Neoclarityn คืออะไร
Neoclarityn เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ desloratadine มันสามารถใช้ได้เป็น 5 มก. แท็บเล็ตเป็น 5 มก. lyophilisate ในช่องปาก (เม็ดกระจาย), แท็บเล็ต orodispersible (เม็ดละลายในปาก) 2.5 และ 5 มก. ในน้ำเชื่อมจาก 0, 5 มก. / มล. และเป็นวิธีการแก้ จากปาก 0.5 มก. / มล.
Neoclarityn ใช้ทำอะไร
Neoclarityn ใช้เพื่อบรรเทาอาการของโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้ (การอักเสบของโพรงจมูกที่เกิดจากการแพ้เช่นไข้ละอองฟางหรือภูมิแพ้ไรฝุ่น) หรือลมพิษ (สภาพผิวหนังที่เกิดจากการแพ้ รวมถึงอาการคันและผื่น)
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Neoclarityn ใช้อย่างไร
ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่และวัยรุ่น (เริ่มต้นที่ 12) คือ 5 มก. วันละครั้ง ปริมาณสำหรับเด็กขึ้นอยู่กับอายุ สำหรับเด็กอายุตั้งแต่หนึ่งถึงห้าปีปริมาณคือ 1.25 มก. วันละครั้งนำมาเป็น 2.5 มล. ของน้ำเชื่อมหรือสารละลายในช่องปาก สำหรับเด็กอายุหกถึงสิบเอ็ดปริมาณคือ 2.5 มก. วันละครั้งนำมาเป็น 5 มล. ของน้ำเชื่อมหรือวิธีการแก้ปัญหาในช่องปากหรือเป็นแท็บเล็ต orodispersible 2.5 มก. ผู้ใหญ่และวัยรุ่นสามารถทานยาได้ทุกรูปแบบ
Neoclarityn สามารถรับประทานพร้อมอาหารหรือไม่ก็ได้
Neoclarityn ทำงานอย่างไร
Desloratadine สารออกฤทธิ์ของ Neoclarityn เป็น antihistamine ที่ทำงานโดยการปิดกั้นตัวรับที่ปกติจะได้รับการแก้ไขกระซึ่งเป็นสารที่มีอยู่ในร่างกายซึ่งมีอาการแพ้ เมื่อตัวรับถูกบล็อกฮีสตามีไม่มีผลและสิ่งนี้นำไปสู่การลดอาการแพ้
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Neoclarityn
โดยรวมแล้ว Neoclarityn เป็นหัวข้อของการศึกษา 8 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยผู้ใหญ่ 4 คนและผู้ใหญ่ 800 คนที่เป็นโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ (รวมถึงการศึกษา 4 เรื่องเกี่ยวกับโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้ตามฤดูกาล ประสิทธิภาพของ Neoclarityn วัดจากการสังเกตการเปลี่ยนแปลงของอาการ (การคายจมูก, คัน, จามและความแออัด) ก่อนและหลังการรักษาสองถึงสี่สัปดาห์
Neoclarityn ยังได้รับการศึกษาในผู้ป่วย 416 ที่มีลมพิษ วัดประสิทธิภาพโดยการสังเกตการเปลี่ยนแปลงของอาการ (อาการคันจำนวนและขนาดของผื่นการรบกวนการทำงานของการนอนหลับและกลางวัน) ก่อนและหลังการรักษาหกสัปดาห์
ในการศึกษาทั้งหมดประสิทธิภาพของ Neoclarityn ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาแบบหลอก)
มีการนำเสนอการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อแสดงให้เห็นว่าน้ำเชื่อม, วิธีการแก้ปัญหาในช่องปากและแท็บเล็ต orodispersible ได้รับการรักษาโดยร่างกายในลักษณะเดียวกับแท็บเล็ตและเพื่อแสดงให้เห็นว่าพวกเขาสามารถบริหารเด็กได้อย่างปลอดภัย
Neoclarityn ได้ประโยชน์อะไรบ้างที่แสดงระหว่างการศึกษา?
ในโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้การสังเกตผลการศึกษาทั้งหมดที่ทำร่วมกันสองสัปดาห์ของการรักษาด้วย 5 มก. ของ Neoclarityn ส่งผลให้ลดอาการเฉลี่ย 25 - 32% เมื่อเทียบกับการลดลง 12 ถึง 26% ได้รับยาหลอก จากการศึกษาเกี่ยวกับลมพิษทั้งสองพบว่าการลดลงของคะแนนอาการหลังจากหกสัปดาห์ของการรักษาด้วย Neoclarityn คือ 58% และ 67% เทียบกับ 40% และ 33% ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Neoclarityn คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในผู้ใหญ่และวัยรุ่นคือความเหนื่อยล้า (เหน็ดเหนื่อย 1.2%) ปากแห้ง (0.8%) และปวดหัว (0.6%) ผลข้างเคียงที่พบในเด็กนั้นคล้ายคลึงกัน ในเด็กอายุน้อยกว่าสองปีผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือท้องเสีย (3.7%), ไข้ (2.3%) และนอนไม่หลับ (2.3%) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Neoclarityn ให้ดูที่ Package Leaflet
ไม่ควรใช้ Neoclarityn โดยผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) กับ desloratadine, loratadine หรือส่วนผสมอื่น ๆ
เหตุใด Neoclarityn จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Neoclarityn มากกว่าความเสี่ยงในการบรรเทาอาการที่เกี่ยวข้องกับโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้หรือลมพิษ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Neoclarityn
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Neoclarityn
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปเพื่อ Neoclarityn ไปยัง SP Europe เมื่อวันที่ 15 มกราคม 2544 การอนุญาตได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 15 มกราคม 2549
สำหรับ Neoclarityn รุ่น EPAR เต็มคลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 04-2008
