Inhixa - Enoxaparin sodium

มันคืออะไรและใช้ Inhixa - Enoxaparin โซเดียมเพื่ออะไร?

Inhixa เป็นยากันเลือดแข็ง (ยาเพื่อป้องกันการก่อตัวของเลือดอุดตัน) มันถูกใช้ในผู้ใหญ่สำหรับ:

• การป้องกันลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำ (อุดตันที่เกิดขึ้นภายในหลอดเลือดดำขัดขวางการไหลเวียนของเลือด) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดหรือผู้ที่มีความเสี่ยงสูงในการเกิดลิ่มเลือดเนื่องจากพวกเขาป่วยเนื่องจากการเจ็บป่วย
• การรักษาเงื่อนไขที่เกี่ยวข้องกับเลือดอุดตันเช่นลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำลึก (ที่ก้อนรูปแบบในหลอดเลือดดำลึกมักจะอยู่ในขา);
• การรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน (ประเภทของอาการเจ็บหน้าอกอย่างรุนแรงที่เกิดจากการจัดหาเลือดที่มีปัญหาไปยังหัวใจ);
• การรักษากล้ามเนื้อหัวใจตายบางประเภท (หัวใจวาย);
• ป้องกันการอุดตันของเลือดเมื่อเลือดไหลเวียนผ่านเครื่องฟอกเลือดเพื่อกำจัดสารพิษ

ในการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบและโรคหัวใจวาย Inhixa ได้รับร่วมกับแอสไพริน (กรดอะซิติลซาลิไซลิค)

สารออกฤทธิ์ใน Inhixa คือโซเดียม enoxaparin

Inhixa เป็น "ยาชีวเวชศาสตร์" ซึ่งหมายความว่าคล้ายกับยาชีวภาพ ("ยาอ้างอิง") ​​ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ยาอ้างอิงของ Inhixa คือ Clexane สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยารักษาโรคทางชีวภาพโปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Inhixa - Enoxaparin sodium ใช้อย่างไร

Inhixa มีให้บริการสำหรับการฉีดในหลอดฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า มันมักจะได้รับเป็นการฉีดใต้ผิวหนัง; แม้กระนั้นในการรักษาโรคหัวใจวายชนิดหนึ่งที่เรียกว่ากล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันที่มีระดับสูงส่วน ST (STEMI) เป็นครั้งแรกที่ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดและเพื่อป้องกันไม่ให้เลือดอุดตันในเครื่องไตเทียมจะถูกฉีดตรงเข้าไปในท่อ ผ่านเลือด ขนาดและระยะเวลาของการรักษารวมทั้งการบริหารที่เป็นไปได้ร่วมกับยาอื่น ๆ ขึ้นอยู่กับเงื่อนไขที่จะป้องกันหรือรักษา การปรับขนาดยาเป็นสิ่งจำเป็นในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลงอย่างรุนแรง

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Inhixa - Enoxaparin sodium ทำงานอย่างไร

การก่อตัวของลิ่มเลือดในหลอดเลือดสามารถลดปริมาณเลือดไปยังอวัยวะรวมทั้งหัวใจ สารออกฤทธิ์ใน Inhixa, enoxaparin เป็นกลุ่มของยาต้านการแข็งตัวของเลือดที่เรียกว่า "heparins น้ำหนักโมเลกุลต่ำ" Enoxaparin เพิ่มผลของ antithrombin III สารธรรมชาติที่ควบคุมปัจจัยการแข็งตัวของเลือดช่วยป้องกัน การแข็งตัวของสิ่งมีชีวิตสิ่งนี้ช่วยในการหยุดการก่อตัวของลิ่มเลือดใหม่และควบคุมสิ่งที่มีอยู่เดิม

Inhixa - Enoxaparin sodium แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

การศึกษาทางห้องปฏิบัติการขนาดใหญ่เปรียบเทียบ Inhixa และ Clexane แสดงให้เห็นว่า Inhixa นั้นคล้ายคลึงกับ Clexane มากในแง่ของโครงสร้างความบริสุทธิ์และฤทธิ์ทางชีวภาพ

นอกจากนี้จากการศึกษาอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีจำนวน 20 คนพบว่าปริมาณของยาทั้งสองชนิดเดียวกันที่ได้รับจากการฉีดใต้ผิวหนังนั้นมีผลคล้ายกันกับปัจจัยการแข็งตัวของเลือด การศึกษาใช้วิธีการวัดที่แตกต่างกันซึ่งสอดคล้องกับวิธีการทำงานของยาในร่างกาย

บริษัท ยังนำเสนอข้อมูลที่ได้จากการศึกษาเผยแพร่ที่เน้นประโยชน์ของ enoxaparin ในการป้องกันและรักษาลิ่มเลือด

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Inhixa - Enoxaparina sodium คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Inhixa (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คือตกเลือด (เลือด): มีเลือดออกรุนแรงในประมาณ 4 จาก 100 คนที่ได้รับ Inhixa เพื่อป้องกันการก่อตัวของ เลือดอุดตันในระหว่างการผ่าตัด นอกจากนี้การเพิ่มขึ้นของระดับเอนไซม์ในตับ (สัญญาณของปัญหาตับที่อาจเกิดขึ้นได้) เป็นเรื่องธรรมดามาก (มีผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน)

สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Inhixa ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Inhixa ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีเลือดออกก่อนหน้านี้มีปัญหาเลือดออกรุนแรงหรือมีผลกระทบที่เพิ่มความเสี่ยงหรือเป็นผลมาจากการมีเลือดออกเช่นแผลในกระเพาะอาหารหรือโรคหลอดเลือดสมอง สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Inhixa - Enoxaparin sodium ถึงได้รับการอนุมัติ

การศึกษาพบว่า Inhixa มีโครงสร้างทางชีวภาพและกิจกรรมคล้ายกับ Clexane และมีผลเช่นเดียวกันกับปัจจัยการแข็งตัวของเลือด โปรไฟล์ความปลอดภัยของยาทั้งสองได้รับการตัดสินเช่นเดียวกันบนพื้นฐานของการทดสอบในห้องปฏิบัติการ

ดังนั้นคณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) พิจารณาว่าไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกระหว่าง Inhixa และ Clexane ในแง่ของประสิทธิภาพและความปลอดภัยและเช่นเดียวกับ Clexane ประโยชน์มากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการจึงแนะนำให้ Inhixa ได้รับอนุญาตทางการตลาด

มีมาตรการใดบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Inhixa - Enoxaparin sodium ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

คำแนะนำและข้อควรระวังที่จะตามมาโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อการใช้งานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพของ Inhixa ได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Inhixa - Enoxaparin sodium

สำหรับรุ่น EPAR เต็มรูปแบบของ Inhixa โปรดปรึกษาเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Inhixa โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