Zalasta - olanzapine

Zalasta คืออะไร

Zalasta เป็นยาที่มี olanzapine ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์และมีให้ในรูปแบบเม็ดสีเหลืองและกลม (2.5, 5, 7.5, 10, 15 และ 20 มก.) หรือเป็นเม็ดสีเหลืองและกลม orodispersible (จาก 5, 7, 5, 10, 15 และ 20 มก.) แท็บเล็ต Orodispersible เป็นแท็บเล็ตที่ละลายในปาก Zalasta เป็นยาสามัญซึ่งเป็นยาเทียบเท่ากับยาอ้างอิงที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Zyprexa และ Zyprexa Velotab สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Zalasta ใช้ทำอะไร?

Zalasta ใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคจิตเภท โรคจิตเภทเป็นโรคทางจิตที่มีอาการหลายอย่างรวมถึงความผิดปกติของความคิดและภาษาภาพหลอนความน่าสงสัยและอาการหลงผิด Zalasta ยังมีประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วยที่ตอบสนองเชิงบวกต่อวงจรการรักษาเบื้องต้น นอกจากนี้ยังสามารถใช้เพื่อป้องกันการกำเริบของอาการคลั่งไคล้ตอน (ปรากฏขึ้นอีกครั้งของอาการ) ในผู้ป่วยที่มีโรคสองขั้ว (ความเจ็บป่วยทางจิตที่โดดเด่นด้วยการสลับขั้นตอนของความคลั่งไคล้และซึมเศร้า) ที่ตอบสนองต่อการรักษาเบื้องต้น ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Zalasta ใช้อย่างไร

ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำของ Zalasta ขึ้นอยู่กับโรคที่จะได้รับการรักษา: สำหรับผู้ป่วยโรคจิตเภทและการป้องกันโรคคลั่งไคล้ตอน 10 มก. ต่อวันสำหรับการรักษาโรคคลั่งไคล้ตอน 15 มก. ต่อวันเว้นแต่จะใช้ใน ร่วมกับยาอื่น ๆ ซึ่งในกรณีนี้ปริมาณเริ่มต้นอาจเป็น 10 มก. ต่อวัน ปริมาณที่สามารถปรับให้เข้ากับการตอบสนองของผู้ป่วยและความอดทนของการรักษา ขนาดปกติจะแตกต่างกันระหว่าง 5 และ 20 มก. ต่อวัน แท็บเล็ต Orodispersible ซึ่งสามารถใช้แทนแท็บเล็ตแบบดั้งเดิมได้ควรวางไว้บนลิ้นที่มีการแพร่กระจายอย่างรวดเร็วในน้ำลายหรืออาจละลายในน้ำก่อนที่จะถูกจับ อาจจำเป็นต้องลดขนาดเริ่มต้น 5 มก. ต่อวันในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปีและในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต

Zalasta ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Zalasta, olanzapine เป็นยารักษาโรคจิตที่รู้จักกันในชื่อยารักษาโรคจิตที่ผิดปกติเนื่องจากแตกต่างจากยารักษาโรคจิตเก่าที่มีมาตั้งแต่ปี 1950 แม้ว่าจะไม่ทราบกลไกที่แน่นอนของการกระทำ ตัวรับบางตัวบนพื้นผิวของเซลล์ประสาทในสมอง ด้วยวิธีนี้สัญญาณที่ส่งระหว่างเซลล์สมองจะถูกทำลายผ่านสารสื่อประสาท ได้แก่ สารเคมีที่ทำให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารกันได้ เป็นที่เชื่อกันว่าผลประโยชน์ของ olanzapine นั้นเกิดจากความสามารถในการปิดกั้นตัวรับสำหรับสารสื่อประสาท 5 hydroxytryptamine (เรียกอีกอย่างว่า serotonin) และโดปามีน เนื่องจากสารสื่อประสาทสารสื่อประสาทเหล่านี้มีส่วนเกี่ยวข้องในโรคจิตเภทและโรค bipolar, olanzapine ก่อให้เกิดการฟื้นฟูของการทำงานของสมองลดอาการของโรคเหล่านี้

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Zalasta

เนื่องจาก Zalasta เป็นยาสามัญการศึกษาจึงถูก จำกัด เพื่อแสดงให้เห็นว่ายานี้มีชีวสมมูลต่อยาอ้างอิง (เช่นยานั้นผลิตระดับเดียวกันและสารออกฤทธิ์ในร่างกาย)

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Zalasta คืออะไร

เนื่องจาก ZALASTA เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงสันนิษฐานว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาเหมือนกัน

ทำไม Zalasta ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของกฎระเบียบของสหภาพยุโรป Zalasta ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลกับ Zyprexa และ Zyprexa Velotab ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ว่าในกรณีของ Zyprexa และ Zyprexa Velotab ผลประโยชน์จะมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Zalasta