Capecitabine SUN คืออะไร - Capecitabine และใช้ทำอะไร
Capecitabine SUN เป็นยารักษาโรคที่มีสาร capecitabine มันถูกใช้เพื่อรักษา:
- มะเร็งลำไส้ใหญ่ (ลำไส้ใหญ่) Capecitabine SUN ใช้ร่วมกันหรือในกรณีที่ไม่มียาต้านมะเร็งอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดระยะที่ III หรือการผ่าตัด "Dukes C" ของมะเร็งลำไส้ใหญ่
- มะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลาม (เนื้องอกในลำไส้ใหญ่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย) Capecitabine SUN แสดงร่วมกับยาต้านมะเร็งหรือการใช้ยาเดี่ยว
- มะเร็งกระเพาะอาหาร (ของกระเพาะอาหาร) ในระยะสูง Capecitabine SUN แสดงร่วมกับยาต้านมะเร็งอื่น ๆ รวมถึงยาที่มีส่วนผสมของทองคำเช่น cisplatin
- มะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือลุกลามเฉพาะที่ (เช่นเริ่มแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย) Capecitabine SUN แสดงร่วมกับ docetaxel (ยาต้านมะเร็งอื่น) หลังจากผลลัพธ์เชิงลบของการรักษา anthracyclines (ยาต้านมะเร็งชนิดอื่น) นอกจากนี้ยังสามารถใช้เป็นยาเดี่ยวเมื่อการรักษาด้วย anthracyclines และ taxanes (ยาต้านมะเร็งประเภทอื่น) ล้มเหลวหรือถ้าไม่ได้ระบุว่าจะทำซ้ำการรักษาด้วย anthracycline
Capecitabine SUN เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Capecitabine SUN นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) หรือที่เรียกว่า Xeloda สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
วิธีใช้ Capecitabine SUN - Capecitabine
Capecitabine SUN มีให้ในรูปแบบเม็ด (150 และ 500 มก.) สามารถรับได้โดยการสั่งยาเท่านั้นและต้องได้รับการสั่งจากแพทย์ผู้มีประสบการณ์ในการใช้ยาต้านมะเร็ง Capecitabine SUN จะได้รับวันละสองครั้งในขนาดระหว่าง 625 และ 1 250 มก. ต่อตารางเมตรของพื้นที่ผิวของร่างกาย (คำนวณตามความสูงและน้ำหนักของผู้ป่วย) ปริมาณขึ้นอยู่กับชนิดของเนื้องอกที่รักษา แพทย์จะคำนวณจำนวน 150 มก. และ 500 มก. แท็บเล็ตที่ผู้ป่วยควรรับประทาน Capecitabine แท็บเล็ต SUN ควรกลืนน้ำภายใน 30 นาทีของอาหาร การรักษายังคงดำเนินต่อไปอีกหกเดือนหลังการผ่าตัดลำไส้ใหญ่ สำหรับมะเร็งชนิดอื่นการรักษาจะหยุดชั่วคราวหากโรคนั้นแย่ลงหรือผู้ป่วยไม่ยอมทน มีความจำเป็นต้องปรับขนาดในผู้ป่วยที่มีตับ (ไต) หรือโรคไตวายเรื้อรังและในผู้ที่มีผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์บางอย่าง ข้อมูลทั้งหมดมีอยู่ในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)
Capecitabine SUN - Capecitabine ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Capecitabine SUN, capecitabine เป็นยาพิษ (ยาที่ฆ่าเซลล์ที่แบ่งเช่นเซลล์มะเร็ง) อยู่ในกลุ่มของ "antimetabolites" Capecitabine เป็น prodrug ที่แปลงเป็น 5-fluorouracil (5-FU) ในร่างกายส่วนใหญ่ในเซลล์มะเร็ง มันถูกถ่ายในแท็บเล็ตโดยปกติจะต้องฉีด 5-FU 5-FU เป็นอะนาล็อกของ pyrimidine ซึ่งเป็นส่วนประกอบของสารพันธุกรรมของเซลล์ (DNA และ RNA) ในร่างกาย 5-FU จะแทนที่ pyrimidine และรบกวนเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการสังเคราะห์ DNA ใหม่ ด้วยวิธีนี้มันยับยั้งการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็งจนกว่ามันจะทำให้เกิดการทำลายล้างของพวกเขา
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Capecitabine SUN - Capecitabine
เนื่องจาก Capecitabine SUN เป็นยาสามัญการศึกษาในคนจึงถูก จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นยาชีวสมมูลต่อยาอ้างอิง Xeloda ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Capecitabine SUN - Capecitabine คืออะไร?
เนื่องจาก Capecitabine SUN เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงดังนั้นคุณประโยชน์และความเสี่ยงของยาจึงเป็นเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Capecitabine SUN - Capecitabine ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ของหน่วยงาน (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Capecitabine SUN ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่า ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าผลประโยชน์ดังกล่าวมีค่ามากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Capecitabine SUN ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้มั่นใจว่าการใช้ Capecitabine SUN - Capecitabine ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Capecitabine SUN ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Capecitabine SUN รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Capecitabine SUN - Capecitabine
เมื่อวันที่ 21 มิถุนายน 2013 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับการอนุมัติการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Capecitabine SUN ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Capecitabine SUN อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 06-2013
