Nevirapine Teva คืออะไร
Nevirapine Teva เป็นยาที่มี nevirapine ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ มันมีอยู่ในเม็ดรูปไข่สีขาว (200 มก.)
Nevirapine Teva เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Nevirapine Teva นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Viramune
Nevirapine Teva ใช้ทำอะไร
Nevirapine Teva เป็นยาต้านไวรัสที่ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสอื่น ๆ เพื่อรักษาผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV-1 (ไวรัสเอดส์ชนิดที่ 1 ในมนุษย์) ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิดโรคเอดส์
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Nevirapine Teva ใช้อย่างไร?
เนวิราพีนเทวาควรได้รับการดูแลจากแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาเชื้อเอชไอวี
Neravina Teva ไม่เคยทำคนเดียว แต่มียาต้านไวรัสอย่างน้อยสองตัว เนื่องจากยาอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาที่ผิวหนังรุนแรงการรักษาควรเริ่มต้นด้วยขนาด 200 มก. วันละครั้งเป็นเวลาสองสัปดาห์จากนั้นเพิ่มขึ้นเป็นขนาดมาตรฐาน 200 มก. วันละสองครั้ง ขอแนะนำว่าอย่าเพิ่มปริมาณก่อนที่ผื่นจะหายไปอย่างสมบูรณ์ หากผู้ป่วยไม่สามารถเปลี่ยนไปทานยาวันละสองครั้งภายในสี่สัปดาห์ของการรับประทาน Nevirapine Teva ครั้งแรกควรได้รับการรักษาทางเลือก
Nevirapine Teva ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Nevirapine Teva, nevirapine, เป็น non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) มันปิดกั้นการทำงานของ reverse transcriptase ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่ผลิตโดยไวรัส HIV-1 ที่ช่วยให้หลังติดเชื้อเซลล์ของร่างกายและสร้างใหม่ ด้วยการยับยั้งเอนไซม์นี้ Nevirapine Teva ที่นำมารวมกับยาต้านไวรัสตัวอื่นจะช่วยลดปริมาณของ HIV-1 ในเลือดทำให้อยู่ในระดับต่ำ Nevirapine Teva ไม่สามารถรักษาการติดเชื้อเอชไอวีหรือเอดส์ได้ แต่สามารถชะลอความเสียหายต่อระบบภูมิคุ้มกันและการติดเชื้อและโรคที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์
มีการศึกษาอะไรบ้างใน Nevirapine Teva
เนื่องจาก Nevirapine Teva เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด เฉพาะการทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Viramune ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Nevirapine Teva คืออะไร
เนื่องจาก Nevirapine Teva เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาจึงเหมือนกับยาที่ใช้อ้างอิง
ทำไม Nevirapine Teva จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้ข้อสรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Nevirapine Teva ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลกับ Viramune ดังนั้นจึงเป็นความเห็นของ CHMP ที่ว่าในกรณีของ Viramune ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Nevirapine Teva
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Nevirapine Teva
เมื่อวันที่ 30 พฤศจิกายน 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Nevirapine Teva กับ Teva Pharma BV การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
EPAR เต็มรูปแบบสำหรับ Nevirapine Teva สามารถพบได้ที่นี่
EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency ด้วย
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 10-2009
