เมื่อวันที่ 01/04/2016 สำนักงานยาของอิตาลี (AIFA) สั่งให้ถอนบรรจุภัณฑ์ในตลาดอิตาลีทันที
คณะกรรมการประเมินความเสี่ยงด้านเภสัชจลนศาสตร์ของ EMA (European Medicines Agency) ได้ข้อสรุปแน่นอนว่าประโยชน์ของยาฟูฟูฟูจีนไม่ได้มากกว่าความเสี่ยงโดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากมีอาการแพ้อย่างรุนแรง
LOCABIOTAL ®เป็นยาที่ใช้ Fusafungine
กลุ่มบำบัด: การเตรียมการสำหรับโพรงคอหอย
ข้อบ่งใช้กลไกของการกระทำนักเรียนและประสิทธิภาพทางคลินิกความหลากหลายของการใช้และปริมาณการตั้งครรภ์และการให้นมบุตรการใส่คำแนะนำข้อห้ามบ่งชี้ LOCABIOTAL ® Fusafungina
LOCABIOTAL ®มีการระบุในการรักษาน้ำยาฆ่าเชื้อแบคทีเรียและต้านการอักเสบของโรคระบบทางเดินหายใจส่วนบนเช่นไซนัสอักเสบจมูกอักเสบ rhinopharyngitis laryngitis และ tracheitis
LOCABIOTAL ® Fusafungin กลไกการออกฤทธิ์
Fusafungin สารออกฤทธิ์ของ LOCABIOTAL ®เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนประกอบของเปปไทด์ที่สกัดจาก mycetes ของ Fusarium lateritium สายพันธุ์โดยเฉพาะอย่างยิ่งมีการใช้งานในระดับที่ต่ำมาก
ประสิทธิภาพทางคลินิกของมันเป็นผลมาจากคุณสมบัติต้านเชื้อแบคทีเรียและต้านการอักเสบซึ่งแม้ว่าจะไม่โดดเด่นอย่างสมบูรณ์ดูเหมือนจะ:
- ปรับเปลี่ยนโครงสร้างโครงสร้างผิวเผินของแบคทีเรียซึ่งเป็นการกระทำที่ไวต่อแบคทีเรียและแบคทีเรีย
- เพื่อตรวจสอบการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในการหลั่งของ cytokines อักเสบเช่น TNF อัลฟาจึงควบคุมกิจกรรมขององค์ประกอบของเซลล์ของการอักเสบและผลกระทบของ histolytic;
- ออกแรงกิจกรรมต้านอนุมูลอิสระทำให้ลดความเสียหายที่เกิดจากออกซิเจนปฏิกิริยา
การไม่มีระบบการดูดซึมที่ตรวจพบได้ช่วยเพิ่มความปลอดภัยของการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะอย่างมากลดความเสี่ยงของอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องทางคลินิก
การศึกษาดำเนินการและประสิทธิภาพทางคลินิก
FUSAFUNGINE ในการรักษาของกรดอะมิโนเฉียบพลัน
Rhinology 2004 ธ.ค. 42 (4): 207-12
Lund VJ, Grouin JM, Eccles R, Bouter C, Chabolle F.
การศึกษาดำเนินการกับผู้ป่วยกว่า 500 รายที่แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Fusafungin ในการรักษาโรคจมูกอักเสบเฉียบพลันเพื่อให้แน่ใจว่าอาการจะดีขึ้นและรวดเร็วภายในสองสามวันของการรักษา
ประสิทธิภาพและความทนทานต่อการใช้งานของฟูซาฟีงานะ
ปรับค่า Curr Med Res 2002; 18 (4): 194-200
Kroslák M.
