กลุ่ม Levetiracetam Actavis คืออะไร
Levetiracetam Actavis Group เป็นยาที่มีส่วนประกอบของ levetiracetam มันสามารถใช้ได้เป็นวิธีการแก้ปัญหาในช่องปาก (100 mg / ml)
Levetiracetam Actavis Group เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่ากลุ่ม Levetiracetam Actavis นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) หรือที่เรียกว่า Keppra
Levetiracetam Actavis Group ใช้ทำอะไร?
กลุ่ม Levetiracetam Actavis สามารถใช้เป็นยาเดี่ยวในผู้ป่วยอายุ 16 ปีที่มีโรคลมชักที่วินิจฉัยใหม่ในการรักษาอาการชักที่เริ่มมีอาการบางส่วนในที่ที่มีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรอง มันเป็นประเภทของโรคลมชักที่กิจกรรมไฟฟ้ามากเกินไปในส่วนหนึ่งของสมองทำให้เกิดอาการเช่นการเคลื่อนไหวเป็นพัก ๆ กล้ามเนื้อกระตุกเป็นส่วนหนึ่งของร่างกายปัญหาเกี่ยวกับการได้ยินกลิ่นหรือสายตาความชาหรือรู้สึกกลัวอย่างฉับพลัน ลักษณะทั่วไปรองเกิดขึ้นเมื่อสมาธิสั้นขยายไปถึงสมองทั้งหมด
กลุ่ม Levetiracetam Actavis อาจถูกระบุว่าเป็นส่วนเสริมสำหรับยาต้านโรคลมชักอื่น ๆ ในการรักษา:
- วิกฤตบางส่วนที่มีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปในผู้ป่วยที่เริ่มต้นจากอายุหนึ่งเดือน
- ชัก myoclonic (หดเกร็งกล้ามเนื้อกระตุกหรือกลุ่มของกล้ามเนื้อ) ในผู้ป่วยที่มีอายุ 12 ปีกับเด็กและเยาวชน myoclonic ลมบ้าหมู;
- ยาชูกำลังชัก clonic ทั่วไปหลัก (ชักรุนแรงมากขึ้นซึ่งมีการสูญเสียสติ) ในผู้ป่วยจากอายุ 12 ปีที่มีโรคลมชักทั่วไปไม่ทราบสาเหตุ (ประเภทของโรคลมชักเชื่อว่าเป็นแหล่งกำเนิดของพันธุกรรม)
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Levetiracetam Actavis Group ใช้อย่างไร
Monotherapy Levetiracetam Actavis Group ควรได้รับการดูแลในขนาดเริ่มต้น 250 มก. วันละสองครั้งซึ่งควรเพิ่มเป็น 500 มก. วันละสองครั้งหลังจากสองสัปดาห์ ขนาดยาที่สามารถเพิ่มขึ้นทุกสองสัปดาห์ตามการตอบสนองของผู้ป่วยถึงปริมาณสูงสุด 1 500 มก. วันละสองครั้ง
เมื่อ Levetiracetam Actavis Group ถูกเพิ่มเข้าไปในการรักษาด้วยยาต้านโรคลมชักอีกครั้งปริมาณเริ่มต้นในผู้ป่วยที่อายุมากกว่า 12 ปีที่มีน้ำหนักมากกว่า 50 กิโลกรัมคือ 500 มก. วันละสองครั้ง ปริมาณรายวันสามารถเพิ่มได้ถึง 1 500 มก. วันละสองครั้ง ปริมาณเริ่มต้นในผู้ป่วยที่มีอายุระหว่างหกเดือนถึง 17 ปีที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 50 กิโลกรัมคือ 10 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัววันละสองครั้งซึ่งสามารถเพิ่มได้ถึง 30 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมวันละสองครั้ง . ในเด็กอายุระหว่างหนึ่งถึงหกเดือนปริมาณเริ่มต้นคือ 7 มก. / กก. วันละสองครั้งโดยใช้วิธีการแก้ปัญหาในช่องปาก สามารถเพิ่มได้สูงสุด 21 มก. / กก. วันละสองครั้ง
ปริมาณที่ลดลงจะใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับการทำงานของไต (เช่นผู้ป่วยสูงอายุ)
วิธีการแก้ปัญหาในช่องปากสามารถเจือจางในแก้วน้ำก่อนบริโภค
Levetiracetam Actavis Group ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Levetiracetam Actavis Group, levetiracetam เป็นยาป้องกันโรคลมชัก โรคลมชักเกิดจากการใช้ไฟฟ้ามากเกินไปในสมอง โหมดที่แน่นอนของการกระทำของ levetiracetam ยังไม่เข้าใจ; อย่างไรก็ตาม levetiracetam ดูเหมือนจะยุ่งเกี่ยวกับโปรตีนที่เรียกว่าโปรตีน synaptic vesicle 2A ซึ่งตั้งอยู่ในช่องว่างระหว่างเส้นประสาทและแทรกแซงในการปล่อยเครื่องส่งสัญญาณสารเคมีจากเซลล์ประสาท สิ่งนี้ช่วยให้ levetiracetam ทำให้กิจกรรมไฟฟ้าในสมองมีเสถียรภาพและป้องกันอาการชัก
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับกลุ่ม Levetiracetam Actavis
เนื่องจาก Levetiracetam Actavis Group เป็นยาสามัญการศึกษาในผู้ป่วยจึงถูก จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Keppra ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
กลุ่ม Levetiracetam Actavis ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
เนื่องจาก Levetiracetam Actavis Group เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงได้รับประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกับยาทั่วไป
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับกลุ่ม Levetiracetam Actavis คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับกลุ่ม Levetiracetam Actavis (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คืออาการง่วงซึมและอาการอ่อนแรง (อ่อนเพลีย) หรืออ่อนเพลีย (อ่อนเพลีย) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Levetiracetam Actavis Group โปรดดู Package Leaflet
กลุ่ม Levetiracetam Actavis จะต้องไม่ถูกนำไปใช้ในผู้ที่มีความไวต่อการแพ้ (leptiracetam) ต่อ levetiracetam หรืออนุพันธ์ pyrrolidone อื่น ๆ (ยาที่มีโครงสร้างคล้ายกับ levetiracetam) หรือส่วนผสมอื่น ๆ
ทำไมกลุ่ม Levetiracetam Actavis ได้รับการอนุมัติ
CHMP สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรปกลุ่ม Levetiracetam Actavis นั้นแสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและมีความเทียบเท่าทางชีวภาพกับ Keppra ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Keppra ผลประโยชน์นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับกลุ่ม Levetiracetam Actavis
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับกลุ่ม Levetiracetam Actavis
เมื่อวันที่ 5 ธันวาคม 2554 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับกลุ่ม Levetiracetam Actavis ทั่วสหภาพยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Levetiracetam Actavis Group โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (หรือส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณอัพเดตล่าสุดของบทสรุปนี้: 10-2011
