Pravafenix- pravastatin / fenofibrate คืออะไร
Pravafenix เป็นยาที่ใช้ส่วนผสมของ pravastatin และ fenofibrate มันมีอยู่ในแคปซูลสีเขียวและมะกอกที่มี pravastatin 40 มก. และฟีโนไฟเบรต 160 มก.
Pravafenix-pravastatin / fenofibrate ใช้ทำอะไร
Pravafenix มีไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดโรคหัวใจด้วยระดับ LDL (หรือคลอเรสเตอรอลที่ไม่ดี) ซึ่งควบคุมด้วยการรักษาด้วย pravastatin แต่การปรับปรุงระดับคลอเรสเตอรอลจำเป็นต้องลดระดับ ไตรกลีเซอไรด์ (ไขมันชนิดหนึ่ง)
ยาเสพติดสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Pravafenix- pravastatin / fenofibrate ใช้อย่างไร
ก่อนเริ่มการรักษาด้วย Pravafenix แพทย์ที่เข้าร่วมจะต้องตรวจสอบทุกสาเหตุที่เป็นไปได้ของระดับคอเลสเตอรอลและไตรกลีเซอไรด์ในผู้ป่วยที่ผิดปกติและสร้างอาหารที่เหมาะสม
ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งแคปซูลต่อวันในระหว่างมื้อเย็น ควรกินยาพร้อมกับอาหารเสมอเนื่องจากการดูดซึมในขณะท้องว่างจะลดลง ผู้ป่วยควรได้รับการเจาะเลือดอย่างสม่ำเสมอเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของยา แพทย์ที่เข้าร่วมควรขัดจังหวะการรักษาหากไม่พบการตอบสนองที่เพียงพอภายในสามเดือน
Pravafenix- pravastatin / fenofibrate ทำงานอย่างไร
ส่วนผสมที่ใช้งานของ Pravafenix, pravastatin และ fenofibrate มีการกระทำที่แตกต่างกันและมีผลเสริม
Pravastatina เป็นส่วนหนึ่งของกลุ่ม "สแตติน" มันลดคอเลสเตอรอลในเลือดโดยรวมโดยยับยั้งการกระทำของ HGM CoA reductase เอนไซม์ตับที่เกี่ยวข้องกับการผลิตคอเลสเตอรอล เนื่องจากตับต้องการคลอเลสเตอรอลเพื่อผลิตน้ำดีการลดระดับโคเลสเตอรอลในเลือดจึงทำให้ตับสร้างตัวรับที่ดึงดูดคลอเรสเตอรอลในเลือดและลดระดับ คอเลสเตอรอลดึงดูดในลักษณะนี้เป็นประเภท LDL หรือคอเลสเตอรอล "ไม่ดี"
Fenofibrate เป็น "PPAR ตัวเอก" มันเปิดใช้งานประเภทของตัวรับที่เรียกว่า "การแพร่กระจาย alpha peroxisome การเปิดใช้งานตัวรับ" ซึ่งมีหน้าที่คือการทำลายไขมันที่นำมาใช้กับอาหารและโดยเฉพาะอย่างยิ่งไตรกลีเซอไรด์ เมื่อตัวรับสัญญาณถูกกระตุ้นการทำลายไขมันจะถูกเร่งซึ่งจะช่วยกำจัดคอเลสเตอรอลและไตรกลีเซอไรด์ในเลือด
Pravafenix-pravastatin / fenofibrate มีการศึกษาอะไรบ้าง?
เนื่องจาก pravastatin และ fenofibrate ถูกนำมาใช้เป็นเวลาหลายปีนอกเหนือจากผลที่ได้รับจากการศึกษาของพวกเขา บริษัท ได้นำเสนอข้อมูลที่สกัดจากวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์
บริษัท ทำการศึกษาการพิจาณาเปรียบเทียบ Pravafenix กับยา Pravastatin ในผู้ป่วย 248 รายที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดโรคหัวใจด้วยระดับคอเลสเตอรอลและไตรกลีเซอไรด์ที่ผิดปกติ มาตรการหลักของประสิทธิผลคือการลดระดับคอเลสเตอรอลหลังจาก 12 สัปดาห์ (ไม่รวม HDL หรือคอเลสเตอรอล "ดี")
Pravafenix-pravastatin / fenofibrate แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาที่สำคัญพบว่า Pravafenix มีประสิทธิภาพมากกว่า Pravastatin เพียงอย่างเดียวในการลดระดับคอเลสเตอรอลที่ไม่ใช่ HDL ระดับคอเลสเตอรอลที่ไม่ใช่ HDL นั้นลดลงโดยเฉลี่ยประมาณ 14% ในผู้ป่วยที่รับประทาน Pravafenix เมื่อเทียบกับ 6% ในผู้ป่วยที่รับประทาน Pravastatin เพียงอย่างเดียว
Pravafenix-pravastatin / fenofibrate มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Pravafenix (เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ของผู้ป่วยใน 100) คือการขยายช่องท้อง (บวม), ปวดท้อง (ปวดท้อง), ท้องผูก, ท้องเสีย, ปากแห้ง, อาการอาหารไม่ย่อย (อิจฉาริษยา), เรอ ท้องอืด (แก๊ส), คลื่นไส้, รู้สึกไม่สบายท้อง, อาเจียนและเพิ่มระดับของเอนไซม์ตับในเลือด สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Pravafenix ดู Package Leaflet
Pravafenix ไม่ควรใช้ในคนที่แพ้ง่าย (แพ้) กับสารออกฤทธิ์หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้ Pravafenix กับผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปีหรือมีปัญหาเกี่ยวกับตับอย่างรุนแรง, ปัญหาไตระดับปานกลางถึงรุนแรง, ภาวะแพ้ Photoallergy หรือปฏิกิริยา phototoxic (ปฏิกิริยาการแพ้หรือความเสียหายต่อผิวหนังที่เกิดจากการสัมผัสกับแสง) ในระหว่างการรักษา . ไม่ควรมอบให้แก่ผู้ป่วยที่มีโรคถุงน้ำดี, ตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันหรือเรื้อรัง (การอักเสบของตับอ่อน) หรือผงาดก่อนหน้า (ปัญหากล้ามเนื้อ) หรือ rhabdomyolysis (ทำลายเส้นใยกล้ามเนื้อ) หลังจากการบริหารของยากลุ่ม statin หรือ fibrates ต้องไม่ใช้กับสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร
ทำไม Pravafenix-pravastatin / fenofibrate จึงได้รับการอนุมัติ
CHMP ตรวจสอบข้อมูลที่เผยแพร่เมื่อเร็ว ๆ นี้เกี่ยวกับประโยชน์ของการรวมกันของสแตตินและ fenofibrate คณะกรรมการยังกล่าวอีกว่า Pravafenix ได้พิสูจน์แล้วว่ามีประโยชน์อย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีระดับไตรกลีเซอไรด์สูงและระดับ HDL ที่ต่ำ คณะกรรมการจึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Pravafenix มีความเสี่ยงมากกว่าความเสี่ยงในผู้ป่วยกลุ่มนี้และแนะนำให้อนุมัติการอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Pravafenix- pravastatin / fenofibrate
เมื่อวันที่ 14 เมษายน 2554 คณะกรรมาธิการยุโรปได้มอบอำนาจให้ทางการตลาดให้กับ Laboratoires SMB สำหรับ Pravafenix ทั่วสหภาพยุโรป การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Pravafenix โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 02-2011
