คุณใช้ Palonosetron Hospira คืออะไรและเพราะเหตุใด
Palonosetron Hospira มีไว้สำหรับการป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่เกี่ยวข้องกับเคมีบำบัด (การรักษาด้วยยาต้านมะเร็ง) มันถูกใช้ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 1 เดือนขึ้นไปที่ได้รับเคมีบำบัดด้วยยาที่อาจทำให้เกิดอาการคลื่นไส้และอาเจียนรุนแรง (เช่น cisplatin) หรือปานกลาง (เช่น cyclophosphamide, dexorubicin หรือ carboplatin)
Palonosetron Hospira เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Palonosetron Hospira นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) หรือที่เรียกว่า Aloxi สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Palonosetron Hospira ประกอบไปด้วย palonosetron ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์
Palonosetron Hospira ใช้อย่างไร
Palonosetron Hospira ควรได้รับก่อนทำเคมีบำบัดและสามารถขอรับใบสั่งยาได้เท่านั้น มันเป็นวิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีดและควรได้รับการดูแลโดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพประมาณ 30 นาทีก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วยเคมีบำบัด ปริมาณที่แนะนำในผู้ใหญ่คือ 250 ไมโครกรัมฉีดเข้าไปในเส้นเลือดในช่วงเวลา 30 วินาที เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพยานี้สามารถใช้ร่วมกับ corticosteroid (ยาชนิดอื่นที่สามารถใช้ป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียน) ในเด็กการแก้ปัญหาควรได้รับการจัดการเป็นยา (หยด) ลงในหลอดเลือดดำ 15 นาทีในขนาด 20 ไมโครกรัมต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัว
Palonosetron Hospira ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Palonosetron Hospira, palonosetron เป็น "ศัตรู 5HT3" คือป้องกันสารเคมีที่มีอยู่ในร่างกายเรียกว่า 5-hydroxytryptamine (5HT เรียกอีกอย่างว่าเซโรโทนิน) เพื่อจับกับตัวรับ 5HT3 ในระดับลำไส้ เมื่อ 5HT ผูกเข้ากับตัวรับเหล่านี้มักจะทำให้เกิดอาการคลื่นไส้และอาเจียน โดยการปิดกั้นตัวรับเหล่านี้ Palonosetron Hospira ช่วยป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่มักเกิดขึ้นหลังจากทำเคมีบำบัด
Palonosetron Hospira มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
บริษัท นำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับ palonosetron นำมาจากวรรณกรรมที่ตีพิมพ์ ไม่จำเป็นต้องศึกษาเพิ่มเติมเนื่องจาก Palonosetron Hospira เป็นยาสามัญที่ได้รับจากการฉีดและมีสารออกฤทธิ์เช่นเดียวกับยาอ้างอิง Aloxi
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Palonosetron Hospira คืออะไร?
เนื่องจาก Palonosetron Hospira เป็นยาสามัญประโยชน์และความเสี่ยงของยาจึงเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Palonosetron Hospira ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Palonosetron Hospira ได้แสดงให้เห็นว่าสามารถเทียบเคียงได้กับ Aloxi ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าเช่นในกรณีของ Aloxi ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Palonosetron Hospira ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้การใช้ Palonosetron Hospira ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้มั่นใจว่า Palonosetron Hospira จะถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Palonosetron Hospira รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Palonosetron Hospira
สำหรับ EPAR แบบเต็มของ Palonosetron Hospira ดูที่เว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Palonosetron Hospira อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency
