TREDAPTIVE ®กรดนิโคตินและตัวอ่อน

โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

TREDAPTIVE ®เป็นยาที่ใช้กรดนิโคตินและตัวอ่อน

กลุ่มบำบัด: Hypolipidemic - อะนาล็อกสังเคราะห์ของกรดนิโคติน

ข้อบ่งใช้กลไกของการกระทำนักเรียนและประสิทธิภาพทางคลินิกความหลากหลายของการใช้และปริมาณการตั้งครรภ์และการให้นมบุตรการใส่คำแนะนำข้อห้าม

ตัวชี้วัด TREDAPTIVE ®กรดนิโคตินและตัวอ่อน

TREDAPTIVE ®ใช้ในการรักษา dyslipidaemia ผสมโดดเด่นด้วยระดับไตรกลีเซอไรด์และคลอเลสเตอรอล LDL สูงและในการรักษาภาวะไขมันในเลือดสูงไขมันในเลือด heterozygous

TREDAPTIVE ®ควรได้รับการบริหารร่วมกับยากลุ่ม statin หรือเป็นยาเดี่ยวสำหรับผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อสารยับยั้ง HMG-CoA reductase

เช่นเดียวกับการรักษาด้วยการลดไขมันใด ๆ การบริโภค TREDAPTIVE ®จะต้องนำหน้าและประกอบไปด้วยอาหารที่มีค่า hypolipidic และการออกกำลังกายอย่างต่อเนื่อง

กลไกการออกฤทธิ์ TREDAPTIVE ®กรดนิโคตินและตัวอ่อน

TREDAPTIVE ®นำมารับประทานถูกดูดซึมในระดับระบบทางเดินอาหารซึ่งบันทึกพลาสมาที่มีการออกฤทธิ์สูงสุดหลังจากผ่านไปประมาณ 4 ชั่วโมง การดูดซึมทั้งกรดนิโคตินและ laropiprant ประมาณ 70% ของปริมาณที่ได้รับ สารออกฤทธิ์ทั้งสองได้รับเมตาบอลิซึมผ่านครั้งแรก: ในปริมาณต่ำกรดนิโคตินจะก่อให้เกิดนิโคตินในขณะที่ครั้งหนึ่งที่อิ่มตัวเส้นทางนี้มีต้นกำเนิดกรดนิโคติน (โดยการผันคำกริยากับ glycine); laropiprant จะถูกรวมเข้ากับ acyl glucoronide แทนโดยมีการลดการทำงานทางชีวภาพลงบางส่วน

ผลกระทบของการลดไขมันเนื่องจากยานิโคตินเท่านั้น เมื่อไปถึงเนื้อเยื่อไขมันที่เชื่อมโยงกับไกลซีนสารออกฤทธิ์นี้สามารถโต้ตอบกับตัวรับเด็กกำพร้าและ - ผ่านกิจกรรมของเซลล์ที่ไม่สามารถอธิบายได้ - ยับยั้งการสลายไขมันและปล่อยกรดไขมันเข้าสู่กระแสเลือด

การลดลงของกรดไขมันที่ไม่สัมพันธ์กับตับทำให้เกิดการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในการสังเคราะห์ตับของไตรกลีเซอไรด์และไลโปโปรตีน (VLDL และ LDL) ทำให้เกิดการปรับสมดุลของไขมันในเลือด

เหตุการณ์ทั้งหมดเหล่านี้ - เพิ่มโคเลสเตอรอลในเลือดระดับ HDL และเพิ่มการเปลี่ยนทีละน้อยของอนุภาค LDL คลอเรสเตอรอลขนาดเล็กและหนาแน่น (อย่างยิ่ง atherogenic) กับ lipoproteins ขนาดใหญ่ - ลดความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจ

ความเข้มข้นสูงของกรดนิโคตินที่จำเป็นต่อการรับประกันผลลดไขมันจะมาพร้อมกับผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์อย่างเป็นระบบโดยการเพิ่มขึ้นของการผลิต prostaglandin D2 และลักษณะร้อนวูบวาบ laropiprant ทำหน้าที่ในระดับนี้ปิดกั้นตัวรับ DP1 สำหรับ prostaglandin D2 และป้องกันไม่ให้การกระทำของหลอดเลือดขยายตัวทางผิวหนังทำให้เกิดอาการแดง

