Tevagrastim - filgrastim

Tevagrastim คืออะไร

Tevagrastim เป็นวิธีการแก้ปัญหาสำหรับการฉีดหรือแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ) มี filgrastim สารที่ใช้งาน

Tevagrastim เป็นยา "biosimilar" ซึ่งคล้ายกับยาชีวภาพที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่มีสารออกฤทธิ์เหมือนกัน (หรือที่เรียกว่า "ยาอ้างอิง") ยาอ้างอิงสำหรับ Tevagrastim คือ Neupogen สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยารักษาโรคทางชีวภาพโปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Tevagrastim ใช้ทำอะไร

Tevagrastim ใช้เพื่อกระตุ้นการผลิตเม็ดเลือดขาวในสถานการณ์ต่อไปนี้:

เพื่อลดระยะเวลาของ neutropenia (ระดับนิวโทรฟิลในระดับต่ำ, ชนิดของเซลล์เม็ดเลือดขาว) และอุบัติการณ์ของ febrile neutropenia (neutropenia ที่มีไข้) ในผู้ป่วยที่ได้รับ cytotoxic (การรักษาเนื้องอก) cytotoxic (ทำลายเซลล์) เคมีบำบัด
เพื่อลดระยะเวลาของ neutropenia ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาเพื่อทำลายเซลล์ไขกระดูกก่อนที่จะทำการปลูกถ่ายไขกระดูก
เพื่อเพิ่มระดับนิวโทรฟิลและลดความเสี่ยงของการติดเชื้อในผู้ป่วยที่มีนิวโทรฟิลซึ่งมีประวัติการติดเชื้อรุนแรงและซ้ำ
เพื่อรักษา neutropenia แบบถาวรในผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสเอชไอวีในมนุษย์ขั้นสูงเพื่อลดความเสี่ยงของการติดเชื้อแบคทีเรียเมื่อการรักษาอื่น ๆ ไม่เพียงพอ

Tevagrastim ยังสามารถใช้ในผู้ป่วยที่กำลังจะบริจาคเซลล์ต้นกำเนิดเพื่อการปลูกถ่ายเพื่อช่วยให้พวกเขาปล่อยเซลล์เหล่านี้ออกจากไขกระดูก

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Tevagrastim ใช้อย่างไร?

Tevagrastim ได้รับจากการฉีดใต้ผิวหนังหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ขนาดและระยะเวลาการรักษาขึ้นอยู่กับเหตุผลในการใช้งานน้ำหนักตัวของผู้ป่วยและการตอบสนองต่อการรักษา โดยทั่วไปแล้ว Tevagrastim จะให้บริการในศูนย์การรักษาเฉพาะทางแม้ว่าผู้ป่วยที่ได้รับการฉีดวัคซีนใต้ผิวหนังสามารถฉีดยาด้วยตัวเองได้ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Tevagrastim ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Tevagrastim, filgrastim นั้นคล้ายกับโปรตีนในมนุษย์ที่เรียกว่าปัจจัยกระตุ้น granulocyte colony (G-CSF) Filgrastim ผลิตโดยวิธีการที่รู้จักกันในชื่อ "recombinant DNA technology": เกิดจากแบคทีเรียซึ่งยีน (DNA) ได้รับการต่อกิ่งซึ่งทำให้สามารถผลิต filgrastim ได้ สารทดแทนทำหน้าที่คล้ายกับปัจจัย G-CSF ที่ผลิตตามธรรมชาติกระตุ้นไขกระดูกให้ผลิตเซลล์เม็ดเลือดขาวมากขึ้น

มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Tevagrastim บ้าง?

Tevagrastim ได้ทำการศึกษาเพื่อแสดงให้เห็นถึงความคล้ายคลึงกับ Neupogen

การศึกษาหลักชิ้นหนึ่งเปรียบเทียบ Tevagrastim กับ Neupogen และ placebo (การรักษาแบบหลอก) กับการมีส่วนร่วมของผู้ป่วย 348 รายที่เป็นมะเร็งเต้านม การศึกษาตรวจสอบระยะเวลาของ neutropenia รุนแรงในรอบแรกของยาเคมีบำบัดพิษของผู้ป่วย

มีการศึกษาอีกสองเรื่องเกี่ยวกับผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดและมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ไม่ใช่ของฮอดจ์กินเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยของ Tevagrastim

Tevagrastim ได้ประโยชน์อะไรในการศึกษา?

การรักษาด้วย Tevagrastim และ Neupogen ให้การลดลงเกือบเหมือนกันในระยะเวลาของนิวโทรฟิ ในรอบ 21 วันแรกของการทำเคมีบำบัดผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Tevagrastim และ Neupogen มีค่าเฉลี่ยของการเกิดนิวโตรเพนอย่างรุนแรงถึง 1.1 วันเมื่อเทียบกับ 3.8 วันสำหรับผู้ที่ได้รับยาหลอก ดังนั้นประสิทธิภาพของ Tevagrastim จึงพิสูจน์ได้ว่าเทียบเท่ากับ Neupogen

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Tevagrastim คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เห็นด้วย Tevagrastim (ในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คืออาการปวดกล้ามเนื้อและกระดูก (กล้ามเนื้อและปวดกระดูก) ในผู้ป่วยมากกว่าหนึ่งใน 10 คนผลข้างเคียงอื่น ๆ สามารถสังเกตได้ขึ้นอยู่กับโรคที่ใช้ Tevagrastim สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Tevagrastim ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Tevagrastim ในคนที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ filgrastim หรือส่วนผสมอื่น ๆ

ทำไม Tevagrastim ได้รับการอนุมัติแล้ว

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) พิจารณาว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Tevagrastim แสดงให้เห็นถึงคุณภาพความปลอดภัยและประสิทธิภาพในลักษณะคล้ายกับ Neupogen CHMP จึงมีความเห็นว่าเช่นเดียวกับในกรณีของ Neupogen ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้ Tevagrastim ได้รับอนุญาตทางการตลาด