Januvia - sitagliptina

Januvia คืออะไร

Januvia เป็นยาที่มีสารซิตาแกปทิน มันสามารถใช้ได้เป็นเม็ดกลม (สีชมพู: 25 มก.; สีเบจ: 50 และ 100 มก.)

Januvia ใช้ทำอะไร

ยานูเวียใช้ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด มันถูกใช้ดังนี้นอกเหนือไปจากอาหารและการออกกำลังกาย:

•ในการรักษาด้วยยาในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างน่าพอใจจากการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายและที่เมตฟอร์มิน (ยาต้านเบาหวาน) ไม่เหมาะสม

•ร่วมกับ metformin หรือ PPAR gamma agonist (ยาต้านโรคเบาหวานประเภทหนึ่ง) เช่น thiazolidinedione ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างน่าพอใจกับ metformin หรือ PPAR gamma agonist ที่ใช้คนเดียว

•ใช้ร่วมกับ sulphonylurea (ยารักษาโรคเบาหวานชนิดอื่น) ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างน่าพอใจด้วย sulphonylurea เพียงอย่างเดียวและผู้ที่ใช้ยา metformin ไม่เหมาะสม

•ใช้ร่วมกับยา metformin หรือ sulphonylurea หรือ PPM gamon agonist ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างน่าพอใจด้วยยาสองตัวนี้

•ใช้ร่วมกับอินซูลินที่มีหรือไม่มีเมตฟอร์มินในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างน่าพอใจเมื่อใช้อินซูลินในปริมาณที่คงที่

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Januvia ใช้งานอย่างไร?

ยานูเวียมีขนาด 100 มก. วันละครั้งโดยมีหรือไม่มีอาหาร หากต้องใช้ยานูเวียร่วมกับ sulphonylurea หรือ insulin อาจจำเป็นต้องลดขนาด sulphonylurea หรือ insulin เพื่อลดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ)

จานูเวียทำงานอย่างไร

โรคเบาหวานประเภท 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินไม่เพียงพอเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือในกรณีที่ร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ สารออกฤทธิ์ใน Januvia, sitagliptin เป็นตัวยับยั้ง dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) มันทำงานโดยการยับยั้งการเสื่อมสภาพของฮอร์โมน "incretin" ในร่างกาย ฮอร์โมนเหล่านี้ซึ่งปล่อยออกมาหลังอาหารกระตุ้นให้ตับอ่อนผลิตอินซูลิน โดยการเพิ่มระดับของการเพิ่มขึ้นของเลือดซิตตากลีนซินจะกระตุ้นให้ตับอ่อนผลิตอินซูลินได้มากขึ้นเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดสูงในขณะที่ไม่ได้ผลเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ Sitagliptin ยังช่วยลดปริมาณกลูโคสที่ผลิตโดยตับโดยการเพิ่มระดับอินซูลินและลดระดับฮอร์โมนกลูคากอน กระบวนการเหล่านี้ร่วมกันลดระดับน้ำตาลในเลือดและนำไปสู่การควบคุมโรคเบาหวานประเภทที่ 2

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Januvia

จานูเวียได้รับการศึกษาในเก้างานวิจัยที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 เกือบ 6, 000 คนซึ่งระดับน้ำตาลในเลือดไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอ:

•ในสี่ของการศึกษาเหล่านี้ Januvia ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) จานูเวียหรือยาหลอกถูกใช้เพียงอย่างเดียวในการศึกษาสองเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1 262 คนนอกเหนือจากเมตฟอร์มินในการศึกษาผู้ป่วย 701 คนและนอกเหนือจาก pioglitazone (PPAR gamma agonist) ในการศึกษา 353

•ในการศึกษาสองเรื่อง Januvia ถูกเปรียบเทียบกับยาต้านเบาหวานชนิดอื่น ในการศึกษาครั้งแรก Januvia ถูกเปรียบเทียบกับ glipizide (sulphonylurea) เมื่อพวกเขาถูกใช้นอกเหนือไปจาก metformin ในผู้ป่วย 1 172 ราย ในการศึกษาครั้งที่สองจานูเวียเปรียบเทียบกับเมตฟอร์มินใช้คนเดียวในผู้ป่วย 1 058 ราย

