Doribax - doripenem

Doribax คืออะไร

Doribax เป็นยาที่มี doripenem สารที่ใช้งาน ยานี้ใช้เป็นผงสำหรับแก้ปัญหาการแช่ (หยดลงในเส้นเลือด)

Doribax ใช้ทำอะไร?

Doribax เป็นยาปฏิชีวนะ มันถูกใช้เพื่อรักษาเชื้อต่อไปนี้ในผู้ใหญ่:

โรคปอดบวมในโรงพยาบาล (การติดเชื้อของปอด) "Nosocomial" หมายถึงการติดเชื้อในโรงพยาบาลและติดเชื้อปอดบวมที่เกิดจากการใช้อุปกรณ์ช่วยหายใจ (เครื่องที่ช่วยให้ผู้ป่วยหายใจ)
การติดเชื้อที่ซับซ้อนของช่องท้อง "ซับซ้อน" หมายถึงการติดเชื้อนั้นยากที่จะรักษา
การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อน (โครงสร้างที่นำปัสสาวะ)

ก่อนที่จะใช้ Doribax แพทย์จะต้องคำนึงถึงแนวทางอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับการใช้ยาปฏิชีวนะ

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

ใช้ Doribax อย่างไร

ขนาดมาตรฐานของ Doribax คือ 500 มก. ทุก ๆ แปดชั่วโมง การแช่แต่ละครั้งใช้เวลาหนึ่งชั่วโมงถึงแม้ว่าสำหรับผู้ป่วยบางรายที่มีโรคปอดบวมอาจจำเป็นต้องใช้การฉีดสี่ชั่วโมง การรักษาโดยทั่วไปจะดำเนินต่อไประหว่าง 5 และ 14 วันขึ้นอยู่กับชนิดและความรุนแรงของการติดเชื้อและการตอบสนองของผู้ป่วย เนื่องจากยาถูกกำจัดออกจากร่างกายผ่านทางไตปริมาณของ Doribax ควรลดลงในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตระดับปานกลางหรือรุนแรง

Doribax ไม่แนะนำสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปีเนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาในกลุ่มอายุนี้

Doribax ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Doribax, doripenem เป็นยาปฏิชีวนะที่อยู่ในกลุ่มของ 'carbapenems' สารทำหน้าที่โดยจับกับโปรตีนบางชนิดบนพื้นผิวของเซลล์แบคทีเรีย สิ่งนี้ช่วยป้องกันแบคทีเรียจากการสร้างผนังที่ล้อมรอบเซลล์ของพวกเขาซึ่งทำให้เกิดการตายของแบคทีเรีย รายการของแบคทีเรียที่ Doribax ใช้งานสามารถพบได้ในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Doribax

ผลกระทบของ Doribax ถูกทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์

Doribax ได้รับการทดสอบในห้าการศึกษาหลักเปรียบเทียบ Doribax กับยาปฏิชีวนะอื่น ๆ :

สองการศึกษาเปรียบเทียบ Doribax กับ piperacillin / tazobactam หรือ imipenem ในผู้ป่วยทั้งหมด 979 รายที่เป็นโรคปอดบวมในโรงพยาบาล
สองการศึกษาเปรียบเทียบ Doribax กับ meropenem ในผู้ป่วยทั้งหมด 962 คนที่มีการติดเชื้อที่ซับซ้อนของช่องท้อง;
งานวิจัยชิ้นหนึ่งเปรียบเทียบ Doribax กับ levofloxacin ในผู้ป่วย 753 รายที่ติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อน

ในการศึกษาทั้งหมดตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือจำนวนผู้ป่วยที่ติดเชื้อได้รับการรักษาหลังการรักษา

Doribax ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Doribax ได้แสดงประสิทธิภาพเทียบเท่ายาปฏิชีวนะชนิดอื่นในการรักษาโรคติดเชื้อ:

การดูผลการศึกษาสองครั้งเกี่ยวกับโรคปอดบวมในโรงพยาบาล 75% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Doribax ได้รับการรักษา (195 จาก 260) เปรียบเทียบกับ 72% ของผู้ป่วยที่รับประทาน piperacillin / tazobactam หรือ imipenem (174 จาก 241);
การดูผลการศึกษาสองครั้งเกี่ยวกับการติดเชื้อที่ซับซ้อนของช่องท้องทั้งหมด 85% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Doribax ได้รับการรักษา (275 จาก 325) เปรียบเทียบกับ 84% ของผู้ป่วยที่ได้รับ meropenem (260 จาก 309);
ในการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อน 82% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Doribax ได้รับการรักษา (230 จาก 280) เทียบกับ 83% ของผู้ป่วยที่ได้รับ levofloxacin (221 จาก 265)

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Doribax คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Doribax (ที่เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คืออาการปวดหัว สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Doribax ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Doribax ในคนที่อาจแพ้สาร doripenem หรือ carbapenems อื่น ๆ ไม่ควรใช้ยาในผู้ป่วยที่มีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อยาปฏิชีวนะ 'beta-lactam' อื่น ๆ เช่น penicillins หรือ cephalosporins

ทำไม Doribax ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Doribax นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคปอดบวมในโรงพยาบาลการติดเชื้อในช่องท้องที่ซับซ้อน คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Doribax