Ranexa คืออะไร
Ranexa เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ ranolazine มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ตขยายสี (สีฟ้า: 375 มก., ส้ม: 500 มก., สีเขียว: 750 มก.) คำว่า "การปล่อยเป็นระยะเวลานาน" หมายถึงการปล่อยให้ไหลรินออกจากแท็บเล็ตอย่างช้า ๆ ภายในไม่กี่ชั่วโมง
Ranexa ใช้ทำอะไร
Ranexa ใช้ในการรักษาอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่มีความเสถียร (อาการเจ็บหน้าอกที่เกิดจากการไหลเวียนของเลือดไปยังหัวใจลดลง) มันถูกใช้เป็นแบบเสริมเพื่อการบำบัดอย่างต่อเนื่องในผู้ป่วยที่โรคไม่ได้ควบคุมอย่างเพียงพอโดยยาอื่น ๆ สำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเช่นเบต้าบล็อกเกอร์หรือแคลเซียมแชนแนลบล็อกเกอร์หรือในผู้ป่วยที่ไม่สามารถใช้ยาเหล่านี้
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Ranexa ใช้อย่างไร
ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำของ Ranexa คือ 375 มก. วันละสองครั้ง หลังจากสองถึงสี่สัปดาห์ปริมาณที่เพิ่มขึ้นสามารถเพิ่มเป็น 500 มก. วันละสองครั้งและจากนั้นเป็น 750 มก. วันละสองครั้งขึ้นอยู่กับการตอบสนองของผู้ป่วย ปริมาณสูงสุดคือ 750 มก. วันละสองครั้ง อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาในผู้ป่วยที่มีผลข้างเคียง การเพิ่มปริมาณควรดำเนินการด้วยความระมัดระวังในผู้สูงอายุในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 60 กก. และในผู้ป่วยที่มีโรคไต, ตับหรือโรคหัวใจ เม็ด Ranexa ควรถูกกลืนทั้งตัวและไม่ควรถูกบดขยี้บดหรือเคี้ยว พวกเขาสามารถนำมาในระหว่างหรือออกจากอาหาร
ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Ranexa จะต้องได้รับบัตรเตือนพิเศษพร้อมคำเตือนหลักเกี่ยวกับความปลอดภัยของยา
Ranexa ทำงานอย่างไร
เป็นที่เชื่อกันว่าสารออกฤทธิ์ใน Ranexa, ranolazine ทำงานโดยการลดการไหลของไอออนโซเดียมไปยังเซลล์ของกล้ามเนื้อหัวใจ สิ่งนี้รบกวนการทำงานของช่องทางพิเศษที่มีอยู่บนผิวเซลล์ที่เรียกว่า "ช่องโซเดียมที่ขึ้นกับโซเดียม" ซึ่งไอออนของแคลเซียมมักจะเข้าสู่เซลล์ เป็นการลดปริมาณของไอออนแคลเซียมที่เข้าสู่เซลล์ แคลเซียมไอออนทำให้กล้ามเนื้อหัวใจหดตัว ด้วยการลดการไหลเวียนของแคลเซี่ยมไปยังเซลล์นั้นคิดว่า ranolazine ช่วยให้หัวใจผ่อนคลายลดการไหลเวียนของเลือดไปยังกล้ามเนื้อหัวใจและบรรเทาอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Ranexa
Ranexa ได้รับการศึกษาในการศึกษาหลักหนึ่งเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 823 คนที่มีอายุเฉลี่ย 64 ปีซึ่งป่วยเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเป็นเวลาอย่างน้อยสามเดือน ปริมาณ Ranexa สองขนาด (750 และ 1, 000 มก. วันละสองครั้ง) เมื่อเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) เป็นยาเสริมที่ใช้กันทั่วไปสำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (atenolol, amlodipine หรือ diltiazem) ตัวชี้วัดหลักของประสิทธิผลของยาคือระยะเวลาของการออกกำลังกายของผู้ป่วยหลังการรักษา 12 สัปดาห์เมื่อเทียบกับระยะเวลาก่อนการรักษา
Ranexa ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Ranexa มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกโดยเพิ่มระยะเวลาของการออกกำลังกายสำหรับผู้ป่วย ในช่วงเริ่มต้นของการศึกษาผู้ป่วยสามารถออกกำลังกายได้ประมาณ 7 นาที หลังจาก 12 สัปดาห์เวลานี้เพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ย 1 นาทีและ 56 วินาทีสำหรับผู้ป่วยเพิ่มหนึ่งในสองของ Ranexa และโดยเฉลี่ย 1 นาทีและ 32 วินาทีสำหรับผู้ที่เพิ่มยาหลอก
อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Ranexa?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Ranexa (ที่เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) คือปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, อาการท้องผูก, อาเจียน, คลื่นไส้และอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Ranexa ดูที่ Package Leaflet
ไม่ควรใช้ Ranexa ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อราโนโลซีนหรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้ยาในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรงหรือโรคตับระดับปานกลางหรือรุนแรง Ranexa จะต้องไม่ถูกใช้ในผู้ป่วยที่ใช้ยาอื่น ๆ ที่มีการเผาผลาญในลักษณะเดียวกันกับ ranolazine หรือยาอื่น ๆ ที่ใช้ในการแก้ไขจังหวะการเต้นของหัวใจ สำหรับรายการยาเหล่านี้ทั้งหมดให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Ranexa ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตั้งข้อสังเกตว่าประสิทธิภาพของ Ranexa สำหรับการปรับปรุงอาการของผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่มีความเสถียรเป็นเจียมเนื้อเจียมตัว แต่อาจได้รับการชื่นชมจากผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนอง ยาอื่น ๆ คณะกรรมการตัดสินว่าผลประโยชน์ของ Ranexa นั้นมากกว่าความเสี่ยงเนื่องจากเป็นการรักษาเพิ่มเติมสำหรับอาการของผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่มีความมั่นคงซึ่งไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอหรือมีความอดทนต่อยารักษาโรค antianginal บรรทัดแรก (เช่น beta-blockers และ / หรือแคลเซียม คู่อริ) คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Ranexa
มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Ranexa ปลอดภัยหรือไม่
บริษัท ที่ทำให้ Ranexa จะแสดงข้อตกลงในบัตรแจ้งเตือนผู้ป่วยในแต่ละประเทศสมาชิก บัตรดังกล่าวจะถูกใส่เข้าไปในแพ็คที่มีแท็บเล็ตและจะมีข้อมูลสำหรับผู้ป่วยและผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพพร้อมคำอธิบายเกี่ยวกับวิธีการใช้ยาอย่างปลอดภัย
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Ranexa:
เมื่อวันที่ 9 กรกฎาคม 2551 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออกใบอนุญาตการตลาดให้ใช้ได้สำหรับ Latixa ที่ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป เปลี่ยนชื่อยาเป็น Ranexa เมื่อวันที่ 11 สิงหาคม 2551 ผู้มีอำนาจการตลาดคือ Menarini International Operations Luxembourg SA
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPAR of Ranexa คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 09-2009
