Xelevia - sitagliptin

Xelevia คืออะไร

Xelevia เป็นยาที่มี sitagliptin สารที่ใช้งานอยู่ มันสามารถใช้ได้เป็นเม็ดกลม (สีชมพู: 25 มก.; สีเบจ: 50 และ 100 มก.)

Xelevia ใช้ทำอะไร

Xelevia ใช้ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับกลูโคส (น้ำตาล) ในเลือด มันถูกใช้ดังนี้นอกเหนือไปจากอาหารและการออกกำลังกาย:

•ในการรักษาด้วยยาในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างน่าพอใจจากการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายและที่เมตฟอร์มิน (ยาต้านเบาหวาน) ไม่เหมาะสม

•ร่วมกับ metformin หรือ PPAR gamma agonist (ยาต้านโรคเบาหวานประเภทหนึ่ง) เช่น thiazolidinedione ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างน่าพอใจกับ metformin หรือ PPAR gamma agonist ที่ใช้คนเดียว

•ใช้ร่วมกับ sulphonylurea (ยารักษาโรคเบาหวานชนิดอื่น) ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างน่าพอใจด้วย sulphonylurea เพียงอย่างเดียวและผู้ที่ใช้ยา metformin ไม่เหมาะสม

•ใช้ร่วมกับยา metformin หรือ sulphonylurea หรือ PPM gamon agonist ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างน่าพอใจด้วยยาสองตัวนี้

•ใช้ร่วมกับอินซูลินที่มีหรือไม่มีเมตฟอร์มินในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างน่าพอใจเมื่อใช้อินซูลินในปริมาณที่คงที่

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Xelevia ใช้อย่างไร

Xelevia ถ่ายในขนาด 100 มก. วันละครั้งโดยมีหรือไม่มีอาหาร หากใช้ Xelevia ร่วมกับ sulphonylurea หรือ insulin อาจจำเป็นต้องลดขนาด sulphonylurea หรือ insulin เพื่อลดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ)

Xelevia ทำงานอย่างไร

โรคเบาหวานประเภท 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินไม่เพียงพอเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือในกรณีที่ร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ สารออกฤทธิ์ใน Xelevia, sitagliptin เป็นตัวยับยั้ง dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) มันทำงานโดยการยับยั้งการเสื่อมสภาพของฮอร์โมน "incretin" ในร่างกาย ฮอร์โมนเหล่านี้จะถูกปล่อยออกมาหลังอาหารและกระตุ้นให้ตับอ่อนผลิตอินซูลิน โดยการเพิ่มระดับของการเพิ่มขึ้นของเลือดซิตตากลีนซินจะกระตุ้นให้ตับอ่อนผลิตอินซูลินได้มากขึ้นเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดสูงในขณะที่ไม่ได้ผลเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ Sitagliptin ยังช่วยลดปริมาณกลูโคสที่ผลิตโดยตับโดยการเพิ่มระดับอินซูลินและลดระดับฮอร์โมนกลูคากอน กระบวนการเหล่านี้ร่วมกันลดระดับน้ำตาลในเลือดและนำไปสู่การควบคุมโรคเบาหวานประเภทที่ 2

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Xelevia

Xelevia ได้รับการศึกษาในเก้างานวิจัยที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยเกือบ 6, 000 คนที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งระดับน้ำตาลในเลือดไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอ:

•ในสี่ของการศึกษาเหล่านี้ Xelevia ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (ยาหลอก): Xelevia หรือยาหลอกถูกนำมาใช้เพียงอย่างเดียวในการศึกษาสองเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1 262 นอกเหนือจาก metformin ในการศึกษาของผู้ป่วย 701 และนอกเหนือจาก pioglitazone (PPAR gamma agonist) ในการศึกษาผู้ป่วย 353 ราย;

