Aripiprazole Accord

Aripiprazole Accord คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Aripiprazole Accord ใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการป่วยทางจิตต่อไปนี้:

โรคจิตเภทโรคทางจิตที่มีอาการหลายอย่างรวมถึงความผิดปกติของความคิดและภาษาภาพหลอน (เห็นหรือได้ยินสิ่งที่ไม่มีอยู่จริง) ความสงสัยและการตรึง (ความเชื่อที่ผิด) Aripiprazole Accord ใช้ในผู้ป่วยที่มีอายุ 15 ปีขึ้นไป
โรคอารมณ์แปรปรวนสองชนิดที่ฉันป่วยเป็นโรคทางจิตที่ผู้ป่วยต้องทนทุกข์ทรมานจากโรคคลั่งไคล้ตอน (ช่วงเวลาแห่งความสุขผิดปกติ) ซึ่งสลับกับช่วงเวลาของอารมณ์ปกติและยังอาจนำเสนอตอนของภาวะซึมเศร้า Aripiprazole Accord ใช้ในผู้ใหญ่ในการรักษาอาการคลั่งไคล้ในระดับปานกลางถึงรุนแรงและเพื่อป้องกันไม่ให้มีอาการคลั่งไคล้ตอนใหม่ในผู้ใหญ่ที่ตอบสนองต่อยาในอดีต

Aripiprazole Accord มี aripiprazole ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์และเป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Aripiprazole Accord นั้นคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Abilify สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Aripiprazole Accord ใช้อย่างไร?

Aripiprazole Accord มีให้ใช้งานเป็นแท็บเล็ต (5, 10, 15 และ 30 มก.) และสามารถรับได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยา

สำหรับโรคจิตเภทปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 10 หรือ 15 มก. รับประทานวันละครั้งในผู้ใหญ่ตามด้วยขนาด "บำรุงรักษา" 15 มก. วันละครั้ง ในผู้ป่วยอายุ 15 ถึง 17 ปีปริมาณเริ่มต้นคือ 2 มก. ต่อวัน (ใช้ยา aripiprazole ที่ใช้ของเหลว) ซึ่งจะค่อยๆเพิ่มขึ้นเป็นปริมาณที่แนะนำ 10 มก. วันละครั้ง .

สำหรับการรักษาโรคคลั่งไคล้ในโรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้วปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำในผู้ใหญ่คือ 15 มก. รับประทานวันละครั้งไม่ว่าจะเป็นยาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ เพื่อป้องกันการคลั่งไคล้ในผู้ใหญ่ขอแนะนำให้ใช้ขนาดเดียวกันต่อไป

สำหรับการรักษาโรคคลั่งไคล้ตอนในผู้ป่วยอายุ 13 ถึง 17 ปีปริมาณเริ่มต้นคือ 2 มก. ต่อวัน (ใช้ยา aripiprazole ที่ใช้ของเหลว) ซึ่งจะค่อยๆเพิ่มขึ้นตามปริมาณที่แนะนำของ 10 มก. วันละครั้ง การรักษาไม่ควรเกิน 12 สัปดาห์

ควรปรับขนาดยาในผู้ที่ทานยาอื่นที่มีผลต่อการดูดซึมของ Aripiprazole Accord ในร่างกาย สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมดูสรุปคุณสมบัติผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)

Aripiprazole Accord ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน Aripiprazole Accord, aripiprazole เป็นยารักษาโรคจิต แม้ว่าจะไม่รู้กลไกการออกฤทธิ์ที่แน่นอน แต่มันก็ผูกกับตัวรับบางตัวบนพื้นผิวของเซลล์ประสาทในสมอง ด้วยวิธีนี้มันรบกวนสัญญาณที่ส่งระหว่างเซลล์สมองโดย "สารสื่อประสาท" สารเคมีที่ช่วยให้การสื่อสารระหว่างเซลล์ประสาท เป็นที่เชื่อกันว่า aripiprazole ทำหน้าที่เป็น "ตัวเอกบางส่วน" ของโดปามีนและ 5-hydroxytryptamine (หรือที่รู้จักกันว่าเซโรโทนิน) ผู้รับสารสื่อประสาท นั่นคือมันทำหน้าที่เหมือนโดปามีนและไฮดร็อกซีไททามีน 5 ตัวซึ่งกระตุ้นการทำงานของตัวรับเหล่านี้ แต่มีความแรงน้อยกว่าสารสื่อประสาท เนื่องจากโดปามีนและ 5-hydroxytryptamine มีส่วนเกี่ยวข้องในโรคจิตเภทและโรค bipolar, aripiprazole มีส่วนช่วยในการทำให้ปกติของกิจกรรมสมองลดอาการทางจิตหรือความคลั่งไคล้และป้องกันไม่ให้เกิดขึ้นอีก

มีการศึกษาอะไรบ้างใน Aripiprazole Accord

เนื่องจาก Aripiprazole Accord เป็นยาสามัญการศึกษาในผู้ป่วยจึงถูก จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Abilify ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

Aripiprazole Accord มีประโยชน์และความเสี่ยงอะไรบ้าง?

เนื่องจาก Aripiprazole Accord เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงดังนั้นคุณประโยชน์และความเสี่ยงของยาจึงเหมือนกับยาอ้างอิง

เหตุใด Aripiprazole Accord จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Aripiprazole Accord ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพที่เทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลต่อ Abilify ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าเช่นเดียวกับในกรณีของ Abilify ประโยชน์ที่ได้นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Aripiprazole Accord ในสหภาพยุโรป

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Aripiprazole Accord ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Aripiprazole Accord ถูกนำมาใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Aripiprazole Accord รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย

ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง

นอกจากนี้ บริษัท ที่จำหน่าย Aripiprazole Accord จะให้ข้อมูลกับผู้ป่วยหรือผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรวมถึงแพทย์เพื่ออธิบายการใช้ยาอย่างปลอดภัยในผู้ป่วยอายุ 13 ถึง 17 ปี

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Aripiprazole Accord

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Aripiprazole Accord อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency