Lyrica - pregabalin

Lyrica คืออะไร

Lyrica เป็นยาที่มี pregabalin สารที่ใช้งานอยู่ มันมีให้เป็นแคปซูล (สีขาว: 25 มก., 50 มก. และ 150 มก., ขาวและส้ม: 75 มก., 225 มก. และ 300 มก., ส้ม: 100 มก., ส้มอ่อน: 200 มก.)

Lyrica ใช้ทำอะไร

Lyrica ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่โดยมีเงื่อนไขดังต่อไปนี้:

1. อาการปวด neuropathic (ความเจ็บปวดที่เกิดจากความเสียหายต่อระบบประสาท) Lyrica สามารถใช้รักษาอาการปวดเส้นประสาทส่วนปลายเช่นในผู้ป่วยเบาหวานหรือโรคเริมงูสวัด (ไฟเซนต์แอนโทนี่) และอาการปวด neuropathic ส่วนกลางซึ่งมีผลต่อตัวอย่างเช่นผู้ป่วยที่ได้รับบาดเจ็บไขสันหลัง;
2. โรคลมบ้าหมู Lyrica ดำเนินการบำบัดแบบเสริมเพื่อบำบัดปัจจุบันในผู้ป่วยที่มีอาการชักบางส่วน (โรคลมชักเหมาะกับการเริ่มต้นในพื้นที่เฉพาะของสมอง) ที่ไม่สามารถควบคุมด้วยการรักษาในปัจจุบัน;
3. โรควิตกกังวลทั่วไป (ความวิตกกังวลหรือความกังวลใจเรื้อรังสำหรับปัญหาที่เกี่ยวข้องกับชีวิตประจำวัน)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Lyrica ใช้งานอย่างไร

ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำของ Lyrica คือ 150 มก. ต่อวันแบ่งออกเป็นสองหรือสามปริมาณ หลังจากสามถึงเจ็ดวันปริมาณจะเพิ่มขึ้นเป็น 300 มก. ต่อวัน ปริมาณอาจเพิ่มขึ้นเป็นปริมาณมากกว่าสองครั้งจนกว่าจะถึงปริมาณที่มีประสิทธิภาพสูงสุด ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 600 มก. ต่อวัน การระงับการรักษาด้วย Lyrica ควรเกิดขึ้นทีละน้อยอย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์

ควรกลืนแคปซูลทั้งหมดด้วยน้ำไม่ว่าจะมีหรือไม่มีอาหาร ปริมาณลดลงในผู้ป่วยที่มีปัญหาไต

Lyrica ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Lyrica, pregabalin นั้นคล้ายกันในโครงสร้าง "สารสื่อประสาท" ของสิ่งมีชีวิตกรดแกมมาอะมิโน butyric (GABA) แต่มีผลทางชีวภาพที่แตกต่างกันมาก สารสื่อประสาทเป็นสารเคมีที่อนุญาตให้เซลล์ประสาทสื่อสารกัน โหมดที่แม่นยำของการกระทำของ pregabalin ไม่เป็นที่รู้จักกันโดยสิ้นเชิง แต่เชื่อว่า pregabalin มีผลต่อวิธีที่แคลเซียมแทรกซึมเซลล์ประสาท สิ่งนี้จะช่วยลดการทำงานของเซลล์ประสาทบางแห่งในสมองและไขสันหลังโดยมีการลดลงของการปล่อยสารสื่อประสาทอื่น ๆ ที่แทรกแซงด้วยความเจ็บปวด, โรคลมชักและความวิตกกังวล

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Lyrica

Lyrica ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการศึกษา 22 เรื่อง:

1. มีการศึกษาเกี่ยวกับนิวโรพาทิคสิบครั้งสำหรับอาการปวดนิวโรพาทิคโดยมีผู้ป่วยมากกว่า 3, 000 รายที่มีอาการปวดปลายประสาทส่วนปลาย ประมาณครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยเป็นโรคระบบประสาทเบาหวานส่วนอีกครึ่งหนึ่งของอาการปวดเป็นโรคงูสวัด การศึกษาอื่นดำเนินการกับผู้ป่วย 137 รายที่มีอาการปวดระบบประสาทส่วนกลางเนื่องจากการบาดเจ็บที่กระดูกสันหลัง การศึกษาใช้เวลานานถึง 12 สัปดาห์และประเมินประสิทธิผลของ Lyrica โดยใช้แบบสอบถามมาตรฐานความเจ็บปวด
2. สำหรับโรคลมชักสามการศึกษาได้ดำเนินการจากทั้งหมด 1, 000 ผู้ป่วย การเปลี่ยนแปลงจำนวนของอาการชักโรคลมชักหลังจากระยะเวลา 11-12 สัปดาห์เป็นตัวแปรหลักในการกำหนดประสิทธิภาพ;
3. สำหรับโรควิตกกังวลทั่วไปทำการศึกษาแปดครั้งซึ่งมีผู้ป่วยมากกว่า 3, 000 ราย วัดประสิทธิภาพโดยใช้แบบสอบถามมาตรฐานความวิตกกังวลหลังจากสี่ถึงแปดสัปดาห์

Lyrica ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาอาการปวดนิวโรพาทิค Lyrica มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดอาการปวด ในการศึกษาอาการปวดเส้นประสาทส่วนปลาย 35% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Lyrica มีคะแนนความเจ็บปวดลดลง 50% หรือมากกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับ 18% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ในการศึกษาความเจ็บปวดทางระบบประสาทส่วนกลางผู้ป่วย 22% ที่ได้รับการรักษาด้วย Lyrica มีคะแนนความเจ็บปวดลดลง 50% หรือมากกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับ 8% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

ในการศึกษาโรคลมชัก Lyrica ลดจำนวนของโรคลมชัก: ประมาณ 45% ของผู้ป่วยที่ใช้ Lyrica 600 มก. ลดลง 50% หรือมากกว่าและ 35% ในอาสาสมัครที่ได้รับ 300 มก. วันเมื่อเทียบกับประมาณ 10% ของผู้ป่วยที่รักษาด้วยยาหลอก

ในการศึกษาเกี่ยวกับโรควิตกกังวลทั่วไป Lyrica มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอก: 52% ของผู้ป่วยที่รับยา Lyrica มีการปรับปรุง 50% หรือมากกว่าเมื่อเทียบกับ 38% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

Lyrica มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Lyrica (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คืออาการวิงเวียนศีรษะและอาการง่วงซึม สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Lyrica ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Lyrica ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ยา pregabalin หรือส่วนผสมอื่น ๆ

ทำไม Lyrica ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ยอมรับว่าประโยชน์ของ Lyrica นั้นมีความเสี่ยงสูงกว่าในการรักษาอาการปวดปลายประสาทส่วนกลางและส่วนปลายในผู้ใหญ่เป็นการบำบัดแบบเสริมในผู้ใหญ่ที่มีโรคลมชักท การรักษาโรควิตกกังวลทั่วไปในผู้ใหญ่ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Lyrica

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Lyrica:

เมื่อวันที่ 6 กรกฎาคม 2547 คณะกรรมาธิการยุโรปได้มอบอำนาจการตลาดให้แก่ บริษัท ไฟเซอร์ จำกัด ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Lyrica การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 6 กรกฎาคม 2009

สำหรับ Lyrica เวอร์ชั่นเต็มของ EPAR คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 07-2009