คุณใช้ Ucedane - Carglumic Acid คืออะไรและเพราะอะไร
Ucedane เป็นยาที่ใช้รักษา hyperammonaemia (ระดับเลือดสูงของแอมโมเนีย) ในผู้ป่วยที่มี N-acetylglutamate synthase (NAGS) ผู้ป่วยที่เป็นโรคเรื้อรังนี้แสดงให้เห็นว่าการขาด NAGS คือเอนไซม์ที่มีอยู่ในตับซึ่งปกติจะก่อให้เกิดการย่อยสลายแอมโมเนีย หากไม่มีเอนไซม์นี้แอมโมเนียจะไม่สามารถสลายตัวและสะสมอยู่ในเลือด
Ucedane มีสาร carglumic acid ที่ใช้งานและเป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Ucedane มีสารออกฤทธิ์เดียวกันและทำหน้าที่ในลักษณะเดียวกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) หรือที่เรียกว่า Carbaglu สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
วิธีการใช้ Ucedane - Carglumic Acid
Ucedane มีให้บริการในรูปแบบเม็ดกระจาย (200 มก.) ซึ่งต้องกระจายตัว (ผสม) ในน้ำเล็กน้อย ยาสามารถรับได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาและการรักษาควรเริ่มต้นโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาผู้ป่วยที่มีโรคเมตาบอลิเช่นการขาด NAGS
การรักษาสามารถเริ่มตั้งแต่แรกเกิดและยาจะดำเนินต่อไปตลอดชีวิตของผู้ป่วย
ปริมาณ Ucedane เริ่มต้นต่อวันควรเป็น 100 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัว หากจำเป็นสามารถเพิ่มขนาดยาได้สูงถึง 250 มก. / กก. หลังจากนั้นควรปรับขนาดยาเพื่อรักษาระดับแอมโมเนียในเลือดให้เป็นปกติ
Ucedane - Carglumic Acid ทำงานอย่างไร
เมื่อแอมโมเนียสะสมในเลือดมันจะกลายเป็นพิษต่อร่างกายและต่อสมองโดยเฉพาะ สารออกฤทธิ์ใน Ucedane, carglumic acid มีโครงสร้างคล้ายกันมากกับ N-acetylglutamate ซึ่งกระตุ้นเอนไซม์ที่ย่อยสลายแอมโมเนีย ดังนั้น Ucedane จึงช่วยลดการสลายตัวของแอมโมเนียลดความเข้มข้นในเลือดและเป็นพิษ
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Ucedane - Carglumic Acid คืออะไร?
การศึกษาเกี่ยวกับประโยชน์และความเสี่ยงของสารออกฤทธิ์สำหรับการใช้ที่ได้รับอนุมัติแล้วได้ดำเนินการกับยาอ้างอิง Carbaglu และไม่ควรทำซ้ำสำหรับ Ucedane
เช่นเดียวกับยาใด ๆ บริษัท ได้ให้การศึกษาเกี่ยวกับคุณภาพของ Ucedane นอกจากนี้เขายังทำการศึกษาที่เน้น "ชีวสมมูล" ของเขาเปรียบเทียบกับยาอ้างอิง ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกันดังนั้นคาดว่าจะมีผลเหมือนกัน
ทำไม Ucedane - Carglumic Acid ถึงได้รับการอนุมัติ
เนื่องจาก Ucedane เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาก็เหมือนกันกับยาอ้างอิง
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Ucedane - Carglumic Acid นั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
เนื่องจาก Ucedane เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาก็เหมือนกันกับยาอ้างอิง
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Ucedane - Carglumic Acid
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ Ucedane โปรดเยี่ยมชมเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Ucedane อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency
