Cyanokit - hydroxocobalamin

Cyanokit คืออะไร

Cyanokit เป็นผงสำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ), ที่มีสารที่ใช้งาน hydroxocobalamin (วิตามินบี 12a)

Cyanokit ใช้ทำอะไร?

Cyanokit ถูกระบุว่าเป็นยาแก้พิษในการรักษาพิษไซยาไนด์ที่พิสูจน์แล้วหรือสันนิษฐาน (สารเคมีที่เป็นพิษมาก) พิษไซยาไนด์มักเกิดจากการสัมผัสกับควันจากไฟหลังจากสูดดมหรือกลืนกินไซยาไนด์หรือสัมผัสกับผิวหนังหรือเยื่อเมือก (ตัวอย่างเช่นเยื่อเมือกของช่องปาก) ด้วยสารนี้ ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Cyanokit ใช้งานอย่างไร?

Cyanokit จะได้รับการรักษาฉุกเฉินโดยเร็วที่สุดหลังจากได้รับพิษ ยาจะได้รับเป็นยาทางหลอดเลือดดำ 15 นาที สำหรับผู้ใหญ่ปริมาณเริ่มต้นคือ 5 กรัมในขณะที่สำหรับเด็กคือ 70 มก. ต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัวมากถึงขนาดสูงสุด 5 กรัม ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของพิษและการตอบสนองทางคลินิกของผู้ป่วยอาจให้ครั้งที่สอง เข็มที่สองจะได้รับในอัตราแช่ 15 นาทีถึงสองชั่วโมงขึ้นอยู่กับสภาพของผู้ป่วย ปริมาณสูงสุดสำหรับผู้ใหญ่คือ 10 กรัมและสำหรับเด็ก 140 มก. / กก. สูงสุด 10 กรัม

Cyanokit ควรได้รับการจัดการพร้อมกับการปนเปื้อนที่เหมาะสมและการสนับสนุนผู้ป่วยรวมถึงออกซิเจนสำหรับการหายใจ

Cyanokit ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Cyanokit, hydroxycobalamin ทำปฏิกิริยากับไซยาไนด์ในร่างกาย

ปฏิกิริยานี้นำไปสู่การก่อตัวของไซยาโนโคบาลามินซึ่งเป็นสารประกอบที่ไม่มีพิษขับไล่ออกจากร่างกายพร้อมกับปัสสาวะ ด้วยวิธีนี้ความเข้มข้นของไซยาไนด์ในร่างกายจะลดลงป้องกันไม่ให้สารเข้าสู่เอนไซม์สำคัญที่มีอยู่ในเซลล์ที่เรียกว่าไซโตโครมออกซิเดสซึ่งให้พลังงานแก่เซลล์ ผลกระทบของพิษไซยาไนด์จึงลดทอนลง Hydroxycobalamin (วิตามินบี 12) ถูกใช้เป็นอาหารเสริมวิตามินมาตั้งแต่ปี 1950

Cyanokit ทำการศึกษาอะไรบ้าง?

ผลกระทบของ Cyanokit ถูกทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะได้รับการศึกษาในมนุษย์ ไม่มีการศึกษาใดที่จะทำการเปรียบเทียบประสิทธิภาพของ Cyanokit โดยตรงกับการรักษาอื่น ๆ ในมนุษย์ ข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพของยาที่ได้รับจากผู้ป่วย 83 คนที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากสงสัยว่ามีพิษไซยาไนด์และไซยาโนกิต ในการศึกษาผู้ป่วย 69 รายพิษไซยาไนด์เกิดจากการสัมผัสกับควันไฟ ในการศึกษานี้เงื่อนไขของผู้ป่วยในช่วงเวลาของเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นได้ถูกเปรียบเทียบกับสภาพในตอนท้ายของการฉีด Cyanokit และในอีกสามวันถัดไป

ตรวจผู้ป่วยอีก 14 คนที่ตรวจพบว่าพิษไซยาไนด์ไม่ได้เกิดจากการสูดดมควัน แต่ในกรณีส่วนใหญ่จะใช้ไซยาไนด์เพื่อฆ่าตัวตาย ข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยเหล่านี้ได้มาจากเวชระเบียนบันทึกไว้ในฐานข้อมูลของโรงพยาบาลฝรั่งเศสสองแห่ง

Cyanokit แสดงประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาการสูดดมควันการตอบสนองต่อ Cyanokit ได้รับการประเมิน "บวก" ในผู้ป่วย 31 ราย (45%), "บางส่วน" ใน 15 (22%) และ "ขาด" ใน 10 (15%) การตอบสนองในผู้ป่วยที่เหลือ 13 คนไม่ได้รับการเปิดเผย ห้าสิบของผู้ป่วยที่ตรวจสอบในการศึกษานี้รอดชีวิต การอยู่รอดมีแนวโน้มมากขึ้นถ้าผู้ป่วยได้รับไซยาโนคิตก่อนภาวะหัวใจหยุดเต้นหากพวกเขามีอาการสมองเสียหายรุนแรงน้อยกว่าและมีความเข้มข้นของไซยาไนด์ในเลือดต่ำ ผู้ป่วยสองรายรอดชีวิตแม้ว่า Cyanokit จะได้รับหลังจากการเต้นของหัวใจ อาการของสมองถูกทำลายได้รับการแก้ไขใน 38 รายจาก 66 รายผู้ป่วย 14 รายที่สัมผัสกับไซยาไนด์ไม่ได้เกิดจากการสูดดมควัน 10 คนรอดชีวิตรวมถึงผู้ป่วย 7 รายที่มีความเข้มข้นของไซยาไนด์ในเลือด ผู้ป่วยที่เสียชีวิตสี่รายมีระดับความเข้มข้นของไซยาไนด์ในเลือดสูงและมีภาวะหัวใจหยุดเต้นหรือระบบทางเดินหายใจก่อนการบริหารของ Cyanokit

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Cyanokit คืออะไร?

เนื่องจาก hydroxycobalamin เป็นสีแดงเข้มผู้ป่วยส่วนใหญ่จึงรายงานว่าผิวหนังและเยื่อเมือกสีแดงเข้มถึง 15 วันและปัสสาวะนานถึง 35 วันหลังจากการให้ยา Cyanokit ความถี่ของผลข้างเคียงของ Cyanokit ไม่สามารถคำนวณได้ตามข้อมูลที่มีอยู่ในปัจจุบัน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Cyanokit ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

การใช้ Cyanokit สามารถรบกวนการประเมินการเผาไหม้และผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการ ในแต่ละชุดของ Cyanokit จะมีสติ๊กเกอร์ที่แสดงข้อมูลเกี่ยวกับมัน กาวสามารถแนบกับบันทึกทางการแพทย์ของผู้ป่วยเพื่อให้ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพทราบถึงผลกระทบเหล่านี้

เหตุใดไซยานยนต์จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้ข้อสรุปว่าเนื่องจากผลกระทบต่อการอยู่รอดและการป้องกันความเสียหายของสมองไซยาโนกิตดูเหมือนจะเป็นยาแก้พิษไซยาไนด์ที่ได้รับการยอมรับและมีประสิทธิภาพ ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับอัตราความสำเร็จของยาแก้พิษชนิดอื่นสำหรับพิษไซยาไนด์; ดังนั้นจึงไม่สามารถเปรียบเทียบผลลัพธ์ที่ได้กับ Cyanokit กับยาทางเลือก อย่างไรก็ตามคณะกรรมการได้ข้อสรุปว่า Cyanokit มีประโยชน์เมื่อเทียบกับยาแก้พิษอื่น ๆ เพราะมันมีรายละเอียดความปลอดภัยที่ดีในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับพิษ สิ่งนี้ทำให้เป็นตัวเลือกที่มีประโยชน์ในกรณีที่สันนิษฐานว่าพิษไซยาไนด์เท่านั้น ดังนั้น CHMP จึงตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Cyanokit นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาพิษไซยาไนด์ที่จัดตั้งขึ้นหรือสันนิษฐานไว้ก่อนและแนะนำว่า Cyanokit จะได้รับอนุญาตทางการตลาด