•ในการศึกษาสองครั้ง Xelevia ถูกเปรียบเทียบกับยาต้านเบาหวานอื่น ๆ ในการศึกษาครั้งแรก Xelevia เปรียบเทียบกับ glipizide (sulphonylurea) เมื่อพวกเขาถูกใช้นอกเหนือไปจาก metformin ในผู้ป่วย 1 172 ราย ในการศึกษาครั้งที่สอง Xelevia เปรียบเทียบกับ metformin ที่ใช้คนเดียวในผู้ป่วย 1 058;

•ในการศึกษาเพิ่มเติมอีกสามครั้ง Xelevia ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอกเมื่อเพิ่มยาต้านโรคเบาหวานอื่น ๆ : glimepiride (sulphonylurea อีกอัน) ที่มีหรือไม่มีเมตฟอร์มินในผู้ป่วย 441 คน เพื่อการรวมกันของเมตฟอร์มินและ rosiglitazone (PPAR แกมม่า agonist) ในผู้ป่วย 278; และในขนาดที่คงที่ของอินซูลินมีหรือไม่มีเมตฟอร์มินในผู้ป่วย 641

ในการศึกษาทั้งหมดตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลัก ๆ คือการเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของเลือดของสารที่เรียกว่า glycosylated hemoglobin (HbA1c) ซึ่งแสดงถึงประสิทธิภาพของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด

Xelevia ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Xelevia มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกทั้งในการรักษาด้วยยาและร่วมกับยาต้านโรคเบาหวานอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่รับ Xelevia เพียงอย่างเดียวระดับ HbA1c ลดลง 0.48% (จากประมาณ 8.0% ในช่วงเริ่มต้นของการศึกษา) หลังจาก 18 สัปดาห์และ 0.61% หลังจาก 24 สัปดาห์ ในทางตรงกันข้ามพวกเขาเพิ่มขึ้น 0.12% และ 0.18% ตามลำดับในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก การเพิ่มขึ้นของ Xelevia to metformin ทำให้ระดับ HbA1c ลดลง 0.67% หลังจาก 24 สัปดาห์เมื่อเทียบกับการลดลง 0.02% ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก การเพิ่ม Xelevia to pioglitazone ลดระดับ HbA1c ลง 0.85% หลังจาก 24 สัปดาห์เมื่อเทียบกับการลดลง 0.15% ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

ในการศึกษาที่ Xelevia ถูกเปรียบเทียบกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ ประสิทธิภาพของการเพิ่ม Xelevia ในเมตฟอร์มินนั้นคล้ายคลึงกับการเพิ่ม glipizide เมื่อถ่ายเพียงลำพังเซเลเวียและเมตฟอร์มินสามารถลดระดับ HbA1c ได้คล้ายคลึงกัน แต่ประสิทธิภาพของซีเลเวียดูเหมือนจะต่ำกว่าเมตฟอร์มินเล็กน้อย ในการศึกษาอื่น ๆ เมื่อเพิ่ม Xelevia ใน glimepiride (มีหรือไม่มี metformin) ระดับ HbA1c ลดลง 0.45% หลังจาก 24 สัปดาห์เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่เพิ่มยาหลอก 0.28% ระดับ HbA1c ลดลง 1.03% หลังจาก 18 สัปดาห์ในผู้ป่วยที่เพิ่ม Xelevia ไปยัง metformin และ rosiglitazone เมื่อเทียบกับการลดลง 0.31% ในผู้ที่ได้รับยาหลอก; ในที่สุดพวกเขาลดลง 0.59% ในผู้ป่วยที่เพิ่ม Xelevia กับอินซูลิน (มีหรือไม่มีเมตฟอร์มิน) เมื่อเทียบกับการลดลง 0.03% ในผู้ที่ได้รับยาหลอก

Xelevia มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่พบกับ Xelevia (เห็นได้ทั่วไปในผู้ป่วยมากกว่า 5%) มีการติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบน (หวัด) และ nasopharyngitis (การอักเสบของจมูกและลำคอ) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Xelevia ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Xelevia ในผู้ที่มีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อซิตาแกรมซินหรือส่วนผสมอื่น ๆ