•ในการศึกษาเพิ่มเติมอีกสามครั้ง Januvia ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอกเมื่อมีการเพิ่มยารักษาโรคเบาหวานอื่น ๆ : glimepiride (sulphonylurea อีกอัน) โดยมีหรือไม่มีเมตฟอร์มินในผู้ป่วย 441 คน เพื่อการรวมกันของเมตฟอร์มินและ rosiglitazone (PPAR แกมม่า agonist) ในผู้ป่วย 278; และในขนาดที่คงที่ของอินซูลินมีหรือไม่มีเมตฟอร์มินในผู้ป่วย 641

ในการศึกษาทั้งหมดตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลัก ๆ คือการเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของเลือดของสารที่เรียกว่า glycosylated hemoglobin (HbA1c) ซึ่งแสดงถึงประสิทธิภาพของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด

จานูเวียแสดงประโยชน์อะไรบ้างระหว่างการศึกษา?

ยานูเวียมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกทั้งในการรักษาและร่วมกับยาต้านเบาหวานอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่รับ Januvia เพียงอย่างเดียวระดับ HbA1c ลดลง 0.48% (จาก 8.0% ในช่วงเริ่มต้นของการศึกษา) หลังจาก 18 สัปดาห์และ 0.61% หลังจาก 24 สัปดาห์ ในทางตรงกันข้ามพวกเขาเพิ่มขึ้น 0.12% และ 0.18% ตามลำดับในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก การเพิ่มยานุเวียสู่เมตฟอร์มินลดระดับ HbA1c ลง 0.67% หลังจาก 24 สัปดาห์เมื่อเทียบกับการลดลง 0.02% ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก การเพิ่ม Januvia ไปยัง pioglitazone ลดระดับ HbA1c ลง 0.85% หลังจาก 24 สัปดาห์เมื่อเทียบกับการลดลง 0.15% ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

ในการศึกษาที่เปรียบเทียบยา Janvia กับยาอื่น ๆ ประสิทธิผลของการเพิ่มยานูเวียไปยังเมตฟอร์มินนั้นคล้ายคลึงกับการเพิ่ม glipizide เมื่อดำเนินการเพียงลำพัง Januvia และเมตฟอร์มินสามารถลดระดับ HbA1c ได้คล้ายคลึงกัน แต่ประสิทธิภาพของ Januvia ดูเหมือนจะต่ำกว่าเมตฟอร์มินเล็กน้อย

ในการศึกษาอื่นเมื่อเพิ่ม Januvia ใน glimepiride (มีหรือไม่มี metformin) ระดับ HbA1c ลดลง 0.45% หลังจาก 24 สัปดาห์เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่เพิ่มยาหลอกเพิ่มขึ้น 0.28% ระดับ HbA1c ลดลง 1.03% หลังจาก 18 สัปดาห์ในผู้ป่วยที่เพิ่มยานูเวียไปยังเมตฟอร์มินและ rosiglitazone เมื่อเทียบกับการลดลง 0.31% ในผู้ที่ได้รับยาหลอก; ในที่สุดพวกเขาลดลง 0.59% ในผู้ป่วยที่เพิ่มจานูเวียในอินซูลิน (มีหรือไม่มีเมตฟอร์มิน) เมื่อเทียบกับการลดลง 0.03% ในผู้ที่ได้รับยาหลอก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Januvia คืออะไร?

ในบรรดาผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่พบกับ Januvia (พบได้ทั่วไปในผู้ป่วยมากกว่า 5%) มีการติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบน (หวัด) และ nasopharyngitis (การอักเสบของจมูกและลำคอ) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Januvia ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ Januvia ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อซิตาแกรมซินหรือส่วนผสมอื่น ๆ