Iscover คืออะไร
Iscover เป็นยาที่มี clopidogrel สารที่ใช้งานอยู่ มันมีอยู่ในรูปแบบของเม็ดสีชมพู (รอบ: 75 มก.; ยาว: 300 มก.)
Iscover ใช้ทำอะไร
Iscover มีไว้สำหรับป้องกันภาวะหลอดเลือดแดงแข็งตัว (ปัญหาเนื่องจากการอุดตันของเลือดและการแข็งตัวของหลอดเลือดแดง) ในผู้ใหญ่ Iscover สามารถให้ผู้ป่วยกลุ่มต่อไปนี้:
- ผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ผ่านมา (หัวใจวาย) การรักษาด้วย Iscover สามารถเริ่มในช่วงระหว่างสองสามวันและ 35 วันหลังจากการโจมตี
- ผู้ป่วยฟื้นตัวจากโรคหลอดเลือดสมองตีบ (การโจมตีที่เกิดจากการจัดหาเลือดไม่เพียงพอไปยังพื้นที่สมอง) เมื่อเร็ว ๆ นี้ การรักษาด้วย Iscover อาจเริ่มต้นระหว่างเจ็ดวันและหกเดือนหลังจากที่จังหวะ;
- ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (ปัญหาเกี่ยวกับการไหลเวียนโลหิตในหลอดเลือดแดง);
- ผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากความผิดปกติที่รู้จักกันในนาม "เฉียบพลันโรคหลอดเลือดหัวใจ" ซึ่งควรได้รับแอสไพริน (ยาอีกเพื่อป้องกันการก่อตัวของก้อน) รวมทั้งผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกฝังใส่ขดลวด obturation) Iscover สามารถใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการหัวใจวายด้วย "ระดับเซกเตอร์ ST สูง" (การอ่านที่ผิดปกติในคลื่นไฟฟ้าหัวใจหรือคลื่นไฟฟ้าหัวใจ) เมื่อแพทย์คิดว่าการรักษาอาจเป็นประโยชน์ นอกจากนี้ยังสามารถใช้ในผู้ป่วยที่ไม่มีการอ่านที่ผิดปกติเช่นนี้ใน ECG หากพวกเขาประสบจากโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน (อาการเจ็บหน้าอกอย่างรุนแรง) หรือจากกล้ามเนื้อหัวใจตาย "Q-waveless"
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Iscover ใช้อย่างไร
Iscover ขนาดมาตรฐานคือแท็บเล็ต 75 มก. วันละครั้งในระหว่างหรือนอกมื้ออาหาร ใน Acute Coronary Syndrome Iscover มีความสัมพันธ์กับยาแอสไพรินและการรักษาโดยทั่วไปเริ่มต้นด้วยขนาด 300 มก. หนึ่งเม็ดหรือ 75 มก. สี่เม็ด ขนาดนี้จะตามมาด้วยขนาดมาตรฐาน 75 มก. วันละครั้งเป็นเวลาอย่างน้อยสี่สัปดาห์ (ในกล้ามเนื้อหัวใจตายที่มีระดับความสูงของส่วน ST) หรือสูงถึง 12 เดือน
ภายในสิ่งมีชีวิต Iscover จะถูกแปลงเป็นรูปแบบที่ใช้งานอยู่ ด้วยเหตุผลทางพันธุกรรมบุคคลบางคนอาจไม่สามารถเปลี่ยน Iscover ได้เช่นเดียวกับผู้ป่วยรายอื่นซึ่งอาจลดระดับการตอบสนองต่อยา ปริมาณที่เหมาะสมที่สุดสำหรับผู้ป่วยประเภทนี้ยังไม่ได้รับการระบุ
Iscover ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Iscover, clopidogrel เป็นตัวยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือด: ช่วยป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด เลือดจับตัวเป็นก้อนเมื่อเซลล์เม็ดเลือดพิเศษเกล็ดเลือดรวมตัวกัน (เกาะติดกัน) Clopidogrel ยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดโดยป้องกันสารที่เรียกว่า ADP จากการจับกับตัวรับเฉพาะบนพื้นผิวของมัน สิ่งนี้จะช่วยป้องกันเกล็ดเลือดไม่ให้ "เหนียว" ลดความเสี่ยงของการอุดตันของเลือดและช่วยป้องกันการกำเริบของโรคหัวใจหรือโรคหลอดเลือดสมอง
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Iscover
Iscover เป็นยาต้านการแข็งตัวของเลือดได้รับการเปรียบเทียบกับแอสไพรินในการศึกษาที่เรียกว่า CAPRIE ดำเนินการเกี่ยวกับผู้ป่วยประมาณ 19, 000 คนที่เพิ่งได้รับผลกระทบจากหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองตีบหรือผู้ที่ทุกข์ทรมานจากโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลัก ๆ คือจำนวนผู้ป่วยที่เข้ารับการ "ขาดเลือด" (หัวใจวาย, โรคหลอดเลือดสมองตีบหรือการเสียชีวิต) ในระยะเวลาหนึ่งถึงสามปี
เกี่ยวกับโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน, Iscover ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการศึกษาที่ดำเนินการในผู้ป่วยมากกว่า 12, 000 คนโดยไม่มีการยกระดับเซ็กเมนต์ ST ถึง 2 172 ในผู้ที่ใส่ขดลวด หลักสูตรการศึกษา (ศึกษา CURE, นานถึงหนึ่งปี) Iscover ได้รับการเปรียบเทียบกับยาหลอกในการศึกษาสองเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่มีระดับความสูงของ ST segment: CLARITY ซึ่งมีผู้ป่วยมากกว่า 3, 000 รายและกินเวลานานถึงแปดวันและ COMMIT ดำเนินการกับผู้ป่วยเกือบ 46, 000 คนที่ได้รับ Iscover มีหรือไม่มี metoprolol (ยาอื่นที่ใช้สำหรับปัญหาหัวใจหรือความดันโลหิตสูง) นานถึงสี่สัปดาห์ ในการศึกษาของโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันผู้ป่วยทุกคนก็ใช้ยาแอสไพรินและตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักขึ้นอยู่กับจำนวนของอาสาสมัครที่รายงาน "เหตุการณ์" เช่นบล็อกหลอดเลือดแดงหรือโรคหัวใจวายอื่นหรือผู้ที่เสียชีวิตในระหว่าง การศึกษา
Iscover ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Iscover แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพมากกว่าแอสไพรินในการป้องกันเหตุการณ์ขาดเลือดใหม่ ในระหว่างการศึกษา CAPRIE นั้นมีการบันทึกเหตุการณ์ 939 เหตุการณ์ในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย Iscover และ 1 020 ในกลุ่มที่ได้รับยาแอสไพรินซึ่งสอดคล้องกับการลดความเสี่ยงลง 9% เมื่อเทียบกับยาแอสไพริน ซึ่งหมายความว่าผู้ป่วยน้อยลงจะได้รับเหตุการณ์การขาดเลือดใหม่หากพวกเขาได้รับการรักษาด้วย Iscover กว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาแอสไพริน กล่าวอีกอย่างหนึ่งคือผู้ป่วย 10 รายจาก 1, 000 คนจะไม่ได้รับการขาดเลือดใหม่สองปีหลังจากการเริ่มต้นการรักษาด้วย Iscover แทนที่จะเป็นแอสไพริน
ในกลุ่มอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันที่ไม่มีระดับความสูง ST การลดความเสี่ยงโดยรวมของเหตุการณ์เมื่อเทียบกับยาหลอกคือ 20% การลดลงยังได้รับการบันทึกในผู้ป่วยที่มีการใส่ขดลวด ในกล้ามเนื้อหัวใจตายที่มีการยกระดับเซ็กเมนต์ ST จำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Iscover ที่เข้าร่วมกิจกรรมต่ำกว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (262 เทียบกับ 377 ในการศึกษา CLARITY และ 2 121 กับ 2 310 ในการศึกษา COMMIT ) นี่แสดงให้เห็นว่า Iscover ช่วยลดความเสี่ยงของเหตุการณ์
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Iscover คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Iscover (เห็นได้ในระหว่าง 1 ถึง 10 ของผู้ป่วย 100 ราย) คือ hematoma (เลือดที่ใต้ผิวหนัง), epistaxis (เลือดออกจมูก), เลือดออกในทางเดินอาหาร (เลือดออกในกระเพาะอาหารหรือลำไส้) ), ท้องร่วง, ปวดท้อง (ปวดท้อง), อาการอาหารไม่ย่อย (อิจฉาริษยา), ฟกช้ำและเลือดออกในเวลาที่ฉีด สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Iscover ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Iscover กับผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อ clopidogrel หรือส่วนผสมอื่น ๆ ต้องไม่ใช้ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับอย่างรุนแรงหรือโรคที่อาจทำให้มีเลือดออก สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Iscover ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Iscover มีมากกว่าความเสี่ยงในการป้องกันการเกิด atherothrombotic ในผู้ใหญ่ คณะกรรมการจึงแนะนำให้ Iscover ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Iscover:
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Iscover to Bristol Myers Squibb Pharma EEIG เมื่อวันที่ 15 กรกฎาคม 1998 การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 15 กรกฎาคม พ.ศ. 2546 และเมื่อวันที่ 15 กรกฎาคม พ.ศ. 2551
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Iscover คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 09-2009
