Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir

Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Zepatier เป็นยาต้านไวรัสที่ระบุในการรักษาโรคตับอักเสบซีเรื้อรัง (ยืดเยื้อเมื่อเวลาผ่านไป) ในผู้ใหญ่ ไวรัสตับอักเสบซีเป็นโรคติดเชื้อที่เกิดจากไวรัสตับอักเสบซีซึ่งมีผลต่อตับ

Zepatier มีส่วนผสมที่ใช้งาน elbasvir และ grazoprevir

Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir ใช้อย่างไร

Zepatier สามารถรับได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาและการรักษาควรเริ่มต้นและตรวจสอบโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการจัดการผู้ป่วยโรคตับอักเสบซีเรื้อรัง

ไวรัสตับอักเสบซีมีหลายสายพันธุ์ (เรียกว่าจีโนไทป์) Zepatier แนะนำให้ใช้ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีของจีโนไทป์ 1a, 1b และ 4 โดยมีหรือไม่มีตับแข็งชดเชยโดยไม่ทำให้ตับแข็ง ฟังก์ชั่นตับ)

Zepatier มีให้ในรูปแบบเม็ดที่มี elbasvir 50 มิลลิกรัมและ grazoprevir 100 มิลลิกรัม ขนาดปกติของ Zepatier คือหนึ่งเม็ดวันละครั้งเป็นเวลา 12 สัปดาห์ ในบางกรณีการรักษาอาจยาวนานขึ้นและสามารถใช้ยา Zepatier ร่วมกับยาตัวอื่นที่เรียกว่าริบบาวิริน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมดูสรุปคุณสมบัติผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)

Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir ทำงานอย่างไร

ส่วนผสมที่ใช้งานของ Zepatier, elbasvir และ grazoprevir ปิดกั้นการกระทำของโปรตีนสองชนิดที่จำเป็นต่อการเพิ่มจำนวนไวรัสตับอักเสบซี Elbasvir บล็อกการทำงานของโปรตีนที่เรียกว่า "NS5A" ในขณะที่ grazoprevir ยับยั้งเอนไซม์ที่เรียกว่า " โปรตีเอส NS3 / 4A " โดยการปิดกั้นโปรตีนเหล่านี้ Zepatier จะหยุดการทวีคูณของไวรัสตับอักเสบซีและการติดเชื้อของเซลล์ใหม่

Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir แสดงผลประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

Zepatier มีหรือไม่มี ribavirin ได้รับการประเมินในแปดการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยประมาณ 2, 000 กับการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีของจีโนไทป์ต่างๆที่ตับทำงานตามปกติหรือเพียงพอ ในการศึกษาทั้งหมดตัวชี้วัดประสิทธิผลหลัก ๆ คือจำนวนผู้ป่วยที่การตรวจเลือดไม่แสดงร่องรอยของไวรัสตับอักเสบซีไวรัส 12 สัปดาห์หลังการรักษา เมื่อพิจารณาผลการศึกษาโดยรวมพบว่า 96% ของผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสจีโนไทป์ 1b (301 จาก 312) ได้ทดสอบลบไวรัส 12 สัปดาห์หลังจากสิ้นสุดการรักษาด้วย Zepatier เกี่ยวกับไวรัสจีโนไทป์ 1a, 93% (483 จาก 519) ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Zepatier นั้นติดลบเมื่อเทียบกับ 95% (55 จาก 58) ของผู้ป่วยที่ใช้ Zepatier ร่วมกับ ribavirin สำหรับไวรัสจีโนไทต์ 4 พบว่า 94% (61 จาก 65) ของผู้ป่วย Zepatier นั้นติดลบเมื่อเทียบกับ 100% (8 จาก 8) ของผู้ป่วยที่รับ Zepatier และ ribavirin ประโยชน์ยังพบในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV หรือผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากภาวะไตวายเรื้อรัง (ยืดเยื้อเมื่อเวลาผ่านไป) ข้อมูลที่มีอยู่ในผู้ป่วยที่มีไวรัสจีโนไทป์ 3 ยังไม่เพียงพอที่จะสนับสนุนการใช้ Zepatier สำหรับจีโนไทป์นี้

อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Zepatier (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คือความเหนื่อยล้าและปวดหัว สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Zepatier ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Zepatier ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับในระดับปานกลางหรือระดับรุนแรง (โรคตับแข็งในเด็กหรือผู้ป่วยตับแข็งคลาส B หรือ C) ต้องไม่ใช้ร่วมกับยารักษาโรคเช่นยาปฏิชีวนะ rifampicin ยาต้านเชื้อเอชไอวีและ ciclosporin (ใช้เพื่อป้องกันการปฏิเสธอวัยวะ) เนื่องจาก Zepatier อาจรบกวนการทำงานของผลิตภัณฑ์ยาเหล่านี้ นอกจากนี้ไม่ควรใช้ร่วมกับสาโทเซนต์จอห์น (ยาสมุนไพรที่ใช้สำหรับภาวะซึมเศร้าและความวิตกกังวล) หรือ carbamazepine และ phenytoin antiepileptics carbamazepine และยาเหล่านี้อาจรบกวนการทำงานของ Zepatier สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir จึงได้รับการอนุมัติ

Zepatier มีประสิทธิภาพสูงในการกำจัดไวรัสตับอักเสบซีจีโนไทป์ 1a, 1b และ 4 จากเลือดของผู้ป่วยที่มีหรือไม่มีโรคตับแข็งชดเชยรวมทั้งผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวีหรือผู้ที่ป่วยด้วยโรคไตวายเรื้อรัง ในการศึกษาส่วนใหญ่การรักษาด้วย Zepatier ไม่ได้ถูกเปรียบเทียบกับการรักษาหรือการขาดการรักษาอื่น เรื่องนี้ถือว่าเป็นที่ยอมรับได้เพราะไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังรักษาได้ยากมากโดยไม่ได้รับการรักษาและในขณะที่การศึกษาเริ่มไม่มียาต้านไวรัสอื่น ๆ เช่น Zepatier Zepatier ได้รับการยอมรับอย่างดีและมีความปลอดภัยที่น่าพอใจ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) จึงตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Zepatier นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้อนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

คำแนะนำและข้อควรระวังได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์เพื่อการใช้ Zepatier อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพซึ่งผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir

สำหรับ EPAR เต็มรูปแบบของ Zepatier โปรดดูเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Zepatier อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