Rasilez HCT

Rasilez HCT คืออะไร

Rasilez HCT เป็นยาที่มีส่วนประกอบของ aliskiren และ hydrochlorothiazide มันสามารถใช้ได้เป็นเม็ดรูปไข่ (สีขาว: 150 มก. aliskiren และ 12.5 มก. ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์สีเหลือง: 150 มก. aliskiren และ 25 มก. ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ไวโอเล็ต: 300 มก. aliskiren และ 12.5 มก. ชัดเจน: aliskiren 300 มก. และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 25 มก.)

Rasilez HCT ใช้ทำอะไร

Rasilez HCT ใช้สำหรับรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) ในผู้ใหญ่ คำว่า "จำเป็น" บ่งชี้ว่าไม่ทราบสาเหตุของความดันโลหิตสูง

Rasilez HCT ใช้ในผู้ป่วยที่ความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอโดย aliskiren หรือ hydrochlorothiazide เพียงอย่างเดียว นอกจากนี้ยังสามารถใช้ในผู้ป่วยที่ควบคุมความดันโลหิตได้อย่างเพียงพอด้วย aliskiren และ hydrochlorothiazide ที่ถ่ายในแท็บเล็ตที่แยกกันเพื่อแทนที่ปริมาณที่เท่ากันของสองส่วนผสมที่ใช้งานอยู่

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Rasilez HCT ใช้งานอย่างไร

ปริมาณที่แนะนำของ Rasilez HCT คือหนึ่งเม็ดต่อวัน ควรทานยาพร้อมกับอาหารมื้อเบาโดยเฉพาะอย่างยิ่งทุกวันในเวลาเดียวกันหลีกเลี่ยงการดื่มน้ำเกรพฟรุต ขนาดขึ้นอยู่กับปริมาณของ aliskiren และ / หรือไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ที่ผู้ป่วยใช้ก่อนหน้านี้

ในผู้ป่วยที่ก่อนหน้านี้ได้รับ aliskiren หรือ hydrochlorothiazide เท่านั้นอาจจำเป็นต้องใช้สารทั้งสองในแท็บเล็ตแยกต่างหากและปรับขนาดก่อนเปลี่ยนไปใช้ Rasilez HCT หลังจากทาน Rasilez HCT เป็นเวลาสองถึงสี่สัปดาห์ขนาดของยาอาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ความดันโลหิตยังคงไม่สามารถควบคุมได้

ในทางตรงกันข้ามในผู้ป่วยที่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วยสารออกฤทธิ์สองตัวปริมาณของ Rasilez HCT ควรมีปริมาณ aliskiren และ hydrochlorothiazide ในปริมาณที่เท่ากันกับที่ผู้ป่วยเคยใช้มาก่อน

ควรใช้ Rasilez HCT ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับและไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไตอย่างรุนแรง

Rasilez HCT ทำงานอย่างไร

Rasilez HCT มีสารออกฤทธิ์สองชนิดคือ aliskiren และ hydrochlorothiazide

Aliskiren เป็นตัวยับยั้ง renin ยับยั้งกิจกรรมของเอนไซม์ของมนุษย์ที่เรียกว่า renin ซึ่งมีส่วนร่วมในการผลิตสารที่เรียกว่า angiotensin I ในร่างกาย Angiotensin I จะถูกแปลงเป็นฮอร์โมน angiotensin II ซึ่งเป็น vasoconstrictor ที่มีประสิทธิภาพ (สารที่ทำให้เกิด

เส้นเลือดตีบตัน) เมื่อการผลิต angiotensin I หยุดลงระดับของ angiotensin I และ angiotensin II จะลดลง สิ่งนี้ทำให้เกิด vasodilatation (การขยายหลอดเลือด) และทำให้ความดันโลหิตลดลง

ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์เป็นยาขับปัสสาวะซึ่งเป็นยารักษาความดันโลหิตอีกประเภทหนึ่ง มันทำงานโดยการเพิ่มการปล่อยปัสสาวะลดปริมาณของของเหลวในเลือดและดังนั้นจึงลดความดันโลหิต

การรวมกันของส่วนผสมที่ใช้งานสองก่อให้เกิดผลเพิ่มเติมซึ่งคือการลดความดันโลหิตในระดับที่สูงกว่ายาทั้งสองที่แยกจากกัน โดยการลดความดันโลหิตความเสี่ยงที่เกิดจากความดันโลหิตสูงเช่นโรคหลอดเลือดสมองลดลง

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Rasilez HCT

Aliskiren เพียงอย่างเดียวได้รับอนุญาตจากสิงหาคม 2007 ในสหภาพยุโรป (EU) เช่น Rasilez, Enviage, Sprimeo, Tekturna และ Riprazo บริษัท นำเสนอข้อมูลที่ใช้ในการประเมิน aliskiren และนำมาจากวรรณกรรมที่ตีพิมพ์ซึ่งสนับสนุนแอปพลิเคชันสำหรับ Rasilez HCT รวมถึงข้อมูลจากการศึกษาเพิ่มเติม

โดยทั่วไปแล้ว บริษัท ได้แสดงผลการศึกษาหลัก ๆ เก้าเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยประมาณ 9, 000 คนที่มีความดันโลหิตสูงที่จำเป็น การศึกษาส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตต่ำถึงปานกลางและการศึกษากับผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูง การศึกษาเปรียบเทียบการรวมกันของ aliskiren และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์กับยาหลอก (การรักษาหุ่น) กับ aliskiren หรือไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ยาแยกต่างหากหรือกับผลิตภัณฑ์ยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ (valsartan, irbesartan, lisinopril หรือ amlodipine) ระยะเวลาของการศึกษาอยู่ระหว่างแปดสัปดาห์ถึงหนึ่งปีและมาตรการหลักของประสิทธิผลคือการเปลี่ยนแปลงความดันโลหิตในช่วงพักของการเต้นของหัวใจ (ความดัน diastolic) หรือในช่วงระยะหดตัวของโพรงหัวใจ (ความดันซิสโตลิก)

มีการศึกษาเพิ่มเติมอีกสามครั้งเพื่อแสดงให้เห็นว่าสารออกฤทธิ์นั้นถูกดูดซับโดยร่างกายในลักษณะเดียวกับเมื่อถูกดูดซึมเมื่อถ่ายในแท็บเล็ตแยกกันและในรูปแบบของ Rasilez HCT

Rasilez HCT แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

Rasilez HCT มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดความดันโลหิต ในผู้ป่วยที่ความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอเมื่อใช้ aliskiren หรือ hydrochlorothiazide เพียงอย่างเดียวการเปลี่ยนแปลงไปสู่การรวมกันของพวกเขาทำให้ความดันโลหิตลดลงมากกว่าการได้รับสารออกฤทธิ์เพียงอย่างเดียว

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Rasilez HCT คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่รายงานกับ Rasilez HCT (ที่พบในผู้ป่วยจำนวนหนึ่งระหว่าง 1 ถึง 10 จากทั้งหมด 100) คืออาการท้องร่วง สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Rasilez HCT ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Rasilez HCT ในผู้ที่อาจแพ้ยา aliskiren, hydrochlorothiazide หรือส่วนผสมอื่น ๆ หรือซัลโฟนาไมด์ มันจะต้องไม่ถูกใช้ในผู้ป่วยที่มี angioedema (บวมใต้ผิวหนัง) หลังจาก aliskiren ที่มีปัญหาไตหรือตับอย่างรุนแรงหรือมีระดับโพแทสเซียมต่ำเกินไปหรือระดับแคลเซียมสูงเกินไป ไม่ควรใช้ร่วมกับ ciclosporin (ยาที่ช่วยลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน) หรือยาอื่น ๆ ที่ชะลอการเผาผลาญของ aliskiren ในร่างกายเช่น quinidine (ใช้เพื่อแก้ไขการเต้นของหัวใจผิดปกติ) หรือ verapamil (ใช้เพื่อแก้ไขปัญหา การเต้นของหัวใจ) ต้องไม่ใช้กับผู้หญิงที่ตั้งครรภ์มานานกว่าสามเดือนหรือพยาบาล ไม่แนะนำในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์

ทำไม Rasilez HCT ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Rasilez HCT มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็นในผู้ใหญ่ที่ความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วย aliskiren หรือไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ ควบคุมอย่างเพียงพอด้วย aliskiren และ hydrochlorothiazide ที่นำมารวมกันในขนาดเดียวกันที่มีอยู่ในการรวมกัน คณะกรรมการจึงแนะนำให้ Rasilez HCT ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Rasilez HCT

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Rasilez HCT ให้กับ บริษัท Novartis Europharm Limited เมื่อวันที่ 16 มกราคม 2552

สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ Rasilez HCT Epic คลิกที่นี่

อัพเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 12-2008