Oxervate - Cenegermin

Oxervate - Cenegermin คืออะไร

Oxervate เป็นยาที่ใช้รักษา keratitis neurotrophic ซึ่งเป็นโรคตาที่สร้างความเสียหายให้กับเส้นประสาท trigeminal ที่ให้พื้นผิวของดวงตาทำให้สูญเสียความรู้สึกและการบาดเจ็บที่ไม่รักษาตามธรรมชาติ

ยานี้ใช้เฉพาะในผู้ใหญ่ที่มีอาการเจ็บป่วยปานกลางหรือรุนแรง

เนื่องจากจำนวนผู้ป่วยที่มี keratitis neurotrophic ต่ำโรคนี้ถือว่าเป็น "หายาก" และ Oxervate ได้รับการจัดประเภทเป็น "ยากำพร้า" (ยาที่ใช้ในโรคที่หายาก) เมื่อวันที่ 14 ธันวาคม 2015

Oxervate มีสาร cenegermin ที่ใช้งานอยู่

Oxervate - Cenegermin ใช้อย่างไร

Oxervate สามารถใช้ได้เป็นยาหยอดตา ปริมาณที่แนะนำคือ 1 หยดตาที่ได้รับผลกระทบทุก 2 ชั่วโมง 6 ครั้งต่อวัน ควรทำการรักษาต่อเนื่องเป็นเวลา 8 สัปดาห์

Oxervate สามารถรับได้ด้วยการสั่งยาและการรักษาควรเริ่มต้นและตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสายตา

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Oxervate - Cenegermin ทำงานอย่างไร

ผู้ป่วยที่มีโรคประสาทอักเสบ keratitis มีระดับต่ำกว่าปกติของสารรวมถึงปัจจัยการเจริญเติบโตที่ได้รับตามปกติโดยเส้นประสาท trigeminal และที่มีบทบาทสำคัญในการเจริญเติบโตและการอยู่รอดของเซลล์ในพื้นผิวของดวงตา สารออกฤทธิ์ใน Oxervate, cenegermin เป็นสำเนาของปัจจัยการเจริญเติบโตของมนุษย์ที่เรียกว่าปัจจัยการเจริญเติบโตของเส้นประสาท เมื่อได้รับเป็นยาหยอดตาสำหรับผู้ป่วยที่มี keratitis neurotrophic, cenegermin ช่วยในการฟื้นฟูกระบวนการรักษาปกติของตาและซ่อมแซมความเสียหายที่เกิดขึ้นกับพื้นผิวของตา

Oxervate - Cenegermin มีประโยชน์อย่างไรบ้างในการศึกษา?

มันแสดงให้เห็นว่า Oxervate มีส่วนช่วยในการรักษาความเสียหายให้กับผิวของดวงตาในการศึกษาหลัก 2 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 204 คนที่มี keratitis ปานกลางหรือรุนแรง neurotrophic ในการศึกษาครั้งแรก 74% (37 จาก 50) ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Oxervate เป็นเวลา 8 สัปดาห์ได้รับการรักษาอย่างสมบูรณ์ในบริเวณรอบดวงตาเมื่อเทียบกับ 43% (22 จาก 51) ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยตา ไม่มีหลักการที่ใช้งาน ในการศึกษาครั้งที่สองผลลัพธ์ที่ได้คือ 70% (16 จาก 23) ด้วย Oxervate และ 29% (7 จาก 24) ด้วยการรักษาหุ่น

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Oxervate - Cenegermin คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Oxervate (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 100 คน) คืออาการปวดตาและการอักเสบเพิ่มขึ้นน้ำตา (น้ำตาน้ำตา), ปวดเปลือกตาและความรู้สึกของร่างกายต่างประเทศในสายตา

สำหรับรายการทั้งหมดของผลข้างเคียงและข้อ จำกัด ของ Oxervate ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Oxervate - Cenegermin จึงได้รับการอนุมัติ

มันแสดงให้เห็นว่า Oxervate เพิ่มจำนวนของผู้ป่วยที่ประสบความสำเร็จในการรักษาที่สมบูรณ์ของผิวรอบดวงตาเมื่อเทียบกับยาหยอดตาโดยไม่มีสารที่ใช้งานประมาณ 30-40% ผลที่ไม่พึงประสงค์ของ Oxervate ส่งผลกระทบต่อดวงตาเป็นหลักคืออ่อนหรือปานกลางและแก้ไขด้วยเวลา

สำนักงานยาแห่งยุโรปจึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Oxervate นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ใช้กับสหภาพยุโรป

มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้มั่นใจว่าการใช้ Oxervate - Cenegermin ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

คำแนะนำและข้อควรระวังที่จะตามมาโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อการใช้ Oxervate อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Oxervate - Cenegermin

สำหรับ EPAR แบบเต็มและบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง Oxervate กรุณาเยี่ยมชมเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Oxervate โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

บทสรุปของความคิดเห็นของคณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเด็กกำพร้าบน Oxervate มีอยู่ในเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / การกำหนดโรคที่หายาก