เมื่อผลการรักษาสิ้นสุดลงกรดนิโคตินจะถูกกำจัดออกทางปัสสาวะเป็นหลักส่วน laropiprant จะถูกขับออกทางอุจจาระ

การศึกษาดำเนินการและประสิทธิภาพทางคลินิก

ความหมายของกรดนิโคติน / LAROPIPRANT สมาคม

กรดนิโคตินเป็นหนึ่งในยาที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดในการลดความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดที่เกี่ยวข้องกับไขมันในเลือดสูง ฟีเจอร์นี้ได้มาจากการเพิ่มระดับ HDL คอเลสเตอรอลอย่างมีนัยสำคัญ อย่างไรก็ตามกรดนิโคตินจะรับรู้ถึงข้อ จำกัด เนื่องจากจำเป็นต้องใช้ในปริมาณสูงซึ่งมักทำให้เกิดผลข้างเคียงเช่นกะพริบร้อนแบบคลาสสิก ความสัมพันธ์กับ laropiprant ช่วยลดผลข้างเคียงของกรดนิโคตินอย่างมีนัยสำคัญช่วยปกป้องประสิทธิภาพการรักษา

2. ประสิทธิผลของการปรับเปลี่ยน

การประเมินประสิทธิภาพของการรวมกันของกรดนิโคตินและ laropiprant ในผู้ป่วยเกือบ 1, 500 รายที่ได้รับการรักษา ผลที่ได้รับหลังจากการรักษา 20 สัปดาห์ด้วยกรดนิโคติน 2 กรัมและ laropiprant 40 มก. ค่อนข้างเป็นบวก ในความเป็นจริงมีการลดลงโดยเฉลี่ยของคอเลสเตอรอล LDL จาก 18% ของไตรกลีเซอไรด์ที่ 26% และคอเลสเตอรอลรวม 8% ในขณะที่ HDL คอเลสเตอรอลเพิ่มขึ้น 20%

3. การรวมกันของกรดนิโคติน / LAROPIPRANT / SIMVASTATIN

ความสัมพันธ์ของซิมวาสทาทินกับการรวมกันของกรดนิโคตินและ laropiprant สามารถทำให้ประสิทธิภาพการรักษาของการดูแลลดไขมันลดการรับประกันการทำงานร่วมกันและเสริม ในความเป็นจริงในขณะที่กรดนิโคตินสามารถรับประกันเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญใน HDL cholesterolemia, ซิมวาสทาตินสามารถทำลาย LDL ดังนั้นการรักษาแบบผสมผสานนี้จึงรับประกันได้ว่าจะช่วยลดความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจ หนึ่งในข้อ จำกัด ที่สำคัญที่สุดของการบำบัดเช่นนี้คือการเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดโรคตับและ rhabdomyolysis

วิธีการใช้และปริมาณ

TREDAPTIVE ® แท็บเล็ตที่วางจำหน่ายแล้วที่มีกรดนิโคตินจำนวน 1, 000 มก. และ laropiprant 20 มก.: ในสี่สัปดาห์แรกของการรักษาขนาดควรเป็นหนึ่งเม็ดต่อวันจากนั้นเพิ่มขึ้นเป็น 2 เม็ดต่อวันในการบริหารครั้งเดียว

การบริโภค TREDAPTIVE ®เป็นที่ต้องการในตอนเย็นระหว่างอาหารเย็นหรือก่อนเข้านอนเพื่อรักษาคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของผลิตภัณฑ์

ก่อนและระหว่างการแทรกแซงทางเภสัชวิทยาด้วย TREDAPTIVE ®ขอแนะนำให้ทำตามวิถีชีวิตที่มีสุขภาพดีและวางแผนการรับประทานอาหารที่มีค่า hypolipidic

ในทุก ๆ กรณีก่อนการคาดการณ์ของ TREDAPTIVE ® Nicotinic acid และ laropiprant - คำอธิบายและการควบคุมทางการแพทย์ของคุณเป็นสิ่งที่จำเป็น

