Roflumilast (Daxas®) และ COPD

ดูแลโดย Luigi Ferritto (1), Walter Ferritto (2)

การแนะนำ

หนึ่งคนเสียชีวิตทุก ๆ 15 วินาทีในโลกโดยมีผู้ป่วย 2.6 ล้านรายและผู้เสียชีวิต 18, 000 คนต่อปีในอิตาลีเพียงคนเดียว

เหล่านี้เป็นตัวเลขของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง) ซึ่งเป็นโรคปอดขั้นสูงซึ่งมักไม่สามารถรักษาได้

เงื่อนไขนี้ส่งผลกระทบต่อระบบทางเดินหายใจทำให้เกิดอาการหายใจลำบากในระยะแรกและสำคัญที่สุดโดยมีอาการไอและหายใจถี่ในขณะที่ต้องใช้ความพยายามเพียงเล็กน้อย

การรักษาปัจจุบันขึ้นอยู่กับการบริหารของยา beta2-agonist แต่การทบทวนแนวทางการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังเมื่อเร็ว ๆ นี้ดำเนินการโดย โครงการริเริ่มระดับโลกสำหรับโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง

Roflumilast: ประสิทธิผลทางคลินิก

Daxas ® (roflumilast) เป็นยาตัวแรกในยากลุ่มใหม่นี้ (phosphodiesterase 4 inhibitors) ซึ่งเป็นยาที่ควรรับประทานวันละครั้งเพื่อต่อสู้กับการอักเสบที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง

ในความเป็นจริงเป็นครั้งแรกที่นอกเหนือไปจากยาขยายหลอดลมคลาสสิกยาเสพติดที่ปากจะช่วยลดอาการกำเริบและปรับปรุงการทำงานของปอด

การศึกษาสี่ขั้นตอนที่สามได้รับการตีพิมพ์ในนิตยสาร Lancet ที่เกี่ยวข้องกับ Roflumilast ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง phosphodiesterase 4 (PDE4) ใหม่ที่พัฒนาโดย Nycomed และ Forest Laboratories มีการศึกษาในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังระดับปานกลางถึงขั้นรุนแรงซึ่งในผู้ป่วยที่มี roflumilast ได้รับการแสดงเพื่อปรับปรุงการทำงานของปอด

การศึกษาของ Lancet เป็นการทดลองระยะที่สองระยะเวลา 12 เดือน (Lancet 2009; 374: 685-694) และการศึกษาสองครั้งที่ 6 เดือน (Lancet 2009; 374: 695-703) ซึ่งลงทะเบียนผู้ป่วยทั้งหมด 4, 500 คน 10 ประเทศรวมถึงอิตาลี

การศึกษา 12 เดือนสองครั้งแสดงให้เห็นว่า roflumilast สามารถลดอาการกำเริบได้อย่างมีนัยสำคัญแม้ในผู้ป่วยที่ได้รับ agonists เบต้า 2 ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน การลดลงนี้เป็น 17% ต่อผู้ป่วยต่อปี: 1.14 เหตุการณ์ที่มี roflumilast และ 1.37 ที่ได้รับยาหลอก (p <0.001)

ในอีกสองการศึกษาเมื่อเพิ่มยาเข้าไปในการรักษาด้วยยาขยายหลอดลมมาตรฐานมีแนวโน้มที่ชัดเจนในการลดอาการกำเริบ

ฟังก์ชั่นของปอดที่วัดโดยการประเมินของ FEV (1) คือปริมาณอากาศหายใจออกในหนึ่งวินาทีนั้นเป็นจุดร่วมหลักของการศึกษาทั้ง 4 FEV (1) ปรับปรุงโดยเฉลี่ย 48-80 mL (p <0.001)

ผลที่ได้นอกเหนือจากการยืนยันการปรับปรุงการทำงานของปอดอย่างมีนัยสำคัญเป็นเวลานานและมีนัยสำคัญทางสถิติแสดงให้เห็นว่า roflumilast ยังพบว่ามีแนวโน้มที่จะลดภาวะแทรกซ้อนเมื่อได้รับยา Roflumilast อาจเป็นตัวแทนของการรักษาใหม่ที่สำคัญสำหรับปอดอุดกั้นเรื้อรังลดอาการกำเริบและปรับปรุงการทำงานของปอดแม้ในผู้ป่วยที่ยากจนมาก

โมเลกุลของ Roflumilast จึงนำเสนอรูปแบบการปฎิวัติและในอีกไม่กี่ปีข้างหน้าอาจกลายเป็นทางเลือกใหม่ที่สมบูรณ์แบบสำหรับการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง

สำหรับจดหมายโต้ตอบ: Dott. Luigi Ferritto

ภาควิชาอายุรศาสตร์หน่วยพยาธิวิทยาทางเดินหายใจคลินิก "Athena" Villa dei Pini

Piedimonte Matese (CE)