Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam

Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Zerbaxa เป็นยาปฏิชีวนะที่ระบุสำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อแบคทีเรียที่ซับซ้อน (ยากที่จะรักษา) บน:

เนื้อเยื่อและอวัยวะในช่องท้อง (การติดเชื้อภายในช่องท้อง);
ไต (pyelonephritis);
ทางเดินปัสสาวะ (โครงสร้างที่นำปัสสาวะรวมถึงกระเพาะปัสสาวะ)

ยามีสารออกฤทธิ์ ceftolozine และ tazobactam

Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam ใช้อย่างไร

Zerbaxa มีอยู่ในรูปแบบผงเป็นวิธีแก้ปัญหาสำหรับการแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ) และสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา ขนาดยาที่มี ceftolozane 1 กรัมและ tazobactam 0.5 กรัมให้ยาหนึ่งชั่วโมงทุก ๆ แปดชั่วโมงเป็นเวลา 4-14 วันขึ้นอยู่กับการติดเชื้อที่ได้รับการรักษาและการตอบสนองต่อยา ยาจะต้องกำหนดโดยคำนึงถึงแนวทางอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับการใช้ยาปฏิชีวนะ การลดขนาดยาอาจมีความจำเป็นในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง

Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Zerbaxa, ceftolozine เป็นยาปฏิชีวนะชนิดหนึ่งที่เรียกว่า cephalosporin ซึ่งเป็นกลุ่มใหญ่ของ "betalactams" มันทำงานโดยการรบกวนการผลิตโมเลกุลบางอย่างที่แบคทีเรียจำเป็นต้องสร้างผนังเซลล์เพื่อการป้องกัน ด้วยวิธีนี้ผนังเซลล์ของแบคทีเรียจะอ่อนตัวและมีแนวโน้มที่จะสลายตัวทำให้เกิดการตายของแบคทีเรีย

Zerbaxa ยังมีสารที่ใช้งาน tazobactam ซึ่งเป็นสารที่ขัดขวางการทำงานของเอนไซม์บางชนิดที่เรียกว่า betalactamases เหล่านี้เป็นเอนไซม์ที่ช่วยให้แบคทีเรียสามารถแยกเบต้าแลคตัสเช่น ceftolozene ทำให้พวกมันดื้อต่อยาปฏิชีวนะ โดยการปิดกั้นการกระทำของเอนไซม์เหล่านี้ tazobactam ช่วยให้ ceftolozane สามารถต่อต้านแบคทีเรียเหล่านี้ที่อาจต้านทานได้

Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาหลักสองครั้ง Zerbaxa แสดงให้เห็นว่าอย่างน้อยก็มีประสิทธิภาพเท่ากับยาปฏิชีวนะชนิดอื่นในการรักษาการติดเชื้อ

มีการศึกษาหนึ่งเรื่องในผู้ป่วย 1, 083 รายที่ติดเชื้อที่ไตหรือในบางกรณีมีการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อน การรักษาด้วย Zerbaxa กำจัดการติดเชื้อในประมาณ 85% ของผู้ป่วยที่รักษาด้วยยา (288 จาก 340) เมื่อเทียบกับ 75% (266 จาก 353) ของอาสาสมัครที่รักษาด้วยยาปฏิชีวนะอีก (levofloxacin)

การศึกษาครั้งที่สองได้ดำเนินการในผู้ป่วย 993 รายที่มีการติดเชื้อในช่องท้องที่ซับซ้อน Zerbaxa ถูกเปรียบเทียบกับยาปฏิชีวนะอื่น meropenem ผู้ป่วยประมาณ 94% ได้รับการรักษา (353 จาก 375 รักษาด้วย Zerbaxa และ 375 ออกจาก 399 รับการรักษาด้วย meropenem)

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Zerbaxa (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10 คน) มีอาการคลื่นไส้ปวดศีรษะท้องผูกท้องเสียและมีไข้มักจะไม่รุนแรงหรือปานกลาง สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Zerbaxa ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Zerbaxa ไม่ควรใช้ในผู้ที่แพ้ยา Zerbaxa หรือส่วนผสมใด ๆ หรือผู้ที่แพ้ยาปฏิชีวนะ cephalosporin อื่น ๆ หรือเคยมีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อยาปฏิชีวนะเบต้าแลคตัมอื่น ๆ

ทำไม Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Zerbaxa นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าควรได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP พิจารณาแล้วว่าประสิทธิภาพของ Zerbaxa ในการรักษาโรคติดเชื้อนั้นแสดงให้เห็น แต่มีผู้ป่วยเพียงไม่กี่รายที่ติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อนจำนวน จำกัด คณะกรรมการยังกล่าวอีกว่า tazobactam ไม่มีประสิทธิภาพในการต่อต้านคลาส betalactamases ที่อาจก่อให้เกิดปัญหาการดื้อยา ในด้านความปลอดภัยผลที่ไม่พึงประสงค์ได้รับการพิจารณาโดยทั่วไปและสอดคล้องกับความคาดหวังของยาปฏิชีวนะประเภทนี้

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่า Zerbaxa ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยถูกรวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Zerbaxa รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วย