Integrilin - eptifibatide

Integrilin คืออะไร

Integrilin เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ eptifibatide Integrilin มีให้บริการสำหรับการแช่ (หยดลงในเส้นเลือด) และวิธีการฉีด

Integrilin ใช้ทำอะไร

Integrilin ใช้เพื่อป้องกันกล้ามเนื้อหัวใจตาย (หัวใจวาย) ในผู้ใหญ่ Integrilin ถูกระบุในกลุ่มต่อไปนี้:

1. ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน (รูปแบบที่รุนแรงของอาการเจ็บหน้าอกของความรุนแรงที่แตกต่างกัน);
2. ผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่มีคลื่น Q (โรคหัวใจชนิดหนึ่ง) ในที่ที่มีอาการเจ็บหน้าอกใน 24 ชั่วโมงที่ผ่านมาและความผิดปกติของคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) หรือสัญญาณของปัญหาหัวใจที่ตรวจพบในเลือด

อินทรินรินได้รับแอสไพรินและเฮปาติน (ยาอื่น ๆ ที่ป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด)

ผู้ป่วยส่วนใหญ่มีแนวโน้มที่จะได้รับประโยชน์จากการรักษาด้วย Integrilin เป็นผู้ที่มีความเสี่ยงสูงสำหรับกล้ามเนื้อหัวใจตายภายในสามถึงสี่วันของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเฉียบพลัน (ฉับพลัน) ผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดหลอดเลือดหัวใจตีบ (ACTP ซึ่งเป็นประเภทของการผ่าตัดที่มีเป้าหมายเพื่อทำความสะอาดหลอดเลือดแดงที่จัดหาหัวใจ)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Integrilin ใช้งานอย่างไร?

อินทิสตินควรได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาปัญหาหัวใจ

ขนาดที่แนะนำคือการฉีด 180 ไมโครกรัมต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัวที่จะได้รับการจัดการโดยเร็วที่สุดหลังจากการวินิจฉัย การฉีดนี้ควรตามด้วยการแช่อย่างต่อเนื่อง 2.0 ไมโครกรัม / กิโลกรัมต่อนาทีนานถึง 72 ชั่วโมงจนกระทั่งการผ่าตัดหรือออกจากโรงพยาบาลแล้วแต่ว่าสิ่งใดจะเกิดขึ้นก่อน

ผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากความผิดปกติของไตในระดับปานกลางควรได้รับปริมาณลดลงในระหว่างการแช่ Integrilin ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตอย่างรุนแรง เมื่อผู้ป่วยได้รับการแทรกแซงของหลอดเลือดหัวใจ (PCI หรือ angioplasty ขั้นตอนการผ่าตัดที่ใช้ในการปลดบล็อกหลอดเลือดหัวใจตีบแคบ) การรักษานี้สามารถดำเนินการต่อเนื่องเป็นเวลา 24 ชั่วโมงหลังการผ่าตัดสูงสุด 96 ชั่วโมง

Integrilin ทำงานอย่างไร

Integrilin เป็นตัวยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือด นี่หมายความว่ามันช่วยป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด เลือดจะถูกจับเป็นก้อนโดยการกระทำของเซลล์เม็ดเลือดพิเศษคือเกล็ดเลือดซึ่งติดกัน (รวมกัน) สารที่ออกฤทธิ์ใน Integrilin, heptafibatide, หยุดการรวมตัวของเกล็ดเลือดโดยการปิดกั้นโปรตีน, glycoprotein IIb / III, ตั้งอยู่บนพื้นผิวของพวกเขาที่ช่วยให้พวกเขายึดติดกัน Integrilin ช่วยลดความเสี่ยงของการอุดตันของเลือดและช่วยป้องกันโรคหัวใจวายใหม่

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Integrilin

Integrilin ถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาหลอกในการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยในโรงพยาบาล 11, 000 คนที่มีอาการบ่งชี้ว่ามีอาการหัวใจวายในไม่ช้าหรือผู้ที่มีอาการหัวใจวายไม่รุนแรง

การศึกษาอื่นเปรียบเทียบ Integrilin กับยาหลอกใน 2, 000 ผู้ป่วยที่ได้รับ ACTP เพื่อเอาก้อนเลือดออกจากหลอดเลือดหัวใจและใส่ขดลวด (หลอดสั้นที่ยังคงอยู่ในหลอดเลือดแดงและป้องกันไม่ให้ปิด)

ในการศึกษาทั้งสองผู้ป่วยได้รับยาอื่น ๆ เพื่อต่อต้านการก่อตัวของลิ่มเลือด มาตรการหลักของประสิทธิผลของยาคือจำนวนผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจวายหรือเสียชีวิตภายใน 30 วันของการรักษา

Integrilin ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาครั้งแรกนั้น Integrilin มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการป้องกันการเสียชีวิตหรืออาการหัวใจวายภายใน 30 วันหลังจากการให้ยา ในการศึกษาที่สองพบว่ามีประโยชน์คล้ายกัน ประโยชน์หลักที่สังเกตได้คือการลดจำนวนของโรคหัวใจใหม่

Integrilin มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?

ผลที่ไม่พึงประสงค์หลักของ Integrilin (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือเลือดซึ่งอาจรุนแรง สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Integrilin ดู Package Leaflet

Integrilin ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อ eptifibatide หรือสารอื่น ๆ ของยา ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาเลือดออกหรือมีโรคที่อาจทำให้เกิดเลือดออก (เช่นโรคหลอดเลือดสมองหรือโรคความดันโลหิตสูง) หรือในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไตอย่างรุนแรง สำหรับรายการข้อ จำกัด การใช้งานที่สมบูรณ์โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Integrilin ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้พิจารณาแล้วว่าประโยชน์ของ Integrilin มีมากกว่าความเสี่ยงในการป้องกันระยะสั้นของกล้ามเนื้อหัวใจตาย คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Integrilin

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Integrilin:

เมื่อวันที่ 1 กรกฎาคม 1999 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุมัติการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Integrilin ที่ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 1 กรกฎาคม 2004 และ 1 กรกฎาคม 2009 เจ้าของสิทธิ์การตลาดคือ Glaxo Group Ltd.

สำหรับ Integrilin เวอร์ชัน EPAR ฉบับสมบูรณ์คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 07-2009