โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป
Clopidogrel Acino Pharma คืออะไร
Clopidogrel Acino Pharma เป็นยาที่มี clopidogrel ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ซึ่งมีอยู่ในเม็ดกลมสีขาว (75 มก.)
Clopidogrel Acino Pharma เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่ามันคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ชื่อ Plavix สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Clopidogrel Acino Pharma ใช้ทำอะไร
Clopidogrel Acino Pharma ถูกระบุไว้สำหรับการป้องกันเหตุการณ์ atherothrombotic (ปัญหาเนื่องจากการอุดตันของเลือดและการแข็งตัวของหลอดเลือดแดง) ในผู้ใหญ่ Clopidogrel Acino Pharma สามารถมอบให้กับผู้ป่วยกลุ่มต่อไปนี้:
- ผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ผ่านมา (หัวใจวาย) การรักษาด้วย Clopidogrel Acino Pharma สามารถเริ่มได้ภายในไม่กี่วันและ 35 วันหลังจากการโจมตี
- ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดสมองตีบเมื่อเร็ว ๆ นี้ (การโจมตีที่เกิดจากการจัดหาเลือดไม่เพียงพอไปยังพื้นที่ของสมอง) การรักษาด้วย Clopidogrel Acino Pharma อาจเริ่มต้นได้ระหว่างเจ็ดวันกับหกเดือนหลังจากโรคหลอดเลือดสมอง;
- ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (ปัญหาเกี่ยวกับการไหลเวียนโลหิตในหลอดเลือดแดง);
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Clopidogrel Acino Pharma ใช้อย่างไร
ขนาดมาตรฐานของ Clopidogrel Acino Pharma คือหนึ่งเม็ด 75 มก. วันละครั้งไม่ว่าจะในระหว่างหรือนอกมื้ออาหาร
Clopidogrel Acino Pharma ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Clopidogrel Acino Pharma, clopidogrel เป็นสารยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดซึ่งช่วยป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด เลือดจะถูกจับเป็นก้อนโดยการกระทำของเซลล์เม็ดเลือดพิเศษคือเกล็ดเลือดซึ่งรวมกัน (เกาะติดกัน) Clopidogrel ยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดโดยป้องกันสารที่เรียกว่า ADP จากการจับกับตัวรับเฉพาะบนพื้นผิวของมัน สิ่งนี้จะช่วยป้องกันเกล็ดเลือดไม่ให้กลายเป็น "เหนียว" ลดความเสี่ยงของการอุดตันของเลือดและช่วยป้องกันโรคหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองอีกครั้ง
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Clopidogrel Acino Pharma
เนื่องจาก Clopidogrel Acino Pharma เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด อยู่ที่การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Plavix ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Clopidogrel Acino Pharma คืออะไร?
เนื่องจาก Clopidogrel Acino Pharma เป็นยาสามัญที่มีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงได้รับประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกับยาอ้างอิง
เหตุใด Clopidogrel Acino Pharma จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของกฎระเบียบของสหภาพยุโรป Clopidogrel Acino Pharma ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Plavix มันเป็นมุมมองของ CHMP ที่ในกรณีของ Plavix ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Clopidogrel Acino Pharma
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Clopidogrel Acino Pharma:
เมื่อวันที่ 21 กันยายน 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Clopidogrel Acino Pharma ให้กับ Acino Pharma GmbH
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ Clopidogrel Acino Pharma คลิกที่นี่
EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency ด้วย
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 07-2009