งานที่น่าสนใจสำหรับผู้ป่วย 166 รายที่ทุกข์ทรมานจากโรคของระบบทางเดินหายใจส่วนบนแสดงให้เห็นว่า Fusafugin สามารถตรวจสอบอาการของจมูกและคอหอยได้อย่างรวดเร็วในขณะที่ให้ความอดทนและการปฏิบัติตาม
คุณสมบัติการอักเสบของ FUSAFUNGINA
Vestn Otorinolaringol ปี 2010 (2): 51-4
Lopatin AS, Varvianskaia AV
การศึกษาเมื่อเร็ว ๆ นี้ที่พยายามที่จะระบุคุณสมบัติต้านการอักเสบของ Fusafungin จึงเน้นการขาดกลไกโมเลกุลที่ชัดเจนเช่นการแสดงให้เห็นถึงการกระทำต้านการอักเสบและสารต้านอนุมูลอิสระสูงของโมเลกุลนี้
วิธีการใช้และปริมาณ
LOCABIOTAL ®
วิธีการแก้ปัญหาในช่องปากและจมูกของ Fusafungin 50 มก. ต่อผลิตภัณฑ์ 5 มล.
ปริมาณและเวลาในการรับประทานควรถูกกำหนดโดยแพทย์ของคุณโดยพิจารณาจากสุขภาพโดยรวมของผู้ป่วยและความรุนแรงของภาพทางคลินิกของเขา
โดยทั่วไปเราแนะนำให้ใช้ 2 nebulization ทางปากหรือจมูกทุก 4 ชั่วโมงเป็นเวลา 4 วันในระยะโจมตีเพื่อดำเนินการต่อการรักษาไม่เกินสิบวันด้วย nebulization โดยปากหรือจมูกทุก 4 ชั่วโมง
คำเตือน LOCABIOTAL ® Fusafungina
การบำบัดด้วย LOCABIOTAL ®จะต้องมีการกำหนดและดูแลโดยแพทย์ของคุณ
ในความเป็นจริงเราแนะนำให้หลีกเลี่ยงการรักษาเป็นระยะเวลานานเนื่องจากความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ต่อผลิตภัณฑ์หรือสารเพิ่มปริมาณอย่างใดอย่างหนึ่งเช่นโพรพิลีนไกลคอลและการเพิ่มศักยภาพในการคัดเลือกเชื้อจุลินทรีย์หลายชนิด
ผู้ป่วยที่ได้รับ LOCABIOTAL ®ควรพิจารณาว่ามีแอลกอฮอล์เป็นสารช่วย
แนะนำให้เก็บยาให้พ้นมือเด็ก
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
เนื่องจากขาดการศึกษาที่สามารถระบุลักษณะความปลอดภัยของ Fusafungin ได้อย่างเต็มที่เพื่อสุขภาพของทารกในครรภ์และทารกจึงแนะนำให้ จำกัด การใช้ LOCABIOTAL ®ในระหว่างตั้งครรภ์และในระยะต่อมาของการเลี้ยงลูกด้วยนมโดยเฉพาะ ในกรณีที่มีความจำเป็นอย่างหลีกเลี่ยงไม่ได้และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ของคุณเสมอ
การติดต่อ
ปฏิกิริยาทางเภสัชวิทยาที่มีค่าของบันทึกทางคลินิกไม่เป็นที่รู้จักในเวลานั้น
ข้อห้าม LOCABIOTAL ® Fusafungina
การใช้ LOCABIOTAL ®มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่แพ้สารออกฤทธิ์หรือสารกระตุ้นอย่างใดอย่างหนึ่งและต่อเด็กอายุน้อยกว่า 30 เดือน
ผลข้างเคียง - ผลข้างเคียง
การใช้ LOCABIOTAL ®อาจส่งผลให้เกิดการจามเปลี่ยนแปลงรสชาติระคายเคืองคอไอคลื่นไส้ปากแห้งและสัญญาณอื่น ๆ ของการระคายเคืองในท้องถิ่น
ในทางกลับกัน, ผลข้างเคียงที่เป็นระบบจะหายากยิ่งขึ้นซึ่งต้องการการระงับการรักษาที่กำลังดำเนินอยู่ในทันที
หมายเหตุ
LOCABIOTAL ®เป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์เท่านั้น