วิลซินคืออะไร
วิลซินบรรจุเป็นแคปซูลสีน้ำเงิน (25 มก.) หรือส้ม (50 มก.) ที่มีสารออกซิไดซ์อะซิเตตไดไฮเดรต
วิลซินใช้ทำอะไร
วิลซินใช้รักษาโรคของวิลสันซึ่งเป็นโรคที่สืบทอดยาก ผู้ป่วยที่เป็นโรควิลสันถูกตัดสิทธิ์ของเอนไซม์ที่จำเป็นในการกำจัดทองแดงที่มีอยู่ในอาหารดังนั้นพวกเขาจึงสะสมสารนี้ในร่างกายมากเกินไป ทองแดงสะสมเป็นครั้งแรกในตับและต่อมาในอวัยวะอื่น ๆ เช่นตาและสมอง สิ่งนี้ก่อให้เกิดผลกระทบหลายประการรวมถึงโรคตับและความเสียหายต่อระบบประสาท
เมื่อวันที่ 31 กรกฎาคม 2001 Wilzin ได้รับการกำหนดให้เป็นผลิตภัณฑ์ยากำพร้าสำหรับการรักษาโรคของวิลสัน
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
วิลซินใช้อย่างไร
การรักษาด้วย Wilzin ควรได้รับการยอมรับจากแพทย์ที่มีประสบการณ์ด้านการรักษาโรคของวิลสัน ปริมาณปกติสำหรับผู้ใหญ่คือ 50 มก. สามครั้งต่อวันโดยมีขนาดสูงสุด 50 มก. วันละห้าครั้ง ในเด็กปริมาณจะลดลง - โปรดดูที่การแทรกบรรจุภัณฑ์ ควรรับประทานวิลซินในขณะท้องว่างอย่างน้อยหนึ่งชั่วโมงก่อนหรือหลังอาหาร 2-3 ชั่วโมง Witzin เป็นการบำบัดระยะยาว ในขั้นต้นมันเป็นสิ่งสำคัญที่ผู้ป่วยที่นำเสนออาการของโรคแล้วยังได้รับการรักษาอื่น (ด้วยสารคีเลต) เพราะ Wilzin เริ่มให้ผลประโยชน์เพียงไม่นานหลังจากนั้น
Wilzin ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ในวิลซินคือสังกะสีไอออนบวก (มีประจุเป็นบวก) ซึ่งบล็อกการดูดซึมของทองแดงในอาหาร Wilzin ชักจูงให้มีการผลิต metallothionein ซึ่งเป็นโปรตีนที่จับทองแดงและป้องกันไม่ให้เลือดเข้าสู่กระแสเลือด ทองแดงที่ถูกผูกไว้จะถูกกำจัดในอุจจาระ การลดปริมาณของทองแดงในร่างกายช่วยเพิ่มอาการของโรค
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Wilzin
ข้อมูลยืนยันประสิทธิภาพของ Wilzin มาจากผู้ป่วย 255 ราย ผู้ป่วยส่วนใหญ่ใช้ยาเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษา "ที่ไม่สามารถควบคุมได้" ซึ่ง Wilzin ไม่ได้ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) หรือยาที่ใช้รักษาแล้ว
โรคนี้ ดัชนีประสิทธิภาพหลักของยาคือการควบคุมระดับทองแดงในผู้ป่วยอย่างเพียงพอ
Wilzin ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Wilzin มีประสิทธิภาพในการลดการดูดซึมทองแดงและปริมาณทองแดงในร่างกายอย่างมีนัยสำคัญ ในการศึกษาหลักพบว่า 91% ของผู้ป่วยได้รับการควบคุมระดับทองแดงในร่างกายอย่างเพียงพอภายในปีแรกของการรักษา
อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับวิลซิน
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือการระคายเคืองกระเพาะอาหาร โดยทั่วไปอาการนี้จะแย่ลงหลังจากรับประทานครั้งแรกในตอนเช้าและหายไปหลังจากสองสามวันแรกของการรักษา ผลนี้สามารถบรรเทาได้โดยการชะลอการให้ยาครั้งแรกในช่วงกลางดึกหรือโดยการให้ยาในปริมาณเล็กน้อยที่มีอาหารที่มีโปรตีน (เช่นเนื้อสัตว์) ในบรรดาผลข้างเคียงอื่น ๆ มีรายงานการเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ในเลือด
สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Wilzin โปรดดูที่ส่วนเสริมของบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรให้ Wilzin แก่ผู้ป่วยที่แพ้สังกะสี
ทำไมวิลซินอนุมัติ?
เนื่องจากโรคของวิลสันเป็นโรคที่ร้ายแรงและยาที่ใช้ในการรักษามีผลข้างเคียงคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้ตัดสินใจว่าประโยชน์ของวิลซินนั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าควรได้รับ การอนุญาตทางการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์ยานี้
ข้อมูลอื่น ๆ :
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Wilzin ไปยัง Orphan Europe SARL เมื่อวันที่ 13 ตุลาคม 2547
สำหรับสถานะของเด็กกำพร้าของ Wilzin โปรดดู: //pharmacos.eudra.org/F2/register/o050.htm
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของการประเมินผล (EPAR) โดย Wilzin คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 12-2005