Bortezomib Hospira

Bortezomib Hospira คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Bortezomib Hospira เป็นยาต้านมะเร็งที่ใช้รักษา myeloma หลายเนื้องอกในเลือดในผู้ป่วยกลุ่มต่อไปนี้:

ผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ซึ่งเป็นโรคจะมีความก้าวหน้าหลังจากการรักษาอย่างน้อยหนึ่งบรรทัดก่อนหน้านี้และผู้ที่ได้รับหรือไม่มีสิทธิ์ในการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเลือด ในผู้ป่วยเหล่านี้ Bortezomib Hospira ใช้เป็นยาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับ pegylated liposomal doxorubicin หรือ dexamethasone
ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ที่ไม่สามารถรับเคมีบำบัดในปริมาณสูงด้วยการปลูกถ่ายสเต็มเซลล์ในเลือด ในผู้ป่วยเหล่านี้ Bortezomib Hospira ใช้ร่วมกับ melphalan และ prednisone
ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ผู้ที่จะได้รับเคมีบำบัดในปริมาณสูงและจะตามมาด้วยการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเลือด ในกลุ่มผู้ป่วยกลุ่มนี้ Bortezomib Hospira ใช้ร่วมกับ dexamethasone หรือ dexamethasone และ thalidomide

Bortezomib Hospira ยังเป็นตัวบ่งชี้ถึงการรักษาโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองเซลล์ผิวหนังอีกชนิดหนึ่งในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ซึ่งไม่สามารถรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดจากเลือด สำหรับเซลล์มะเร็งต่อมน้ำเหลืองปกคลุม Bortezomib Hospira ใช้ร่วมกับ rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin และ prednisone

Bortezomib Hospira เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Bortezomib Hospira นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) หรือที่เรียกว่า Velcade สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Bortezomib Hospira มีสาร bortezomib ที่ใช้งานอยู่

Bortezomib Hospira ใช้อย่างไร?

ยาจะได้รับตามใบสั่งแพทย์และการรักษาควรเริ่มต้นและบริหารภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการใช้ยาเคมีบำบัด

Bortezomib Hospira มีอยู่ในขวดขนาด 3.5 มก. เป็นผงที่จะสร้างใหม่ในการแก้ปัญหาสำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำหรือใต้ผิวหนัง Bortezomib Hospira ไม่ควรบริหารด้วยวิธีอื่น

ปริมาณที่แนะนำควรคำนวณตามความสูงและน้ำหนักของผู้ป่วย เมื่อให้ยาในหลอดเลือดดำสารละลายจะถูกจ่ายผ่านทางสายสวน (ท่อปลอดเชื้อ) อย่างน้อย 72 ชั่วโมงควรผ่านไประหว่างสองปริมาณ Bortezomib Hospira หากใช้ยาใต้ผิวหนังควรฉีดที่ต้นขาหรือหน้าท้อง (ท้อง)

ขนาดของ Bortezomib Hospira จะได้รับการรักษาเป็นระยะโดยมีระยะเวลาพักระหว่างปริมาณในรอบการรักษาของสามถึงหกสัปดาห์ขึ้นอยู่กับว่า Bortezomib Hospira ให้ยาหรือใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ หากอาการไม่พึงประสงค์รุนแรงเกิดขึ้นหลังการรักษาควรหยุดการรักษาหรือล่าช้าหรือเปลี่ยนขนาดยา

ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับในระดับปานกลางถึงรุนแรงควรได้รับการรักษาในขนาดที่ลดลง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ Bortezomib Hospira อ่านบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)

Bortezomib Hospira ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Bortezomib Hospira, bortezomib เป็นตัวยับยั้ง proteasome (กลไกในเซลล์ที่สลายโปรตีนที่ไม่ต้องการอีกต่อไป) ซึ่งหมายความว่ามันทำงานได้โดยการปิดกั้นกิจกรรมของมัน การปิดกั้นระบบ proteasome ทำให้เซลล์ตาย เซลล์เนื้องอกมีความไวมากกว่าเซลล์ปกติต่อผลกระทบของ proteasome inhibitors เช่น bortezomib

Bortezomib Hospira มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

เนื่องจาก Bortezomib Hospira เป็นยาสามัญประโยชน์และความเสี่ยงของมันจึงถูกนำมาใช้เหมือนกับยาอ้างอิง

บริษัท นำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับ bortezomib จากเอกสารทางวิทยาศาสตร์ ไม่จำเป็นต้องศึกษาเพิ่มเติมเนื่องจาก Bortezomib Hospira เป็นยาสามัญที่ได้รับจากการฉีดและมีสารออกฤทธิ์เดียวกับยาอ้างอิง

Bortezomib Hospira มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?

ทำไม Bortezomib Hospira ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Bortezomib Hospira ได้แสดงให้เห็นว่าสามารถเทียบเคียงได้กับ Velcade ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Velcade ผลประโยชน์จะมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Bortezomib Hospira ในสหภาพยุโรป

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Bortezomib Hospira ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

บริษัท ที่ทำตลาด Bortezomib Hospira จะให้ข้อมูลกับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเกี่ยวกับวิธีการตั้งค่าและจัดการการฉีดคำนวณปริมาณและกำหนดและจัดการการรักษาที่ถูกต้องให้กับผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเลือด

คำแนะนำและข้อควรระวังที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยและการใช้งานอย่างมีประสิทธิภาพของ Bortezomib Hospira ซึ่งผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องได้รับการเพิ่มลงในบทสรุปของลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Bortezomib Hospira

สำหรับ EPAR ฉบับเต็มของ Bortezomib Hospira ปรึกษาเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Bortezomib Hospira อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency