆ มีประสิทธิภาพเช่นเดียวกับ NNRTI หลักที่ใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV-1 คณะกรรมการตั้งข้อสังเกตว่า Edurant ผลิตผลไม่พึงประสงค์น้อยลงในระยะแรกของการรักษาและให้ประโยชน์จากความสามารถในการใช้แท็บเล็ตเดียววันละครั้ง อย่างไรก็ตาม CHMP ตั้งข้อสังเกตถึงความเสี่ยงบางอย่างที่ HIV-1 อาจพัฒนาความต้านทานต่อ rilpivirine ซึ่งดูเหมือนจะลดลงในผู้ป่วยที่มีปริมาณไวรัสลดลง ดังนั้น CHMP จึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Edurant นั้นสูงกว่าความเสี่ยงสำหรับผู้ป่วยที่มีปริมาณไวรัส HIV-1 ต่ำและแนะนำว่าจะได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับผู้ป่วยกลุ่มนี้