คำเตือน TREDAPTIVE ®กรดนิโคตินและตัวอ่อน

ก่อนและขณะที่รับประทาน TREDAPTIVE ®ขอแนะนำให้ใช้วิธีการอื่นที่ไม่ใช่ทางเภสัชวิทยา (อาหารที่มีไขมันต่ำและการออกกำลังกาย) เพื่อลดปริมาณไขมันในเลือด หากจำเป็นต้องมีการบริหารยาผู้ป่วยควรตรวจสอบการทำงานของตับและกล้ามเนื้อของผู้ป่วยประเมินว่าควรรักษาด้วยยาหรือไม่ในกรณีที่มีการทำงานของตับและกล้ามเนื้อบกพร่องหรือมีแนวโน้มที่จะเกิดโรคดังกล่าว ข้อควรระวังเหล่านี้มีความจำเป็นเพื่อหลีกเลี่ยงอาการไม่พึงประสงค์ต่อตับและกล้ามเนื้อโครงร่างในเอกสารและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการบริหารร่วมกันของสารยับยั้ง HMG-CoA reductase

เมื่อพิจารณาการขับถ่ายของกรดนิโคตินและทราบผลของการใช้พารามิเตอร์ hematoclinic บางอย่างก่อนและระหว่างการรักษาควรตรวจสอบความสามารถในการทำงานของไต, การอดน้ำตาลกลูโคส, ความเข้มข้นของกรดยูริคและฟอสเฟตและจำนวนเกล็ดเลือด .

การปรากฏตัวของแลคโตสในสารเพิ่มปริมาณของ TREDAPTIVE ®อาจรับผิดชอบต่อการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ต่อยาระบบทางเดินอาหาร, พบได้บ่อยในผู้ป่วยที่มีน้ำตาลกลูโคส / กาแลคโตส malabsorption หรือเอนไซม์ lactase บกพร่อง

แม้ว่าจะไม่มีการอธิบายถึงความสามารถในการรับรู้ตามปกติของผู้ป่วย แต่อาการวิงเวียนศีรษะ - บ่อยครั้งโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเริ่มการรักษาด้วย TREDAPTIVE ®สามารถลดความสามารถในการขับขี่ปกติของยานยนต์และการใช้เครื่องจักร

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไม่แนะนำให้รับประทาน TREDAPTIVE ®ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรเนื่องจากไม่มีการศึกษาเพื่อทำความเข้าใจเกี่ยวกับความปลอดภัยของยาต่อสุขภาพของทารกในครรภ์ทารกแรกเกิดและการตั้งครรภ์

การติดต่อ

การปรากฏตัวของสารออกฤทธิ์สองชนิดจะช่วยเพิ่มความเป็นไปได้ที่ยา TREDAPTIVE ®จะสามารถทำงานกับโมเลกุลทางชีวภาพอื่น ๆ ได้

ในความเป็นจริงในขนาดสูงกรดนิโคตินสามารถโต้ตอบกับ:

1. ยาลดความดันโลหิตหลายชนิดเพิ่มประสิทธิภาพความดันโลหิตตก;
2. Statins เพิ่มผลลดไขมัน;
3. ตัวแทนการแยกกรดน้ำดีสูญเสียส่วนหนึ่งของการแบ่งปันที่ใช้งานอยู่

ปฏิกิริยาที่ตรวจพบสำหรับตัวอ่อนวัยอ่อนไม่มีความหมายทั้งจากมุมมองทางเภสัชจลนศาสตร์และจากมุมมองทางคลินิก

ข้อห้าม TREDAPTIVE ®กรดนิโคตินและตัวอ่อน

TREDAPTIVE ®มีข้อห้ามในกรณีที่การทำงานของตับหรือไตบกพร่องในกรณีที่มีแผลในกระเพาะอาหารที่ใช้งานอยู่มีเลือดออกจากหลอดเลือดแดงและมีความไวต่อสารใดชนิดหนึ่ง

ผลข้างเคียง - ผลข้างเคียง

อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานโดยผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย TREDAPTIVE ®โดยทั่วไปแล้วอาการไม่รุนแรงและไม่รุนแรง

กะพริบร้อน, เวียนหัว, ปวดหัว, ท้องร่วง, คลื่นไส้, อาเจียน, เกิดผื่นแดง, คัน, ผื่นและการเปลี่ยนแปลงในเลือดพารามิเตอร์ของ transaminases, glycaemia และกรดยูริคเป็นผลข้างเคียงที่อธิบายไว้มากที่สุด

ปฏิกิริยาภูมิไวเกินและผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องทางคลินิกพบได้เฉพาะในบางกรณีโดยทั่วไปในกลุ่มผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง

หมายเหตุ

TREDAPTIVE ®สามารถขายได้ภายใต้ใบสั่งยา