Dynastat คืออะไร
Dynastat เป็นยาที่มีสาร parecoxib ที่ใช้งานอยู่ มันเป็นผงสำหรับเตรียมสารละลายสำหรับฉีดในขวดที่มี parecoxib 20 หรือ 40 มก. โดยมีหรือไม่มีตัวทำละลาย
Dynastat ใช้ทำอะไร
Dynastat ใช้สำหรับการรักษาอาการปวดระยะสั้นหลังการผ่าตัด
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Dynastat ใช้งานอย่างไร?
Dynastat ให้ในขนาด 40 มก. ตามด้วยขนาดอื่น ๆ 20 และ 40 มก. ขึ้นอยู่กับความต้องการทุกหกถึง 12 ชั่วโมงโดยมีขนาดสูงสุด 80 มก. ต่อวัน การฉีดสามารถทำได้อย่างรวดเร็วและโดยตรงไปยังหลอดเลือดดำหรือเส้นทางหลอดเลือดดำที่มีอยู่ (หลอดบางนำเข้าสู่หลอดเลือดดำ) หรือสามารถฝึกฝนช้าและลึกเข้าไปในกล้ามเนื้อ Dynastat สามารถบริหารพร้อมกันกับยาแก้ปวดยาเสพติด (ยาที่เกี่ยวข้องกับมอร์ฟีน)
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ในกลุ่ม Dynastat กลุ่มเดียวกันความเสี่ยงของปัญหาหัวใจและหลอดเลือดอาจเพิ่มขึ้นเมื่อได้รับในขนาดสูงและระยะเวลาการรักษานานขึ้น ขอแนะนำให้ฝึกระยะเวลาการรักษาให้สั้นที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้และใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพขั้นต่ำของ Dynastat
สำหรับผู้ป่วยสูงอายุที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 50 กก. และสำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาตับในระดับปานกลางการรักษาคือครึ่งหนึ่งของปริมาณที่แนะนำของ Dynastat โดยมีปริมาณสูงสุด 40 มิลลิกรัมต่อวัน ไม่ควรใช้ Dynastat ในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับรุนแรง ในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตอย่างรุนแรงหรือผู้ที่มีแนวโน้มที่จะพัฒนาการเก็บน้ำควรเริ่มการรักษาด้วยขนาดต่ำสุดและไตของผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด Dynastat ไม่แนะนำสำหรับเด็กหรือวัยรุ่น
Dynastat ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Dynastat, parecoxib เป็น "prodrug" ของ valdecoxib กล่าวได้ว่ามันกลายเป็น valdecoxib ในร่างกาย Valdecoxib เป็นยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่ steroidal (NSAID) ที่อยู่ในกลุ่มของยาที่เรียกว่า "cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2)" มันสกัดกั้น COX-2 เอนไซม์ด้วยการลดการผลิต prostaglandins ซึ่งเป็นสารที่มีส่วนร่วมในกระบวนการอักเสบ โดยการลดการผลิตของ prostaglandins Dynastat ช่วยลดอาการอักเสบรวมถึงความเจ็บปวด
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Dynastat
ประสิทธิภาพของ Dynastat ในการป้องกันอาการปวดหลังผ่าตัดได้รับการศึกษาในผู้ป่วยผู้ใหญ่ 2 582 คนที่ได้รับการผ่าตัดหลายรูปแบบรวมถึงการผ่าตัดทางทันตกรรมออร์โธปิดิกส์ (กระดูก) การผ่าตัดบายพาสทางนรีเวช Dynastat ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) และกับยาแก้ปวดอื่น ๆ เช่น ketorolac, มอร์ฟีน, valdecoxib, ibuprofen และ tramadol การศึกษาบางส่วนยังสังเกตเห็นผลกระทบของการบริหารของ Dynastat สำหรับอาการปวดหลังการผ่าตัดในการใช้มอร์ฟีนของผู้ป่วยเป็นยาแก้ปวดเพิ่มเติมหลังจากการผ่าตัด มาตรการหลักของประสิทธิผลคือการเปลี่ยนแปลงคะแนนความเจ็บปวดที่ประเมินโดยผู้ป่วย
Dynastat ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Dynastat ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการบรรเทาอาการปวดหลังผ่าตัด ยามักแสดงประสิทธิภาพที่เหนือกว่าของยาหลอกและเทียบเท่ากับยาแก้ปวดอื่น ๆ Dynastat ยังแสดงให้เห็นถึงการลดความจำเป็นในการใช้มอร์ฟีน แต่การลดลงนี้ไม่ได้เกิดขึ้นพร้อมกับการลดลงของผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับมอร์ฟีน
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Dynastat คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Dynastat (เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) เป็นโรคโลหิตจาง (เซลล์เม็ดเลือดแดงต่ำ), hypopotassemia (ระดับโพแทสเซียมในเลือดต่ำ), ความปั่นป่วน, นอนไม่หลับ (ยากในการนอนหลับ), hypoesthesia (ลดความรู้สึกของการสัมผัส), ความดันโลหิตสูงหรือต่ำ, pharyngitis (เจ็บคอ), ระบบหายใจล้มเหลว (หายใจลำบาก), osteitis ถุง (การอักเสบต่อไปนี้ถอนฟัน), อาการอาหารไม่ย่อย (อาหารไม่ย่อย), อาการท้องอืด (ก๊าซ) อาการคันอาการปวดหลัง oliguria (ลดการผลิตปัสสาวะ), อาการบวมน้ำที่ส่วนปลาย (บวมมักอยู่ที่ขา) และเพิ่มระดับของ creatinine ในเลือด (ดัชนีของปัญหาไต) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Dynastat ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Dynastat ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ยา parecoxib หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้ Dynastat ในผู้ป่วยที่มี:
- อาการแพ้ที่รุนแรงก่อนหน้านี้ต่อยาโดยเฉพาะอย่างยิ่งปฏิกิริยาทางผิวหนัง
- แผลในกระเพาะอาหารหรือมีเลือดออกในกระเพาะอาหารหรือลำไส้;
- ปฏิกิริยาการแพ้ประเภทเช่นโรคหอบหืด, อาการคล้ายความเย็น, ติ่งในจมูก, บวมของใบหน้าหรือลมพิษหลังจากรับประทานยาแอสไพรินหรือยากลุ่ม NSAIDs, รวมถึงสารยับยั้ง COX-2 อื่น ๆ ;
- โรคตับอย่างรุนแรง
- โรคอักเสบของลำไส้;
- หัวใจล้มเหลว (ไม่สามารถสูบฉีดโลหิตเข้าสู่ร่างกายได้เพียงพอ), โรคหัวใจ, โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (การอุดตันของหลอดเลือดที่แขนหรือขา) หรือโรคหลอดเลือดสมอง (ปัญหาเกี่ยวกับหลอดเลือดในสมอง)
ไม่ควรให้ Dynastat กับหญิงตั้งครรภ์ในไตรมาสที่สามหรือให้นมบุตร ไม่ควรใช้ยาหลังการผ่าตัดบายพาสหลอดเลือดหัวใจ
ทำไม Dynastat ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Dynastat นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาอาการปวดหลังผ่าตัด คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Dynastat
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Dynastat
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Dynastat เมื่อวันที่ 22 มีนาคม 2545 ผู้มีอำนาจอนุมัติการตลาดคือ บริษัท ไฟเซอร์ จำกัด การอนุญาตทางการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 22 มีนาคม 2550
สำหรับ Dynastat เวอร์ชั่นเต็ม EPAR คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 02-2009
